- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967897
Améliorer les avantages des polyphénols de myrtille avec des protéines
Améliorer les avantages des polyphénols de myrtille avec des protéines végétales et de lactosérum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les polyphénols sont une classe structurellement diversifiée de métabolites secondaires présents dans les plantes, avec de nombreux avantages documentés pour la santé humaine, y compris, mais sans s'y limiter, des effets anti-inflammatoires, antioxydants et protecteurs cardiovasculaires. L'apport alimentaire de polyphénols aux États-Unis est faible par rapport à d'autres pays développés en raison de la faible consommation de fruits et légumes. Des études récentes suggèrent que la consommation de fruits et légumes devrait être augmentée en incorporant ces aliments dans des collations et des repas composés en tant qu'ingrédients plutôt qu'en tant qu'aliments autonomes. Actuellement, les baies représentent 10 % de l'apport total en fruits et 7 % de l'apport total en polyphénols des adultes américains. En tant qu'ingrédient alimentaire polyvalent, les baies peuvent facilement être ajoutées à des aliments comme les smoothies et les yaourts en tant qu'ingrédient pour augmenter l'apport.
Un faible apport en polyphénols est un problème exacerbé par une faible biodisponibilité. La consommation ne signifie pas nécessairement que ces composés bénéfiques sont délivrés aux tissus corporels, comme en témoignent les faibles niveaux de détection dans le sang et l'accumulation dans le tractus gastro-intestinal inférieur après l'alimentation. La biodisponibilité peut être améliorée par la complexation des polyphénols avec des protéines, un phénomène qui se produit naturellement dans des mélanges complexes comprenant les deux classes de nutriments. Il a été démontré que la complexation des polyphénols avec les protéines du lait de vache, appelée « effet matrice », améliore la stabilité et l'absorption des polyphénols tout au long de la digestion. L'incorporation de baies dans des mélanges alimentaires complexes peut non seulement être une opportunité d'améliorer les résultats pour la santé en raison d'un apport accru en polyphénols, mais également une stratégie efficace pour garantir que les consommateurs bénéficient des avantages des nutriments qu'ils consomment.
On ne sait pas si les effets de matrice bénéfiques observés lorsque les polyphénols interagissent avec les protéines laitières sont exclusifs aux protéines laitières en raison de caractéristiques de haute digestibilité ou de structures favorisant l'interaction phénolique, ou si des effets similaires seraient observés avec des protéines d'autres sources. La demande croissante des consommateurs pour des sources de protéines alternatives pour des raisons liées à la santé humaine et à la durabilité environnementale a introduit une variété de nouvelles protéines végétales dans le régime alimentaire américain, qui peuvent provoquer des effets de matrice tout aussi avantageux sur la biodisponibilité des polyphénols en fonction de leur digestibilité et de leurs caractéristiques structurelles. . Comprendre les interactions protéines-polyphénols dans de nouvelles matrices alimentaires est nécessaire pour le développement de produits alimentaires qui favorisent la consommation et la biodisponibilité des polyphénols dans le but d'améliorer la santé humaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Numéro de téléphone: 970-491-3807
- E-mail: sarah.johnson@colostate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Afsana Khandaker, MBBS, MS
- Numéro de téléphone: 970-491-0464
- E-mail: afsana.khandaker@colostate.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1571
- Recrutement
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
Contact:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Numéro de téléphone: 970-491-3807
- E-mail: sarah.johnson@colostate.edu
-
Chercheur principal:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
• Taux sanguin d'HbA1c ≥ 6,5 %, cholestérol total ≥ 240 mg/dL, cholestérol LDL ≥ 130 mg/dL, triglycérides ≥ 200 mg/dL
- Sont anémiques (hémoglobine inférieure à 13,5 g/dL chez les hommes et 12,0 g/dL chez les femmes)
- Avoir une tension artérielle moyenne supérieure ou égale à 130/80 mmHg, ou avoir diagnostiqué une hypertension, une hyperlipidémie, une maladie cardiovasculaire, un diabète, un cancer, une maladie rénale, hépatique, gastro-intestinale ou pancréatique
- Prendre des médicaments pour la tension artérielle, les hypolipidémiants, la glycémie ou les substituts hormonaux
- êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte
- Avoir un indice de masse corporelle < 18,5 ou > 30 kg/m2
- > 3 jours/semaine d'exercice vigoureux
- Ne sont pas disposés à maintenir vos habitudes alimentaires / de boisson et d'exercice normales pendant la durée de l'étude
