- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967897
Verstärkung der Vorteile von Blaubeer-Polyphenolen mit Protein
Verstärkung der Vorteile von Blaubeer-Polyphenolen mit Pflanzen- und Molkenproteinen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Polyphenole sind eine strukturell vielfältige Klasse von Sekundärmetaboliten, die in Pflanzen vorkommen und zahlreiche dokumentierte Vorteile für die menschliche Gesundheit haben, darunter unter anderem entzündungshemmende, antioxidative und kardiovaskuläre Schutzwirkungen. Die Nahrungsaufnahme von Polyphenolen ist in den Vereinigten Staaten im Vergleich zu anderen Industrieländern aufgrund der geringen Aufnahme von Obst und Gemüse gering. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass der Verzehr von Obst und Gemüse erhöht werden sollte, indem diese Lebensmittel als Zutaten in Snacks und gemischte Mahlzeiten integriert werden und nicht als eigenständige Lebensmittel. Derzeit machen Beeren 10 % der gesamten Obstaufnahme und 7 % der gesamten Polyphenolaufnahme amerikanischer Erwachsener aus. Als vielseitige Lebensmittelzutat können Beeren leicht zu Lebensmitteln wie Smoothies und Joghurts hinzugefügt werden, um die Aufnahme zu erhöhen.
Eine geringe Polyphenolaufnahme ist ein Problem, das durch die schlechte Bioverfügbarkeit noch verschärft wird. Der Verzehr bedeutet nicht zwangsläufig, dass diese nützlichen Verbindungen an das Körpergewebe abgegeben werden, was durch geringe Nachweiswerte im Blut und eine Anreicherung im unteren Magen-Darm-Trakt nach der Nahrungsaufnahme belegt wird. Die Bioverfügbarkeit kann durch die Komplexierung von Polyphenolen mit Proteinen erhöht werden, ein Phänomen, das natürlicherweise in komplexen Mischungen auftritt, die beide Nährstoffklassen umfassen. Es hat sich gezeigt, dass die Komplexierung von Polyphenolen mit Proteinen in Kuhmilch, bekannt als „Matrixeffekt“, die Polyphenolstabilität und -aufnahme während der Verdauung verbessert. Die Einbeziehung von Beeren in komplexe Lebensmittelmischungen bietet möglicherweise nicht nur eine Chance für bessere Gesundheitsergebnisse aufgrund einer erhöhten Polyphenolaufnahme, sondern ist auch eine wirksame Strategie, um sicherzustellen, dass Verbraucher die Vorteile der von ihnen konsumierten Nährstoffe nutzen.
Es ist nicht bekannt, ob die vorteilhaften Matrixeffekte, die bei der Interaktion von Polyphenolen mit Milchproteinen beobachtet werden, aufgrund der Eigenschaften einer hohen Verdaulichkeit oder von Strukturen, die die Phenolinteraktion begünstigen, ausschließlich bei Milchproteinen auftreten, oder ob ähnliche Effekte bei Proteinen aus anderen Quellen beobachtet werden könnten. Die zunehmende Verbrauchernachfrage nach alternativen Proteinquellen aus Gründen der menschlichen Gesundheit und der Umweltverträglichkeit hat eine Vielzahl neuartiger pflanzlicher Proteine in die amerikanische Ernährung eingeführt, die je nach ihrer Verdaulichkeit und strukturellen Eigenschaften ähnlich vorteilhafte Matrixeffekte auf die Bioverfügbarkeit von Polyphenolen hervorrufen können . Das Verständnis der Protein-Polyphenol-Wechselwirkungen in neuartigen Lebensmittelmatrizen ist für die Entwicklung von Lebensmitteln erforderlich, die den Polyphenolverbrauch und die Bioverfügbarkeit fördern und so die menschliche Gesundheit verbessern sollen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Telefonnummer: 970-491-3807
- E-Mail: sarah.johnson@colostate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Afsana Khandaker, MBBS, MS
- Telefonnummer: 970-491-0464
- E-Mail: afsana.khandaker@colostate.edu
Studienorte
-
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
- Rekrutierung
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
Kontakt:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Telefonnummer: 970-491-3807
- E-Mail: sarah.johnson@colostate.edu
-
Hauptermittler:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
• Blutspiegel von HbA1c ≥ 6,5 %, Gesamtcholesterin ≥ 240 mg/dl, LDL-Cholesterin ≥ 130 mg/dl, Triglyceride ≥ 200 mg/dl
- anämisch sind (Hämoglobin unter 13,5 g/dl bei Männern und 12,0 g/dl bei Frauen)
- Sie haben einen durchschnittlichen Blutdruck von mindestens 130/80 mmHg oder bei Ihnen wurde Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, Nieren-, Leber-, Magen-Darm- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen diagnostiziert
- Einnahme von Blutdruck-, Lipid- oder Glukose-senkenden Medikamenten oder Hormonersatzmitteln
- Sie sind schwanger oder versuchen schwanger zu werden
- Einen Body-Mass-Index < 18,5 oder > 30 kg/m2 haben
- >3 Tage/Woche intensive körperliche Betätigung
- nicht bereit sind, während der Dauer der Studie Ihre normalen Ess-/Trink- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten
- Vorgeschichte des Zigarettenrauchens in den letzten 12 Monaten
- Binge- und/oder starker Trinker (>3 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >7 Drinks/Woche für Frauen und >4 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >14 Drinks/Woche für Männer)
- Allergien oder Kontraindikationen für die Untersuchung von Behandlungen, Verfahren oder Hilfsmitteln haben
- Studienbesuche können nicht wahrgenommen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Blaubeeren
Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver
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22 g gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver mit Wasser vermischt
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Aktiver Komparator: Blaubeeren und Molkenprotein
Gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver und Molkenprotein
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22 g gefriergetrocknetes Heidelbeerpulver, gemischt mit Molkenprotein und Wasser
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Aktiver Komparator: Blaubeeren und Erbsenprotein
Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver und Erbsenprotein
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22 g gefriergetrocknetes Blaubeerpulver gemischt mit Erbsenprotein und Wasser
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Aktiver Komparator: Blaubeeren und Hanfprotein
Gefriergetrocknetes Blaubeerpulver und Hanfprotein
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22 g gefriergetrocknetes Blaubeerpulver gemischt mit Hanfprotein und Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) zu 1 Stunde Nachbehandlungsverbrauch
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Analyse von Plasma-Polyphenol-Metaboliten mittels Massenspektrometrie
|
Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) zu 1 Stunde Nachbehandlungsverbrauch
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Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 2 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Analyse von Plasma-Polyphenol-Metaboliten mittels Massenspektrometrie
|
Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 2 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
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Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 4 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Analyse von Plasma-Polyphenol-Metaboliten mittels Massenspektrometrie
|
Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 4 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Analyse von Plasma-Polyphenol-Metaboliten mittels Massenspektrometrie
|
Wechseln Sie von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechsel von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Analyse von Plasma-Polyphenol-Metaboliten mittels Massenspektrometrie
|
Wechsel von 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) auf 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Polyphenol-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Analyse von Polyphenol-Metaboliten im Urin mittels Massenspektrometrie
|
0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikrobielle Analyse des Darms
Zeitfenster: 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
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16S-rRNA-Gensequenzierung
|
0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 24 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Blutdruck
Zeitfenster: 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
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Parameter des brachialen Blutdrucks (systolischer, diastolischer und Pulsdruck)
|
0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Aortendruck
Zeitfenster: 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Aortendruckparameter (systolischer Druck, Aortendruck, Pulsdruck)
|
0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Augmentationsindex
Zeitfenster: 0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Augmentationsindex gemessen über SphygmoCor Xcel
|
0 Stunden (Vorbehandlungsverbrauch) und 1, 2, 4 und 6 Stunden Nachbehandlungsverbrauch
|
Glucose
Zeitfenster: 0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Der Blutzucker wird mithilfe von Standardtests bestimmt
|
0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Insulin
Zeitfenster: 0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Das Blutinsulin wird mithilfe von Standardtests bestimmt
|
0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Stickoxid-Metaboliten
Zeitfenster: 0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Die Stickstoffmonoxid-Metaboliten im Blut werden mithilfe von Standardtests bewertet
|
0 Stunden (Verbrauch vor der Behandlung) und 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Hauptermittler: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3647
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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