Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar los beneficios de los polifenoles de arándanos con proteínas

5 de junio de 2024 actualizado por: Colorado State University

Mejorar los beneficios de los polifenoles de arándanos con proteínas vegetales y de suero

El propósito de este ensayo cruzado aleatorizado es determinar si el consumo agudo de arándanos con diferentes proteínas de plantas (cáñamo o guisantes) o lácteos (suero) afecta la absorción de los fitoquímicos de los arándanos, lo que podría afectar los beneficios para la salud de los arándanos. Un propósito secundario es comprender el papel que puede desempeñar el microbioma intestinal, así como el impacto en los metabolitos de polifenoles en la orina y las posibles implicaciones para la salud cardiometabólica. Los investigadores compararán cuatro brazos: 1) arándanos; 2) Arándanos + proteína de suero; 3) Arándanos + proteína de guisante; y 4) Arándanos + proteína de cáñamo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los polifenoles son una clase estructuralmente diversa de metabolitos secundarios que se encuentran en las plantas, con numerosos beneficios documentados para la salud humana que incluyen, entre otros, efectos antiinflamatorios, antioxidantes y de protección cardiovascular. La ingesta dietética de polifenoles en los Estados Unidos es baja en comparación con otros países desarrollados debido a la baja ingesta de frutas y verduras. Estudios recientes sugieren que se debe aumentar la ingesta de frutas y verduras incorporando esos alimentos en refrigerios y comidas mixtas como ingredientes en lugar de alimentos independientes. Actualmente, las bayas comprenden el 10 % de la ingesta total de frutas y el 7 % de la ingesta total de polifenoles de los adultos estadounidenses. Como ingrediente alimentario versátil, las bayas se pueden agregar fácilmente a alimentos como batidos y yogures como ingrediente para aumentar la ingesta.

La baja ingesta de polifenoles es un problema exacerbado por la escasa biodisponibilidad. El consumo no significa necesariamente que estos compuestos beneficiosos lleguen a los tejidos corporales, como lo demuestran los bajos niveles de detección en la sangre y la acumulación en el tracto gastrointestinal inferior después de la alimentación. La biodisponibilidad se puede mejorar a través de la formación de complejos de polifenoles con proteínas, un fenómeno que ocurre naturalmente en mezclas complejas que incluyen ambas clases de nutrientes. Se ha demostrado que la complejación de los polifenoles con las proteínas de la leche de vaca, conocida como "efecto matriz", mejora la estabilidad y la absorción de los polifenoles durante la digestión. La incorporación de bayas en mezclas de alimentos complejos no solo puede ser una oportunidad para mejorar los resultados de salud debido a una mayor ingesta de polifenoles, sino también una estrategia eficaz para garantizar que los consumidores reciban los beneficios de los nutrientes que consumen.

Se desconoce si los efectos beneficiosos de la matriz observados cuando los polifenoles interactúan con las proteínas lácteas son exclusivos de las proteínas lácteas debido a características de alta digestibilidad o estructuras que favorecen la interacción fenólica, o si se observarían efectos similares con proteínas de otras fuentes. La creciente demanda de los consumidores de fuentes alternativas de proteínas por razones relacionadas con la salud humana y la sostenibilidad ambiental ha introducido una variedad de nuevas proteínas de origen vegetal en la dieta estadounidense, que pueden provocar efectos de matriz igualmente ventajosos en la biodisponibilidad de los polifenoles según su digestibilidad y características estructurales. . Comprender las interacciones proteína-polifenol en nuevas matrices alimentarias es necesario para el desarrollo de productos alimenticios que promuevan el consumo y la biodisponibilidad de polifenoles con el objetivo de mejorar la salud humana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • • Niveles en sangre de HbA1c ≥ 6,5 %, colesterol total ≥ 240 mg/dL, colesterol LDL ≥ 130 mg/dL, triglicéridos ≥ 200 mg/dL

    • Tiene anemia (hemoglobina inferior a 13,5 g/dL en hombres y 12,0 g/dL en mujeres)
    • Tener una presión arterial promedio mayor o igual a 130/80 mmHg, o tener diagnosticada hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad cardiovascular, diabetes, cáncer, enfermedad renal, hepática, gastrointestinal o pancreática
    • Tomar medicamentos para la presión arterial, para reducir los lípidos o la glucosa, o para el reemplazo hormonal
    • Está embarazada o está tratando de quedar embarazada
    • Tener un índice de masa corporal < 18,5 o > 30 kg/m2
    • >3 días/semana ejercicio vigoroso
    • No está dispuesto a mantener sus hábitos normales de comer/beber y hacer ejercicio durante la duración del estudio
    • Antecedentes de fumar cigarrillos en los últimos 12 meses
    • Bebedor en exceso y/o en exceso (>3 tragos en cualquier ocasión y/o >7 tragos/semana para mujeres, y >4 tragos en cualquier ocasión y/o >14 tragos/semana para hombres)
    • Tiene alergias o contraindicaciones para estudiar tratamientos, procedimientos o suministros para procedimientos
    • No puede asistir a las visitas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arándanos
Polvo de arándanos liofilizados
22 g de polvo de arándanos liofilizados mezclados con agua
Comparador activo: Arándanos y Proteína de Suero
Polvo de arándanos liofilizados y proteína de suero
22 g de arándanos en polvo liofilizados mezclados con proteína de suero y agua
Comparador activo: Proteína de arándanos y guisantes
Polvo de arándanos liofilizados y proteína de guisante
22 g de arándanos en polvo liofilizados mezclados con proteína de guisante y agua
Comparador activo: Arándanos y proteína de cáñamo
Polvo de arándanos liofilizados y proteína de cáñamo
22 g de arándanos en polvo liofilizados mezclados con proteína de cáñamo y agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 1 hora consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en plasma mediante espectrometría de masas
Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 1 hora consumo postratamiento
Metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 2 horas consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en plasma mediante espectrometría de masas
Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 2 horas consumo postratamiento
Metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 4 horas consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en plasma mediante espectrometría de masas
Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 4 horas consumo postratamiento
Metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 6 horas consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en plasma mediante espectrometría de masas
Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 6 horas consumo postratamiento
Metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 24 horas consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en plasma mediante espectrometría de masas
Cambio de 0 horas (consumo pretratamiento) a 24 horas consumo postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de polifenoles en orina
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 24 horas consumo postratamiento
Análisis de metabolitos de polifenoles en orina mediante espectrometría de masas
0 horas (consumo pretratamiento) y 24 horas consumo postratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis microbiano intestinal
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 24 horas consumo postratamiento
Secuenciación del gen 16S rRNA
0 horas (consumo pretratamiento) y 24 horas consumo postratamiento
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Parámetros de presión arterial braquial (presión sistólica, diastólica y de pulso)
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Presión aórtica
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Parámetros de presión aórtica (presión sistólica, presión aórtica, presión de pulso)
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Índice de aumento
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Índice de aumento medido a través de SphygmoCor Xcel
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4 y 6 horas consumo postratamiento
Glucosa
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento
La glucosa en sangre se evaluará mediante ensayos estándar.
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento
Insulina
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento
La insulina en sangre se evaluará mediante ensayos estándar.
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento
Metabolitos de óxido nítrico
Periodo de tiempo: 0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento
Los metabolitos del óxido nítrico en sangre se evaluarán mediante ensayos estándar.
0 horas (consumo pretratamiento) y 1, 2, 4, 6 y 24 horas consumo postratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Investigador principal: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3647

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir