Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení výhod borůvkových polyfenolů s proteinem

20. července 2023 aktualizováno: Colorado State University

Posílení výhod borůvkových polyfenolů s rostlinnými a syrovátkovými proteiny

Účelem této randomizované křížové studie je určit, zda akutní konzumace borůvek s různými proteiny z rostlin (konopí nebo hrášek) nebo mléčných výrobků (syrovátka) ovlivňuje vstřebávání borůvkových fytochemikálií, což by mohlo mít vliv na zdravotní přínosy borůvek. Sekundárním účelem je pochopit roli, kterou může hrát střevní mikrobiom, stejně jako dopad na polyfenolové metabolity v moči a potenciální důsledky pro kardiometabolické zdraví. Výzkumníci budou porovnávat čtyři ramena: 1) Borůvky; 2) Borůvky + syrovátkový protein; 3) Borůvky + hrachový protein; a 4) Borůvky + konopný protein.

Přehled studie

Detailní popis

Polyfenoly jsou strukturálně různorodou třídou sekundárních metabolitů nalezených v rostlinách s četnými zdokumentovanými přínosy pro lidské zdraví, včetně, ale bez omezení na, protizánětlivých, antioxidačních a kardiovaskulárních ochranných účinků. Dietní příjem polyfenolů ve Spojených státech je nízký ve srovnání s jinými vyspělými zeměmi kvůli nízkému příjmu ovoce a zeleniny. Nedávné studie naznačují, že příjem ovoce a zeleniny by se měl zvýšit začleněním těchto potravin do svačin a míchaných jídel jako přísad spíše než do samostatných potravin. V současnosti bobule tvoří 10 % celkového příjmu ovoce a 7 % celkového příjmu polyfenolů dospělých Američanů. Jako všestrannou potravinovou složku lze bobule snadno přidat do potravin, jako jsou smoothies a jogurty, jako přísadu pro zvýšení příjmu.

Nízký příjem polyfenolů je problém zhoršený špatnou biologickou dostupností. Konzumace nutně neznamená, že se tyto prospěšné sloučeniny dostávají do tělesných tkání, jak dokazují nízké hladiny detekce v krvi a akumulace v dolním gastrointestinálním traktu po krmení. Biologická dostupnost může být zvýšena komplexací polyfenolů s proteiny, což je jev, který se přirozeně vyskytuje ve složitých směsích obsahujících obě třídy živin. Bylo prokázáno, že komplexace polyfenolů s proteiny v kravském mléce, známá jako "matricový efekt", zvyšuje stabilitu a absorpci polyfenolů během trávení. Začlenění bobulí do komplexních potravinových směsí nemusí být jen příležitostí pro zlepšení zdravotních výsledků díky zvýšenému příjmu polyfenolů, ale také účinnou strategií pro zajištění toho, aby spotřebitelé získali výhody živin, které konzumují.

Není známo, zda příznivé účinky matrice pozorované při interakci polyfenolů s mléčnými proteiny jsou výlučné u mléčných proteinů kvůli charakteristikám vysoké stravitelnosti nebo strukturám, které podporují fenolickou interakci, nebo zda by byly podobné účinky pozorovány u proteinů z jiných zdrojů. Rostoucí spotřebitelská poptávka po alternativních zdrojích bílkovin z důvodů týkajících se lidského zdraví a udržitelnosti životního prostředí zavedla do americké stravy řadu nových rostlinných bílkovin, které mohou vyvolat podobně výhodné matricové účinky na biologickou dostupnost polyfenolů v závislosti na jejich stravitelnosti a strukturálních charakteristikách. . Pochopení interakcí protein-polyfenol v nových potravinových matricích je nezbytné pro vývoj potravinářských produktů, které podporují spotřebu polyfenolů a biologickou dostupnost s cílem zlepšit lidské zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1571
        • Nábor
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • • Hladiny HbA1c v krvi ≥ 6,5 %, celkový cholesterol ≥ 240 mg/dl, LDL cholesterol ≥ 130 mg/dl, triglyceridy ≥ 200 mg/dl

