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Aumentando os benefícios dos polifenóis de mirtilo com proteína

5 de junho de 2024 atualizado por: Colorado State University

Aumentando os benefícios dos polifenóis de mirtilo com proteínas vegetais e de soro de leite

O objetivo deste estudo cruzado randomizado é determinar se o consumo agudo de mirtilos com diferentes proteínas de plantas (cânhamo ou ervilha) ou laticínios (soro de leite) afeta a absorção de fitoquímicos de mirtilo, o que pode afetar os benefícios para a saúde dos mirtilos. Um objetivo secundário é entender o papel que o microbioma intestinal pode desempenhar, bem como o impacto nos metabólitos de polifenóis da urina e possíveis implicações para a saúde cardiometabólica. Os pesquisadores irão comparar quatro braços: 1) Mirtilos; 2) Mirtilos + whey protein; 3) Mirtilos + proteína de ervilha; e 4) Mirtilos + proteína de cânhamo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os polifenóis são uma classe estruturalmente diversa de metabólitos secundários encontrados em plantas, com inúmeros benefícios documentados para a saúde humana, incluindo, entre outros, efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e protetores cardiovasculares. A ingestão dietética de polifenóis nos Estados Unidos é baixa em comparação com outros países desenvolvidos devido à baixa ingestão de frutas e vegetais. Estudos recentes sugerem que a ingestão de frutas e vegetais deve ser aumentada, incorporando esses alimentos em lanches e refeições mistas como ingredientes, em vez de itens alimentares autônomos. Atualmente, as bagas compreendem 10% da ingestão total de frutas e 7% da ingestão total de polifenóis dos adultos americanos. Como um ingrediente alimentar versátil, as bagas podem ser facilmente adicionadas a alimentos como smoothies e iogurtes como um ingrediente para aumentar a ingestão.

A baixa ingestão de polifenóis é um problema exacerbado pela baixa biodisponibilidade. O consumo não significa necessariamente que esses compostos benéficos sejam entregues aos tecidos do corpo, conforme evidenciado pelos baixos níveis de detecção no sangue e acúmulo no trato gastrointestinal inferior após a alimentação. A biodisponibilidade pode ser aumentada através da complexação de polifenóis com proteínas, fenômeno que ocorre naturalmente em misturas complexas incluindo ambas as classes de nutrientes. Foi demonstrado que a complexação de polifenóis com proteínas no leite de vaca, conhecida como "efeito de matriz", aumenta a estabilidade e a absorção dos polifenóis durante a digestão. A incorporação de bagas em misturas complexas de alimentos pode ser não apenas uma oportunidade para melhorar os resultados de saúde devido ao aumento da ingestão de polifenóis, mas também uma estratégia eficaz para garantir que os consumidores recebam os benefícios dos nutrientes que consomem.

Não se sabe se os efeitos benéficos da matriz observados quando os polifenóis interagem com as proteínas lácteas são exclusivos das proteínas lácteas devido a características de alta digestibilidade ou estruturas que favorecem a interação fenólica, ou se efeitos semelhantes seriam observados com proteínas de outras fontes. A crescente demanda do consumidor por fontes alternativas de proteína por razões relacionadas à saúde humana e à sustentabilidade ambiental introduziu uma variedade de novas proteínas à base de plantas na dieta americana, que podem provocar efeitos de matriz igualmente vantajosos na biodisponibilidade de polifenóis, dependendo de sua digestibilidade e características estruturais . A compreensão das interações proteína-polifenol em novas matrizes alimentares é necessária para o desenvolvimento de produtos alimentícios que promovam o consumo e a biodisponibilidade de polifenóis com o objetivo de melhorar a saúde humana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • • Níveis sanguíneos de HbA1c ≥ 6,5%, colesterol total ≥ 240 mg/dL, colesterol LDL ≥ 130 mg/dL, triglicerídeos ≥ 200 mg/dL

    • São anêmicos (hemoglobina inferior a 13,5 g/dL em homens e 12,0 g/dL em mulheres)
    • Ter pressão arterial média maior ou igual a 130/80 mmHg, ou ter diagnóstico de hipertensão, hiperlipidemia, doença cardiovascular, diabetes, câncer, doença renal, hepática, gastrointestinal ou pancreática
    • Tomando medicamentos para pressão arterial, hipolipemiantes ou hipoglicemiantes ou de reposição hormonal
    • Está grávida ou está tentando engravidar
    • Ter um índice de massa corporal < 18,5 ou > 30 kg/m2
    • >3 dias/semana de exercícios vigorosos
    • Não estão dispostos a manter seus hábitos normais de comer/beber e praticar exercícios durante o estudo
    • Histórico de tabagismo nos últimos 12 meses
    • Bebedor compulsivo e/ou pesado (>3 drinques em qualquer ocasião e/ou >7 drinques/semana para mulheres e >4 drinques em qualquer ocasião e/ou >14 drinques/semana para homens)
    • Têm alergias ou contra-indicações para estudar tratamentos, procedimentos ou suprimentos de procedimentos
    • Incapaz de comparecer às visitas de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amoras
Pó de mirtilo liofilizado
22 g de pó de mirtilo liofilizado misturado com água
Comparador Ativo: Mirtilos e Whey Protein
Pó de mirtilo liofilizado e proteína de soro de leite
22 g de pó de mirtilo liofilizado misturado com proteína de soro de leite e água
Comparador Ativo: Mirtilos e Proteína de Ervilha
Pó de mirtilo liofilizado e proteína de ervilha
22 g de pó de mirtilo liofilizado misturado com proteína de ervilha e água
Comparador Ativo: Mirtilos e Proteína de Cânhamo
Pó de mirtilo liofilizado e proteína de cânhamo
22 g de pó de mirtilo liofilizado misturado com proteína de cânhamo e água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 1 hora pós-tratamento
Análise plasmática de metabólitos de polifenóis usando espectrometria de massa
Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 1 hora pós-tratamento
Metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 2 horas pós-tratamento de consumo
Análise plasmática de metabólitos de polifenóis usando espectrometria de massa
Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 2 horas pós-tratamento de consumo
Metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 4 horas pós-tratamento de consumo
Análise plasmática de metabólitos de polifenóis usando espectrometria de massa
Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 4 horas pós-tratamento de consumo
Metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 6 horas pós-tratamento de consumo
Análise plasmática de metabólitos de polifenóis usando espectrometria de massa
Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 6 horas pós-tratamento de consumo
Metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 24 horas pós-tratamento de consumo
Análise plasmática de metabólitos de polifenóis usando espectrometria de massa
Mudança de 0 horas (consumo pré-tratamento) para 24 horas pós-tratamento de consumo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de polifenóis na urina
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 24 horas pós-tratamento de consumo
Análise de metabólitos de polifenóis na urina usando espectrometria de massa
0 horas (consumo pré-tratamento) e 24 horas pós-tratamento de consumo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise microbiana intestinal
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 24 horas pós-tratamento de consumo
Sequenciamento do gene 16S rRNA
0 horas (consumo pré-tratamento) e 24 horas pós-tratamento de consumo
Pressão arterial
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Parâmetros da pressão arterial braquial (pressão sistólica, diastólica e de pulso)
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Pressão aórtica
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Parâmetros de pressão aórtica (pressão sistólica, pressão aórtica, pressão de pulso)
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Índice de aumento
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Índice de aumento medido via SphygmoCor Xcel
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4 e 6 horas pós-tratamento
Glicose
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento
A glicemia será avaliada usando ensaios padrão
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento
Insulina
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento
A insulina no sangue será avaliada usando ensaios padrão
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento
Metabólitos de óxido nítrico
Prazo: 0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento
Os metabólitos de óxido nítrico no sangue serão avaliados usando ensaios padrão
0 horas (consumo pré-tratamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 horas pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Investigador principal: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3647

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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