Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer fordelene med blåbærpolyfenoler med protein

20. juli 2023 oppdatert av: Colorado State University

Forbedrer fordelene med blåbærpolyfenoler med plante- og myseproteiner

Formålet med denne randomiserte crossover-forsøket er å finne ut om akutt inntak av blåbær med forskjellige proteiner fra planter (hamp eller erter) eller meieriprodukter (myse) påvirker absorpsjonen av blåbærfytokjemikalier, noe som kan påvirke helsefordelene til blåbær. Et sekundært formål er å forstå rollen som tarmmikrobiomet kan spille, så vel som innvirkningen på urinpolyfenolmetabolitter og potensielle implikasjoner for kardiometabolsk helse. Forskere vil sammenligne fire armer: 1) Blåbær; 2) Blåbær + myseprotein; 3) Blåbær + erteprotein; og 4) Blåbær + hampprotein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polyfenoler er en strukturelt mangfoldig klasse av sekundære metabolitter som finnes i planter, med en rekke dokumenterte fordeler for menneskers helse, inkludert, men ikke begrenset til, antiinflammatoriske, antioksidative og kardiovaskulær-beskyttende effekter. Kostinntaket av polyfenoler i USA er lavt sammenlignet med andre utviklede land på grunn av lavt inntak av frukt og grønnsaker. Nyere studier tyder på at frukt- og grønnsaksinntaket bør økes ved å inkludere disse matvarene i snacks og blandede måltider som ingredienser i stedet for frittstående matvarer. For tiden utgjør bær 10% av det totale fruktinntaket og 7% av det totale polyfenolinntaket til amerikanske voksne. Som en allsidig matingrediens kan bær enkelt legges til matvarer som smoothies og yoghurt som en ingrediens for å øke inntaket.

Lavt polyfenolinntak er et problem som forverres av dårlig biotilgjengelighet. Forbruk betyr ikke nødvendigvis at disse fordelaktige forbindelsene leveres til kroppsvev, noe som fremgår av lave nivåer av deteksjon i blod og akkumulering i den nedre mage-tarmkanalen etter fôring. Biotilgjengelighet kan økes gjennom kompleksdannelse av polyfenoler med proteiner, et fenomen som forekommer naturlig i komplekse blandinger inkludert begge klassene av næringsstoffer. Det har vist seg at kompleksdannelsen av polyfenoler med proteiner i kumelk, kjent som en "matriseeffekt", øker polyfenolens stabilitet og opptak gjennom fordøyelsen. Inkorporering av bær i komplekse matblandinger kan ikke bare være en mulighet for forbedrede helseresultater på grunn av økt polyfenolinntak, men også en effektiv strategi for å sikre at forbrukerne får fordelene av næringsstoffene de inntar.

Det er ukjent om de fordelaktige matriseeffektene observert når polyfenoler interagerer med meieriproteiner er eksklusive for meieriproteiner på grunn av egenskaper med høy fordøyelighet eller strukturer som favoriserer fenolisk interaksjon, eller om lignende effekter vil bli observert med proteiner fra andre kilder. Økende etterspørsel etter alternative proteinkilder av grunner knyttet til menneskers helse og miljømessig bærekraft har introdusert en rekke nye plantebaserte proteiner til det amerikanske kostholdet, som kan fremkalle lignende fordelaktige matriseeffekter på biotilgjengeligheten til polyfenoler avhengig av deres fordøyelighet og strukturelle egenskaper. . Å forstå protein-polyfenol-interaksjoner i nye matmatriser er nødvendig for utvikling av matprodukter som fremmer polyfenolforbruk og biotilgjengelighet med sikte på å forbedre menneskers helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1571
        • Rekruttering
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • • Blodnivåer av HbA1c ≥ 6,5 %, totalkolesterol ≥ 240 mg/dL, LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL, triglyserider ≥ 200 mg/dL

    • Er anemisk (hemoglobin mindre enn 13,5 g/dL hos menn og 12,0 g/dL hos kvinner)
    • Har et gjennomsnittlig blodtrykk større enn eller lik 130/80 mmHg, eller har diagnostisert hypertensjon, hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer, diabetes, kreft, nyre-, lever-, gastrointestinal eller pankreassykdom
    • Tar blodtrykks-, lipid- eller glukosesenkende eller hormonerstatningsmedisiner
    • Er gravid eller prøver å bli gravid
    • Har en kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30 kg/m2
    • >3 dager/uke kraftig trening
    • Er ikke villig til å opprettholde dine normale spise-/drikke- og treningsvaner i løpet av studiet
    • Historie om sigaretter de siste 12 månedene
    • Overstadig og/eller stordrikker (>3 drinker ved en gitt anledning og/eller >7 drinker/uke for kvinner, og >4 drinker ved en gitt anledning og/eller >14 drinker/uke for menn)
    • Har allergier eller kontraindikasjoner for å studere behandlinger, prosedyrer eller prosedyreforsyninger
    • Kan ikke delta på studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blåbær
Frysetørket blåbærpulver
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med vann
Aktiv komparator: Blåbær og myseprotein
Frysetørket blåbærpulver og myseprotein
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med myseprotein og vann
Aktiv komparator: Blåbær og erteprotein
Frysetørket blåbærpulver og erteprotein
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med erteprotein og vann
Aktiv komparator: Blåbær og hampprotein
Frysetørket blåbærpulver og hampprotein
22 g frysetørket blåbærpulver blandet med hampprotein og vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 1 time etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 1 time etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 2 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 2 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 4 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 4 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 6 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 6 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 24 timer etterbehandlingsforbruk
Plasmapolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
Endre fra 0 timer (forbehandlingsforbruk) til 24 timer etterbehandlingsforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin polyfenol metabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
Urinpolyfenolmetabolittanalyse ved bruk av massespektrometri
0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiell analyse
Tidsramme: 0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
16S rRNA-gensekvensering
0 timer (forbehandlingsforbruk) og 24 timer etterbehandlingsforbruk
Blodtrykk
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Brachial blodtrykksparametere (systolisk, diastolisk og pulstrykk)
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Aortatrykk
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Aortatrykkparametere (systolisk trykk, aortatrykk, pulstrykk)
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Økningsindeks
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Økningsindeks målt via SphygmoCor Xcel
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4 og 6 timer etter behandling
Glukose
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
Blodsukker vil bli vurdert ved hjelp av standardanalyser
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
Insulin
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
Blodinsulin vil bli vurdert ved bruk av standardanalyser
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
Nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: 0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling
Nitrogenoksidmetabolitter i blodet vil bli vurdert ved bruk av standardanalyser
0 timer (forbruk før behandling) og forbruk 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Hovedetterforsker: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3647

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

3
Abonnere