Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fordelene ved blåbærpolyfenoler med protein

5. juni 2024 opdateret af: Colorado State University

Forbedring af fordelene ved blåbærpolyfenoler med plante- og valleproteiner

Formålet med dette randomiserede crossover-forsøg er at afgøre, om akut indtagelse af blåbær med forskellige proteiner fra planter (hamp eller ærter) eller mejeriprodukter (valle) påvirker optagelsen af ​​blåbærfytokemikalier, hvilket kan påvirke de sundhedsmæssige fordele ved blåbær. Et sekundært formål er at forstå den rolle, som tarmmikrobiomet kan spille, såvel som indvirkningen på urinpolyphenolmetabolitter og potentielle implikationer for kardiometabolisk sundhed. Forskere vil sammenligne fire arme: 1) Blåbær; 2) Blåbær + valleprotein; 3) Blåbær + ærteprotein; og 4) Blåbær + hampprotein.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polyfenoler er en strukturelt forskelligartet klasse af sekundære metabolitter, der findes i planter, med adskillige dokumenterede fordele for menneskers sundhed, herunder, men ikke begrænset til, antiinflammatoriske, antioxidative og kardiovaskulær-beskyttende virkninger. Diætindtaget af polyfenoler i USA er lavt i forhold til andre udviklede lande på grund af lavt indtag af frugt og grøntsager. Nylige undersøgelser tyder på, at indtaget af frugt og grøntsager bør øges ved at inkorporere disse fødevarer i snacks og blandede måltider som ingredienser snarere end selvstændige fødevarer. I øjeblikket udgør bær 10% af det samlede frugtindtag og 7% af det samlede polyphenolindtag hos voksne amerikanske. Som en alsidig fødevareingrediens kan bær nemt tilføjes til fødevarer som smoothies og yoghurt som en ingrediens for at øge indtaget.

Lavt polyphenolindtag er et problem, der forværres af dårlig biotilgængelighed. Forbrug betyder ikke nødvendigvis, at disse gavnlige forbindelser leveres til kropsvæv, hvilket fremgår af lave niveauer af påvisning i blod og ophobning i den nedre mave-tarmkanal efter fodring. Biotilgængeligheden kan forbedres gennem kompleksdannelsen af ​​polyphenoler med proteiner, et fænomen, der forekommer naturligt i komplekse blandinger, der inkluderer begge klasser af næringsstoffer. Det har vist sig, at kompleksdannelsen af ​​polyphenoler med proteiner i komælk, kendt som en "matrixeffekt", øger polyphenolens stabilitet og optagelse gennem fordøjelsen. Inkorporering af bær i komplekse fødevareblandinger kan ikke kun være en mulighed for forbedrede sundhedsresultater på grund af øget polyphenolindtag, men også en effektiv strategi til at sikre, at forbrugerne får fordelene ved de næringsstoffer, de indtager.

Det er ukendt, om de gavnlige matrixeffekter, der observeres, når polyphenoler interagerer med mejeriproteiner, er eksklusive for mejeriproteiner på grund af egenskaber med høj fordøjelighed eller strukturer, der favoriserer phenolisk interaktion, eller om lignende virkninger vil blive observeret med proteiner fra andre kilder. Stigende forbrugerefterspørgsel efter alternative proteinkilder af årsager, der vedrører menneskers sundhed og miljømæssig bæredygtighed, har introduceret en række nye plantebaserede proteiner til den amerikanske kost, som kan fremkalde tilsvarende fordelagtige matrixeffekter på biotilgængeligheden af ​​polyphenoler afhængigt af deres fordøjelighed og strukturelle egenskaber. . Forståelse af protein-polyphenol-interaktioner i nye fødevarematricer er nødvendig for udviklingen af ​​fødevarer, der fremmer polyphenolforbrug og biotilgængelighed med det formål at forbedre menneskers sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • • Blodniveauer af HbA1c ≥ 6,5 %, total kolesterol ≥ 240 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL, triglycerider ≥ 200 mg/dL