- Antécédents de tabagisme au cours des 12 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool et/ou abus d'alcool (> 3 verres à une occasion donnée et/ou > 7 verres/semaine pour les femmes, et > 4 verres à une occasion donnée et/ou > 14 verres/semaine pour les hommes)
- Avoir des allergies ou une contre-indication à étudier des traitements, des procédures ou des fournitures de procédure
- Impossible d'assister aux visites d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Myrtilles
Poudre de myrtille lyophilisée
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22 g de poudre de myrtille lyophilisée mélangée à de l'eau
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Comparateur actif: Myrtilles et protéines de lactosérum
Poudre de myrtille lyophilisée et protéine de lactosérum
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22 g de poudre de myrtille lyophilisée mélangée à de la protéine de lactosérum et de l'eau
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Comparateur actif: Myrtilles et protéines de pois
Poudre de myrtille lyophilisée et protéine de pois
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22 g de poudre de myrtille lyophilisée mélangée à de la protéine de pois et de l'eau
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Comparateur actif: Myrtilles et protéines de chanvre
Poudre de myrtille lyophilisée et protéine de chanvre
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22 g de poudre de myrtille lyophilisée mélangée à de la protéine de chanvre et de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passage de 0 heure (consommation pré-traitement) à 1 heure de consommation post-traitement
|
Analyse plasmatique des métabolites polyphénoliques par spectrométrie de masse
|
Passage de 0 heure (consommation pré-traitement) à 1 heure de consommation post-traitement
|
Métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 2 heures de consommation post-traitement
|
Analyse plasmatique des métabolites polyphénoliques par spectrométrie de masse
|
Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 2 heures de consommation post-traitement
|
Métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 4 heures de consommation post-traitement
|
Analyse plasmatique des métabolites polyphénoliques par spectrométrie de masse
|
Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 4 heures de consommation post-traitement
|
Métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 6 heures de consommation post-traitement
|
Analyse plasmatique des métabolites polyphénoliques par spectrométrie de masse
|
Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 6 heures de consommation post-traitement
|
Métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 24 heures de consommation post-traitement
|
Analyse plasmatique des métabolites polyphénoliques par spectrométrie de masse
|
Passage de 0 heures (consommation pré-traitement) à 24 heures de consommation post-traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Métabolites polyphénols urinaires
Délai: 0 heures (consommation pré-traitement) et 24 heures post-traitement
|
Analyse des métabolites polyphénols urinaires par spectrométrie de masse
|
0 heures (consommation pré-traitement) et 24 heures post-traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse microbienne intestinale
Délai: 0 heures (consommation pré-traitement) et 24 heures post-traitement
|
Séquençage du gène ARNr 16S
|
0 heures (consommation pré-traitement) et 24 heures post-traitement
|
Pression artérielle
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Paramètres de pression artérielle brachiale (pression systolique, diastolique et pulsée)
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Pression aortique
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Paramètres de pression aortique (pression systolique, pression aortique, pression différentielle)
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Indice d'augmentation
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Indice d'augmentation mesuré via SphygmoCor Xcel
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4 et 6 heures après traitement
|
Glucose
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
La glycémie sera évaluée à l'aide de tests standard
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
Insuline
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
L'insuline sanguine sera évaluée à l'aide de dosages standard
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
Métabolites de l'oxyde nitrique
Délai: 0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
Les métabolites sanguins de l'oxyde nitrique seront évalués à l'aide de tests standard
|
0 heure (consommation avant traitement) et 1, 2, 4, 6 et 24 heures après traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Chercheur principal: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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