- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05967897
Migliorare i benefici dei polifenoli del mirtillo con proteine
Miglioramento dei benefici dei polifenoli del mirtillo con proteine vegetali e del siero di latte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I polifenoli sono una classe strutturalmente diversa di metaboliti secondari presenti nelle piante, con numerosi benefici documentati per la salute umana inclusi, ma non limitati a, effetti antinfiammatori, antiossidanti e di protezione cardiovascolare. L'assunzione dietetica di polifenoli negli Stati Uniti è bassa rispetto ad altri paesi sviluppati a causa della scarsa assunzione di frutta e verdura. Studi recenti suggeriscono che l'assunzione di frutta e verdura dovrebbe essere aumentata incorporando tali alimenti in snack e pasti misti come ingredienti piuttosto che prodotti alimentari autonomi. Attualmente, le bacche costituiscono il 10% dell'assunzione totale di frutta e il 7% dell'assunzione totale di polifenoli degli adulti americani. Come ingrediente alimentare versatile, le bacche possono essere facilmente aggiunte a cibi come frullati e yogurt come ingrediente per aumentarne l'assunzione.
Il basso apporto di polifenoli è un problema aggravato dalla scarsa biodisponibilità. Il consumo non significa necessariamente che questi composti benefici vengano consegnati ai tessuti del corpo, come evidenziato dai bassi livelli di rilevamento nel sangue e dall'accumulo nel tratto gastrointestinale inferiore dopo l'alimentazione. La biodisponibilità può essere migliorata attraverso la complessazione dei polifenoli con le proteine, un fenomeno che si verifica naturalmente in miscele complesse che comprendono entrambe le classi di nutrienti. È stato dimostrato che la complessazione dei polifenoli con le proteine nel latte vaccino, nota come "effetto matrice", migliora la stabilità e l'assorbimento dei polifenoli durante la digestione. L'incorporazione di bacche in miscele alimentari complesse può non solo essere un'opportunità per migliorare i risultati sulla salute grazie all'aumento dell'assunzione di polifenoli, ma anche una strategia efficace per garantire che i consumatori ricevano i benefici dei nutrienti che consumano.
Non è noto se gli effetti benefici della matrice osservati quando i polifenoli interagiscono con le proteine del latte siano esclusivi delle proteine del latte a causa di caratteristiche di alta digeribilità o strutture che favoriscono l'interazione fenolica, o se effetti simili sarebbero osservati con proteine di altre fonti. La crescente domanda dei consumatori di fonti proteiche alternative per ragioni relative alla salute umana e alla sostenibilità ambientale ha introdotto nella dieta americana una varietà di nuove proteine di origine vegetale, che possono suscitare effetti di matrice altrettanto vantaggiosi sulla biodisponibilità dei polifenoli a seconda della loro digeribilità e caratteristiche strutturali . La comprensione delle interazioni proteina-polifenolo nelle nuove matrici alimentari è necessaria per lo sviluppo di prodotti alimentari che promuovano il consumo e la biodisponibilità dei polifenoli con l'obiettivo di migliorare la salute umana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Numero di telefono: 970-491-3807
- Email: sarah.johnson@colostate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Afsana Khandaker, MBBS, MS
- Numero di telefono: 970-491-0464
- Email: afsana.khandaker@colostate.edu
Luoghi di studio
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1571
- Reclutamento
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
Contatto:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
- Numero di telefono: 970-491-3807
- Email: sarah.johnson@colostate.edu
-
Investigatore principale:
- Sarah A Johnson, PhD, RDN
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
• Livelli ematici di HbA1c ≥ 6,5%, colesterolo totale ≥ 240 mg/dL, colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL, trigliceridi ≥ 200 mg/dL
- Sono anemici (emoglobina inferiore a 13,5 g/dL negli uomini e 12,0 g/dL nelle donne)
- Avere una pressione arteriosa media maggiore o uguale a 130/80 mmHg, o avere diagnosticato ipertensione, iperlipidemia, malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie renali, epatiche, gastrointestinali o pancreatiche
- Assunzione di farmaci antiipertensivi, ipolipidici o glicemici o sostitutivi ormonali
- Sono incinta o stanno cercando di rimanere incinta
- Avere un indice di massa corporea < 18,5 o > 30 kg/m2
- >3 giorni/settimana esercizio vigoroso
- Non sei disposto a mantenere le tue normali abitudini alimentari/bevute e l'esercizio fisico per tutta la durata dello studio
- Storia del fumo di sigarette negli ultimi 12 mesi
- Binge e/o forte bevitore (>3 drink in una data occasione e/o >7 drink/settimana per le donne, e >4 drink in una data occasione e/o >14 drink/settimana per gli uomini)
- Avere allergie o controindicazioni per studiare trattamenti, procedure o forniture per procedure
- Impossibilità di partecipare alle visite di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mirtilli
Polvere di mirtilli liofilizzata
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22 g di polvere di mirtilli liofilizzata mescolata con acqua
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Comparatore attivo: Mirtilli e proteine del siero di latte
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine del siero di latte
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22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine del siero di latte e acqua
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Comparatore attivo: Mirtilli e proteine dei piselli
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine di piselli
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22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine di piselli e acqua
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Comparatore attivo: Mirtilli e Proteine della Canapa
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine di canapa
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22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine di canapa e acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 1 ora di consumo post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
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Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 1 ora di consumo post-trattamento
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Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 2 ore di consumo post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
|
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 2 ore di consumo post-trattamento
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Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 4 ore di consumo post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
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Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 4 ore di consumo post-trattamento
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Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 6 ore di consumo post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
|
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 6 ore di consumo post-trattamento
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Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 24 ore di consumo post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
|
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 24 ore di consumo post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metaboliti dei polifenoli urinari
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
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Analisi dei metaboliti dei polifenoli urinari mediante spettrometria di massa
|
0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi microbica intestinale
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
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Sequenziamento del gene dell'rRNA 16S
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
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Parametri della pressione arteriosa brachiale (pressione sistolica, diastolica e del polso)
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
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Pressione aortica
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
|
Parametri della pressione aortica (pressione sistolica, pressione aortica, pressione del polso)
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
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Indice di aumento
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
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Indice di aumento misurato tramite SphygmoCor Xcel
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
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Glucosio
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
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La glicemia sarà valutata utilizzando dosaggi standard
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
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Insulina
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
|
L'insulina nel sangue sarà valutata utilizzando test standard
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
|
Metaboliti dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
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I metaboliti dell'ossido di azoto nel sangue saranno valutati utilizzando saggi standard
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0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Investigatore principale: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3647
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