- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967897
Verbetering van de voordelen van bosbessenpolyfenolen met proteïne
Verbetering van de voordelen van bosbessenpolyfenolen met plantaardige en wei-eiwitten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polyfenolen zijn een structureel diverse klasse van secundaire metabolieten die in planten worden aangetroffen, met tal van gedocumenteerde voordelen voor de menselijke gezondheid, waaronder, maar niet beperkt tot, ontstekingsremmende, antioxidatieve en cardiovasculaire beschermende effecten. De inname van polyfenolen via de voeding in de Verenigde Staten is laag in vergelijking met andere ontwikkelde landen vanwege de lage inname van fruit en groenten. Recente studies suggereren dat de inname van fruit en groenten moet worden verhoogd door die voedingsmiddelen als ingrediënten in snacks en gemengde maaltijden op te nemen in plaats van op zichzelf staande voedingsmiddelen. Momenteel maken bessen 10% uit van de totale fruitinname en 7% van de totale polyfenolinname van Amerikaanse volwassenen. Als veelzijdig voedselingrediënt kunnen bessen gemakkelijk worden toegevoegd aan voedingsmiddelen zoals smoothies en yoghurt als ingrediënt om de inname te verhogen.
Een lage inname van polyfenolen is een probleem dat wordt verergerd door een slechte biologische beschikbaarheid. Consumptie betekent niet noodzakelijkerwijs dat deze heilzame verbindingen aan lichaamsweefsels worden afgegeven, zoals blijkt uit lage niveaus van detectie in het bloed en ophoping in het onderste deel van het maagdarmkanaal na voeding. De biologische beschikbaarheid kan worden verbeterd door de complexering van polyfenolen met eiwitten, een fenomeen dat van nature voorkomt in complexe mengsels die beide klassen voedingsstoffen bevatten. Het is aangetoond dat de complexering van polyfenolen met eiwitten in koemelk, bekend als een "matrixeffect", de stabiliteit en opname van polyfenolen tijdens de spijsvertering verbetert. De opname van bessen in complexe voedselmengsels kan niet alleen een kans zijn voor betere gezondheidsresultaten als gevolg van een verhoogde inname van polyfenolen, maar ook een effectieve strategie om ervoor te zorgen dat consumenten de voordelen krijgen van de voedingsstoffen die ze consumeren.
Het is niet bekend of de gunstige matrixeffecten die worden waargenomen wanneer polyfenolen interageren met zuiveleiwitten exclusief zijn voor zuiveleiwitten vanwege kenmerken van hoge verteerbaarheid of structuren die fenolische interactie bevorderen, of dat soortgelijke effecten zouden worden waargenomen met eiwitten uit andere bronnen. De toenemende vraag van de consument naar alternatieve eiwitbronnen om redenen die verband houden met de menselijke gezondheid en ecologische duurzaamheid heeft een verscheidenheid aan nieuwe plantaardige eiwitten in het Amerikaanse dieet geïntroduceerd, die vergelijkbare voordelige matrixeffecten op de biologische beschikbaarheid van polyfenolen kunnen veroorzaken, afhankelijk van hun verteerbaarheid en structurele kenmerken . Het begrijpen van eiwit-polyfenol-interacties in nieuwe voedingsmatrices is noodzakelijk voor de ontwikkeling van voedingsproducten die de consumptie en biologische beschikbaarheid van polyfenolen bevorderen met als doel de menselijke gezondheid te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1571
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
• Bloedspiegels van HbA1c ≥ 6,5%, totaal cholesterol ≥ 240 mg/dL, LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dL, triglyceriden ≥ 200 mg/dL
- Bloedarmoede hebben (hemoglobine minder dan 13,5 g/dl bij mannen en 12,0 g/dl bij vrouwen)
- Een gemiddelde bloeddruk hebben die hoger is dan of gelijk is aan 130/80 mmHg, of hypertensie, hyperlipidemie, hart- en vaatziekten, diabetes, kanker, nier-, lever-, gastro-intestinale of pancreasziekte hebben gediagnosticeerd
- Het gebruik van bloeddruk-, lipiden- of glucoseverlagende of hormoonvervangende medicijnen
- Zwanger bent of probeert zwanger te worden
- Een body mass index < 18,5 of > 30 kg/m2 hebben
- >3 dagen/week krachtige lichaamsbeweging
- niet bereid zijn om uw normale eet-/drink- en bewegingsgewoonten gedurende de duur van het onderzoek aan te houden
- Geschiedenis van het roken van sigaretten in de afgelopen 12 maanden
- Binge en/of zware drinker (>3 drankjes bij een bepaalde gelegenheid en/of >7 drankjes/week voor vrouwen, en >4 drankjes bij een bepaalde gelegenheid en/of >14 drankjes/week voor mannen)
- Allergieën of contra-indicaties hebben om behandelingen, procedures of procedurebenodigdheden te bestuderen
- Studiebezoeken niet kunnen bijwonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bosbessen
Gevriesdroogd bosbessenpoeder
|
22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder gemengd met water
|
|
Actieve vergelijker: Bosbessen en Whey Protein
Gevriesdroogd bosbessenpoeder en wei-eiwit
|
22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder gemengd met wei-eiwit en water
|
|
Actieve vergelijker: Bosbessen en erwtenproteïne
Gevriesdroogd bosbessenpoeder en erwtenproteïne
|
22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder gemengd met erwtenproteïne en water
|
|
Actieve vergelijker: Bosbessen en hennepproteïne
Gevriesdroogd bosbessenpoeder en hennepproteïne
|
22 g gevriesdroogd bosbessenpoeder gemengd met hennepproteïne en water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 1 uur na het gebruik van de behandeling
|
Analyse van plasmapolyfenolmetabolieten met behulp van massaspectrometrie
|
Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 1 uur na het gebruik van de behandeling
|
|
Plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 2 uur na het gebruik van de behandeling
|
Analyse van plasmapolyfenolmetabolieten met behulp van massaspectrometrie
|
Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 2 uur na het gebruik van de behandeling
|
|
Plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 4 uur na het gebruik van de behandeling
|
Analyse van plasmapolyfenolmetabolieten met behulp van massaspectrometrie
|
Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 4 uur na het gebruik van de behandeling
|
|
Plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 6 uur na het gebruik van de behandeling
|
Analyse van plasmapolyfenolmetabolieten met behulp van massaspectrometrie
|
Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 6 uur na het gebruik van de behandeling
|
|
Plasmapolyfenolmetabolieten
Tijdsspanne: Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 24 uur na het gebruik van de behandeling
|
Analyse van plasmapolyfenolmetabolieten met behulp van massaspectrometrie
|
Verander van 0 uur (verbruik vóór de behandeling) naar 24 uur na het gebruik van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine polyfenol metabolieten
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 24 uur na de behandeling
|
Urinepolyfenolmetabolietanalyse met behulp van massaspectrometrie
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 24 uur na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm microbiële analyse
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 24 uur na de behandeling
|
16S rRNA-gensequencing
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 24 uur na de behandeling
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
Brachiale bloeddrukparameters (systolische, diastolische en polsdruk)
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
|
Aorta druk
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
Aortadrukparameters (systolische druk, aortadruk, polsdruk)
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
|
Augmentatie-index
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
Augmentatie-index gemeten via SphygmoCor Xcel
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4 en 6 uur na de behandeling
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
Bloedglucose zal worden beoordeeld met behulp van standaardtesten
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
Bloedinsuline zal worden beoordeeld met behulp van standaardtesten
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
|
Stikstofmonoxide metabolieten
Tijdsspanne: 0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
De metabolieten van stikstofmonoxide in het bloed zullen worden beoordeeld met behulp van standaardbepalingen
|
0 uur (verbruik vóór de behandeling) en 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Hoofdonderzoeker: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3647
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen