- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05967897
Forbedrer fordelene med blåbærpolyfenoler med protein
Forbedrer fordelene med blåbærpolyfenoler med plante- og myseproteiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Polyfenoler er en strukturelt mangfoldig klasse av sekundære metabolitter som finnes i planter, med en rekke dokumenterte fordeler for menneskers helse, inkludert, men ikke begrenset til, antiinflammatoriske, antioksidative og kardiovaskulær-beskyttende effekter. Kostinntaket av polyfenoler i USA er lavt sammenlignet med andre utviklede land på grunn av lavt inntak av frukt og grønnsaker. Nyere studier tyder på at frukt- og grønnsaksinntaket bør økes ved å inkludere disse matvarene i snacks og blandede måltider som ingredienser i stedet for frittstående matvarer. For tiden utgjør bær 10% av det totale fruktinntaket og 7% av det totale polyfenolinntaket til amerikanske voksne. Som en allsidig matingrediens kan bær enkelt legges til matvarer som smoothies og yoghurt som en ingrediens for å øke inntaket.
Lavt polyfenolinntak er et problem som forverres av dårlig biotilgjengelighet. Forbruk betyr ikke nødvendigvis at disse fordelaktige forbindelsene leveres til kroppsvev, noe som fremgår av lave nivåer av deteksjon i blod og akkumulering i den nedre mage-tarmkanalen etter fôring. Biotilgjengelighet kan økes gjennom kompleksdannelse av polyfenoler med proteiner, et fenomen som forekommer naturlig i komplekse blandinger inkludert begge klassene av næringsstoffer. Det har vist seg at kompleksdannelsen av polyfenoler med proteiner i kumelk, kjent som en "matriseeffekt", øker polyfenolens stabilitet og opptak gjennom fordøyelsen. Inkorporering av bær i komplekse matblandinger kan ikke bare være en mulighet for forbedrede helseresultater på grunn av økt polyfenolinntak, men også en effektiv strategi for å sikre at forbrukerne får fordelene av næringsstoffene de inntar.
Det er ukjent om de fordelaktige matriseeffektene observert når polyfenoler interagerer med meieriproteiner er eksklusive for meieriproteiner på grunn av egenskaper med høy fordøyelighet eller strukturer som favoriserer fenolisk interaksjon, eller om lignende effekter vil bli observert med proteiner fra andre kilder. Økende etterspørsel etter alternative proteinkilder av grunner knyttet til menneskers helse og miljømessig bærekraft har introdusert en rekke nye plantebaserte proteiner til det amerikanske kostholdet, som kan fremkalle lignende fordelaktige matriseeffekter på biotilgjengeligheten til polyfenoler avhengig av deres fordøyelighet og strukturelle egenskaper. . Å forstå protein-polyfenol-interaksjoner i nye matmatriser er nødvendig for utvikling av matprodukter som fremmer polyfenolforbruk og biotilgjengelighet med sikte på å forbedre menneskers helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Telefonnummer: 970-491-3807
- E-post: sarah.johnson@colostate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Afsana Khandaker, MBBS, MS
- Telefonnummer: 970-491-0464
- E-post: afsana.khandaker@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1571
- Rekruttering
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
Ta kontakt med:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Telefonnummer: 970-491-3807
- E-post: sarah.johnson@colostate.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
• Blodnivåer av HbA1c ≥ 6,5 %, totalkolesterol ≥ 240 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL, triglyserider ≥ 200 mg/dL
- Er anemisk (hemoglobin mindre enn 13,5 g/dL hos menn og 12,0 g/dL hos kvinner)
- Har et gjennomsnittlig blodtrykk større enn eller lik 130/80 mmHg, eller har diagnostisert hypertensjon, hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer, diabetes, kreft, nyre-, lever-, gastrointestinal eller pankreassykdom
- Tar blodtrykks-, lipid- eller glukosesenkende eller hormonerstatningsmedisiner
- Er gravid eller prøver å bli gravid
- Har en kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30 kg/m2
- >3 dager/uke kraftig trening
- Er ikke villig til å opprettholde dine normale spise-/drikke- og treningsvaner i løpet av studiet
- Historie om sigaretter de siste 12 månedene
- Overstadig og/eller stordrikker (>3 drinker ved en gitt anledning og/eller >7 drinker/uke for kvinner, og >4 drinker ved en gitt anledning og/eller >14 drinker/uke for menn)
- Har allergier eller kontraindikasjoner for å studere behandlinger, prosedyrer eller prosedyreforsyninger
- Kan ikke delta på studiebesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blåbær
Frysetørket blåbærpulver
|
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med vann
|
Aktiv komparator: Blåbær og myseprotein
Frysetørket blåbærpulver og myseprotein
|
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med myseprotein og vann
|
Aktiv komparator: Blåbær og erteprotein
Frysetørket blåbærpulver og erteprotein
|
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med erteprotein og vann
|
Aktiv komparator: Blåbær og hampprotein
Frysetørket blåbærpulver og hampprotein
|
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med hampprotein og vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 1 time etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 1 time etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 2 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 2 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 4 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 4 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 6 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 6 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urin polyfenol metabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
Urinpolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
|
0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmmikrobiell analyse
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
16S rRNA-gensekvensering
|
0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Brachial blodtrykksparametere (systolisk, diastolisk og pulstrykk)
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Aortatrykk
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Aortatrykkparametere (systolisk trykk, aortatrykk, pulstrykk)
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Økningsindeks
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Økningsindeks målt via SphygmoCor Xcel
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
|
Glukose
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Blodsukker vil bli vurdert ved hjelp av standardanalyser
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Insulin
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Blodinsulin vil bli vurdert ved bruk av standardanalyser
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Nitrogenoksidmetabolitter i blodet vil bli vurdert ved bruk av standardanalyser
|
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Hovedetterforsker: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3647
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater