O modelo de desafio de carrapato humano Ixodes Scapularis não infectado (TICKME)

Este será um estudo experimental de centro único. O projeto do estudo é semelhante a um teste de desafio humano, com a importante exceção de que os sujeitos neste estudo não são infectados experimentalmente com um patógeno, mas são expostos a carrapatos ninfais Ixodes scapularis não infectados, bem caracterizados, criados em laboratório.

Serão recrutados sete voluntários humanos saudáveis ​​com mais de 18 anos de idade, sem histórico de picadas de carrapatos ou doenças transmitidas por carrapatos. Os indivíduos passarão por três a quatro desafios de carrapatos, consistindo de cinco a seis dias por desafio com duas semanas entre os desafios consecutivos. A duração total da participação é de aproximadamente cinco meses para cada disciplina. Fazendo uso de carrapatos de uma colônia de carrapatos criados em laboratório que foram e estão sendo usados ​​em xenodiagnósticos e modelos de desafio de carrapatos nos EUA e que são bem tolerados, minimizando os riscos dos desafios de carrapatos. De qualquer forma, o desafio do carrapato pode causar algum desconforto devido a possíveis reações locais e porque o curativo deve ser mantido seco por cinco a seis dias. O risco de infecção com um patógeno transmitido por carrapatos é insignificante devido ao fato de que esses carrapatos são testados exaustivamente para vários patógenos transmitidos por carrapatos conhecidos. Finalmente, os riscos são considerados de desenvolvimento de uma alergia à carne vermelha ou outras reações alérgicas insignificantes porque não são conhecidas associações claras de carrapatos I. scapularis e alergia à carne vermelha. Nenhum evento adverso grave (como infecções humanas ou alergia à carne vermelha) resultou de mais de 100 desafios nos Estados Unidos usando esta colônia de carrapatos. Não há benefícios diretos de participação.