    • Er anæmiske (hæmoglobin mindre end 13,5 g/dL hos mænd og 12,0 g/dL hos kvinder)
    • Har et gennemsnitligt blodtryk større end eller lig med 130/80 mmHg, eller har diagnosticeret hypertension, hyperlipidæmi, hjerte-kar-sygdom, diabetes, cancer, nyre-, lever-, mave-tarm- eller bugspytkirtelsygdom
    • Tager blodtryks-, lipid- eller glukosesænkende medicin eller hormonudskiftningsmedicin
    • Er gravid eller forsøger at blive gravid
    • Har et body mass index < 18,5 eller > 30 kg/m2
    • >3 dage/uge kraftig træning
    • Er ikke villig til at opretholde dine normale spise-/drikke- og motionsvaner i løbet af undersøgelsen
    • Historie med rygning af cigaretter i de sidste 12 måneder
    • Binge og/eller stor drinker (>3 drinks ved enhver given lejlighed og/eller >7 drinks/uge for kvinder, og >4 drinks ved enhver given lejlighed og/eller >14 drinks/uge for mænd)
    • Har allergier eller kontraindikationer for at studere behandlinger, procedurer eller procedureforsyninger
    • Kan ikke deltage i studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær
Frysetørret blåbærpulver
22 g frysetørret blåbærpulver blandet med vand
Aktiv komparator: Blåbær og Valleprotein
Frysetørret blåbærpulver og valleprotein
22 g frysetørret blåbærpulver blandet med valleprotein og vand
Aktiv komparator: Blåbær og ærteprotein
Frysetørret blåbærpulver og ærteprotein
22 g frysetørret blåbærpulver blandet med ærteprotein og vand
Aktiv komparator: Blåbær og hampprotein
Frysetørret blåbærpulver og hampprotein
22 g frysetørret blåbærpulver blandet med hampprotein og vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 1 times efterbehandlingsforbrug
Plasmapolyphenolmetabolitanalyse ved brug af massespektrometri
Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 1 times efterbehandlingsforbrug
Plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 2 timers efterbehandlingsforbrug
Plasmapolyphenolmetabolitanalyse ved brug af massespektrometri
Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 2 timers efterbehandlingsforbrug
Plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 4 timers efterbehandlingsforbrug
Plasmapolyphenolmetabolitanalyse ved brug af massespektrometri
Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 4 timers efterbehandlingsforbrug
Plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 6 timers efterbehandlingsforbrug
Plasmapolyphenolmetabolitanalyse ved brug af massespektrometri
Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 6 timers efterbehandlingsforbrug
Plasma polyphenol metabolitter
Tidsramme: Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 24 timers efterbehandlingsforbrug
Plasmapolyphenolmetabolitanalyse ved brug af massespektrometri
Skift fra 0 timer (forbehandlingsforbrug) til 24 timers efterbehandlingsforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin polyphenol metabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbrug) og 24 timers efterbehandlingsforbrug
Urin polyphenol metabolit analyse ved hjælp af massespektrometri
0 timer (forbehandlingsforbrug) og 24 timers efterbehandlingsforbrug

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiel analyse
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbrug) og 24 timers efterbehandlingsforbrug
16S rRNA gensekventering
0 timer (forbehandlingsforbrug) og 24 timers efterbehandlingsforbrug
Blodtryk
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Brachiale blodtryksparametre (systolisk, diastolisk og pulstryk)
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Aorta tryk
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Aortatrykparametre (systolisk tryk, aortatryk, pulstryk)
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Augmentation indeks
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Augmentation index målt via SphygmoCor Xcel
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4 og 6 timer efter behandling
Glukose
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling
Blodglukose vil blive vurderet ved hjælp af standardassays
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling
Insulin
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling
Blodinsulin vil blive vurderet ved hjælp af standardassays
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling
Nitrogenoxidmetabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling
Nitrogenoxidmetabolitter i blodet vil blive vurderet ved hjælp af standardassays
0 timer (forbrug før behandling) og forbrug 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Ledende efterforsker: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

3
Abonner