    • Jsou anemičtí (hemoglobin méně než 13,5 g/dl u mužů a 12,0 g/dl u žen)
    • Máte průměrný krevní tlak vyšší nebo rovný 130/80 mmHg nebo máte diagnostikovanou hypertenzi, hyperlipidémii, kardiovaskulární onemocnění, cukrovku, rakovinu, onemocnění ledvin, jater, gastrointestinálního traktu nebo slinivky břišní
    • Užívání léků snižujících krevní tlak, lipidů nebo glukózy nebo hormonálních substitučních léků
    • Jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět
    • Mít index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo > 30 kg/m2
    • > 3 dny/týden intenzivní cvičení
    • Nejste ochotni udržovat své normální stravovací/pitné a pohybové návyky po dobu trvání studie
    • Historie kouření cigaret v posledních 12 měsících
    • Záchvaty a/nebo silné pijany (>3 drinky při jakékoli příležitosti a/nebo >7 drinků/týden pro ženy a >4 drinky při jakékoli příležitosti a/nebo >14 drinků/týden pro muže)
    • Máte alergii nebo kontraindikaci ke studijní léčbě, procedurám nebo vybavení pro procedury
    • Nelze se zúčastnit studijních pobytů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Borůvky
Lyofilizovaný borůvkový prášek
22 g lyofilizovaného borůvkového prášku smíchaného s vodou
Aktivní komparátor: Borůvky a syrovátkový protein
Lyofilizovaný borůvkový prášek a syrovátkový protein
22 g mrazem sušeného borůvkového prášku smíchaného se syrovátkovým proteinem a vodou
Aktivní komparátor: Borůvky a hrachový protein
Lyofilizovaný borůvkový prášek a hrachový protein
22 g lyofilizovaného borůvkového prášku smíchaného s hrachovým proteinem a vodou
Aktivní komparátor: Borůvky a konopný protein
Lyofilizovaný borůvkový prášek a konopný protein
22 g mrazem sušeného borůvkového prášku smíchaného s konopným proteinem a vodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 1 hodinu spotřeby po ošetření
Analýza metabolitu polyfenolu v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 1 hodinu spotřeby po ošetření
Plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 2 hodiny spotřeby po ošetření
Analýza metabolitu polyfenolu v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 2 hodiny spotřeby po ošetření
Plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 4 hodiny spotřeby po ošetření
Analýza metabolitu polyfenolu v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 4 hodiny spotřeby po ošetření
Plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 6 hodin po spotřebě po ošetření
Analýza metabolitu polyfenolu v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na 6 hodin po spotřebě po ošetření
Plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na spotřebu 24 hodin po ošetření
Analýza metabolitu polyfenolu v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Změna z 0 hodin (spotřeba před ošetřením) na spotřebu 24 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity polyfenolů v moči
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před úpravou) a 24 hodin spotřeba po úpravě
Analýza metabolitu polyfenolu v moči pomocí hmotnostní spektrometrie
0 hodin (spotřeba před úpravou) a 24 hodin spotřeba po úpravě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiální analýza
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před úpravou) a 24 hodin spotřeba po úpravě
Sekvenování genu 16S rRNA
0 hodin (spotřeba před úpravou) a 24 hodin spotřeba po úpravě
Krevní tlak
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Parametry brachiálního krevního tlaku (systolický, diastolický a pulzní tlak)
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Aortální tlak
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Parametry aortálního tlaku (systolický tlak, aortální tlak, pulzní tlak)
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Augmentační index
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Augmentační index měřený pomocí SphygmoCor Xcel
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4 a 6 hodin spotřeba po ošetření
Glukóza
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření
Glukóza v krvi bude hodnocena pomocí standardních testů
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření
Inzulín
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření
Krevní inzulín bude hodnocen pomocí standardních testů
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření
Metabolity oxidu dusnatého
Časové okno: 0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření
Metabolity oxidu dusnatého v krvi budou hodnoceny pomocí standardních testů
0 hodin (spotřeba před ošetřením) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin spotřeba po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3647

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

3
Předplatit