Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie korzyści polifenoli jagodowych z białkiem

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Colorado State University

Zwiększenie korzyści polifenoli jagodowych z białkami roślinnymi i serwatkowymi

Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest ustalenie, czy ostre spożycie jagód z różnymi białkami z roślin (konopi lub grochu) lub nabiału (serwatka) wpływa na wchłanianie fitochemikaliów jagód, co może mieć wpływ na korzyści zdrowotne jagód. Drugorzędnym celem jest zrozumienie roli, jaką może odgrywać mikrobiom jelitowy, a także wpływu na metabolity polifenoli w moczu i potencjalne implikacje dla zdrowia kardiometabolicznego. Naukowcy porównają cztery grupy: 1) Jagody; 2) Jagody + białko serwatkowe; 3) Jagody + białko grochu; oraz 4) Jagody + białko konopne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Polifenole to zróżnicowana strukturalnie klasa metabolitów wtórnych występujących w roślinach, wykazująca liczne udokumentowane korzyści dla zdrowia człowieka, w tym między innymi działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające i chroniące układ sercowo-naczyniowy. Spożycie polifenoli w diecie w Stanach Zjednoczonych jest niskie w porównaniu z innymi krajami rozwiniętymi ze względu na niskie spożycie owoców i warzyw. Ostatnie badania sugerują, że należy zwiększyć spożycie owoców i warzyw, włączając te produkty do przekąsek i posiłków mieszanych jako składniki, a nie samodzielne produkty spożywcze. Obecnie jagody stanowią 10% całkowitego spożycia owoców i 7% całkowitego spożycia polifenoli przez dorosłych Amerykanów. Jako wszechstronny składnik żywności, jagody można łatwo dodawać do produktów spożywczych, takich jak koktajle i jogurty, jako składnik zwiększający spożycie.

Niskie spożycie polifenoli jest problemem pogarszanym przez słabą biodostępność. Spożycie niekoniecznie oznacza, że ​​te korzystne związki są dostarczane do tkanek ciała, o czym świadczy niski poziom wykrywalności we krwi i kumulacja w dolnym odcinku przewodu pokarmowego po karmieniu. Biodostępność można zwiększyć poprzez kompleksowanie polifenoli z białkami, co jest zjawiskiem występującym naturalnie w złożonych mieszaninach zawierających obie klasy składników odżywczych. Wykazano, że kompleksowanie polifenoli z białkami w mleku krowim, znane jako „efekt matrycy”, zwiększa stabilność i wchłanianie polifenoli w trakcie trawienia. Włączenie jagód do złożonych mieszanek spożywczych może być nie tylko szansą na poprawę wyników zdrowotnych dzięki zwiększonemu spożyciu polifenoli, ale także skuteczną strategią zapewnienia konsumentom korzyści płynących ze spożywanych składników odżywczych.

Nie wiadomo, czy korzystne efekty macierzy obserwowane, gdy polifenole oddziałują z białkami mleka, dotyczą wyłącznie białek mleka ze względu na cechy wysokiej strawności lub struktury sprzyjające oddziaływaniom fenoli, czy też podobne efekty można zaobserwować w przypadku białek z innych źródeł. Rosnące zapotrzebowanie konsumentów na alternatywne źródła białka ze względów związanych ze zdrowiem ludzi i zrównoważonym środowiskiem wprowadziło do amerykańskiej diety wiele nowych białek roślinnych, które mogą wywoływać podobnie korzystne efekty matrycowe na biodostępność polifenoli w zależności od ich strawności i właściwości strukturalnych . Zrozumienie interakcji białko-polifenol w nowych matrycach żywnościowych jest niezbędne do opracowania produktów spożywczych promujących spożycie i biodostępność polifenoli w celu poprawy zdrowia ludzkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1571
        • Rekrutacyjny
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • • Stężenie HbA1c we krwi ≥ 6,5%, cholesterol całkowity ≥ 240 mg/dl, cholesterol LDL ≥ 130 mg/dl, trójglicerydy ≥ 200 mg/dl

    • Mają anemię (hemoglobina poniżej 13,5 g/dl u mężczyzn i 12,0 g/dl u kobiet)
    • Mieć średnie ciśnienie krwi większe lub równe 130/80 mmHg lub zdiagnozowane nadciśnienie, hiperlipidemię, chorobę układu krążenia, cukrzycę, raka, chorobę nerek, wątroby, przewodu pokarmowego lub trzustki
    • Przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi, lipidów lub glukozy lub leków zastępujących hormony
    • Są w ciąży lub starają się zajść w ciążę
    • Mieć wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 30 kg/m2
    • > 3 dni w tygodniu intensywne ćwiczenia
    • Nie są chętni do utrzymania swoich normalnych nawyków związanych z jedzeniem/piciem i ćwiczeniami przez cały czas trwania badania
    • Historia palenia papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Upija się i/lub dużo pije (> 3 drinki przy dowolnej okazji i/lub > 7 drinków/tydzień dla kobiet i > 4 drinki przy dowolnej okazji i/lub > 14 drinków/tydzień dla mężczyzn)
    • Mają alergie lub przeciwwskazania do badania zabiegów, procedur lub materiałów zabiegowych
    • Brak możliwości uczestniczenia w wizytach studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jagody
Liofilizowany proszek jagodowy
22 g liofilizowanego proszku jagodowego zmieszanego z wodą
Aktywny komparator: Jagody i Białko Serwatkowe
Liofilizowana jagoda w proszku i białko serwatkowe
22 g liofilizowanej jagody w proszku zmieszanej z białkiem serwatkowym i wodą
Aktywny komparator: Jagody i Białko Grochu
Liofilizowany proszek z jagód i białko grochu
22 g liofilizowanej jagody w proszku zmieszanej z białkiem grochu i wodą
Aktywny komparator: Jagody i białko konopne
Liofilizowany proszek jagodowy i białko konopne
22 g liofilizowanej jagody w proszku zmieszanej z białkiem konopnym i wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na 1 godzinę spożycia po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu za pomocą spektrometrii mas
Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na 1 godzinę spożycia po zabiegu
Metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) do 2 godzin spożycia po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu za pomocą spektrometrii mas
Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) do 2 godzin spożycia po zabiegu
Metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) do 4 godzin spożycia po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu za pomocą spektrometrii mas
Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) do 4 godzin spożycia po zabiegu
Metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na 6 godzin spożycia po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu za pomocą spektrometrii mas
Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na 6 godzin spożycia po zabiegu
Metabolity polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na spożycie 24 godziny po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w osoczu za pomocą spektrometrii mas
Zmiana z 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) na spożycie 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity polifenoli w moczu
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 24 godziny po zabiegu
Analiza metabolitów polifenoli w moczu za pomocą spektrometrii mas
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiologiczna jelit
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 24 godziny po zabiegu
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 24 godziny po zabiegu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Parametry ciśnienia krwi na ramieniu (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i tętno)
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Ciśnienie aorty
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Parametry ciśnienia aortalnego (ciśnienie skurczowe, ciśnienie aortalne, ciśnienie tętna)
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Wskaźnik augmentacji mierzony za pomocą SphygmoCor Xcel
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4 i 6 godzin po zabiegu
Glukoza
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu
Poziom glukozy we krwi będzie oceniany za pomocą standardowych testów
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu
Insulina
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu
Insulina we krwi zostanie oceniona za pomocą standardowych testów
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu
Metabolity tlenku azotu
Ramy czasowe: 0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu
Metabolity tlenku azotu we krwi zostaną ocenione przy użyciu standardowych testów
0 godzin (spożycie przed zabiegiem) i 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Główny śledczy: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj