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Migliorare i benefici dei polifenoli del mirtillo con proteine

20 luglio 2023 aggiornato da: Colorado State University

Miglioramento dei benefici dei polifenoli del mirtillo con proteine ​​vegetali e del siero di latte

Lo scopo di questo studio incrociato randomizzato è determinare se il consumo acuto di mirtilli con proteine ​​diverse dalle piante (canapa o pisello) o dai latticini (siero di latte) influisca sull'assorbimento delle sostanze fitochimiche del mirtillo, che potrebbero influire sui benefici per la salute dei mirtilli. Uno scopo secondario è comprendere il ruolo che può svolgere il microbioma intestinale, nonché l'impatto sui metaboliti dei polifenoli delle urine e le potenziali implicazioni per la salute cardiometabolica. I ricercatori confronteranno quattro bracci: 1) Mirtilli; 2) Mirtilli + proteine ​​del siero di latte; 3) Mirtilli + proteine ​​dei piselli; e 4) Mirtilli + proteine ​​della canapa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I polifenoli sono una classe strutturalmente diversa di metaboliti secondari presenti nelle piante, con numerosi benefici documentati per la salute umana inclusi, ma non limitati a, effetti antinfiammatori, antiossidanti e di protezione cardiovascolare. L'assunzione dietetica di polifenoli negli Stati Uniti è bassa rispetto ad altri paesi sviluppati a causa della scarsa assunzione di frutta e verdura. Studi recenti suggeriscono che l'assunzione di frutta e verdura dovrebbe essere aumentata incorporando tali alimenti in snack e pasti misti come ingredienti piuttosto che prodotti alimentari autonomi. Attualmente, le bacche costituiscono il 10% dell'assunzione totale di frutta e il 7% dell'assunzione totale di polifenoli degli adulti americani. Come ingrediente alimentare versatile, le bacche possono essere facilmente aggiunte a cibi come frullati e yogurt come ingrediente per aumentarne l'assunzione.

Il basso apporto di polifenoli è un problema aggravato dalla scarsa biodisponibilità. Il consumo non significa necessariamente che questi composti benefici vengano consegnati ai tessuti del corpo, come evidenziato dai bassi livelli di rilevamento nel sangue e dall'accumulo nel tratto gastrointestinale inferiore dopo l'alimentazione. La biodisponibilità può essere migliorata attraverso la complessazione dei polifenoli con le proteine, un fenomeno che si verifica naturalmente in miscele complesse che comprendono entrambe le classi di nutrienti. È stato dimostrato che la complessazione dei polifenoli con le proteine ​​nel latte vaccino, nota come "effetto matrice", migliora la stabilità e l'assorbimento dei polifenoli durante la digestione. L'incorporazione di bacche in miscele alimentari complesse può non solo essere un'opportunità per migliorare i risultati sulla salute grazie all'aumento dell'assunzione di polifenoli, ma anche una strategia efficace per garantire che i consumatori ricevano i benefici dei nutrienti che consumano.

Non è noto se gli effetti benefici della matrice osservati quando i polifenoli interagiscono con le proteine ​​del latte siano esclusivi delle proteine ​​del latte a causa di caratteristiche di alta digeribilità o strutture che favoriscono l'interazione fenolica, o se effetti simili sarebbero osservati con proteine ​​di altre fonti. La crescente domanda dei consumatori di fonti proteiche alternative per ragioni relative alla salute umana e alla sostenibilità ambientale ha introdotto nella dieta americana una varietà di nuove proteine ​​di origine vegetale, che possono suscitare effetti di matrice altrettanto vantaggiosi sulla biodisponibilità dei polifenoli a seconda della loro digeribilità e caratteristiche strutturali . La comprensione delle interazioni proteina-polifenolo nelle nuove matrici alimentari è necessaria per lo sviluppo di prodotti alimentari che promuovano il consumo e la biodisponibilità dei polifenoli con l'obiettivo di migliorare la salute umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1571
        • Reclutamento
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • • Livelli ematici di HbA1c ≥ 6,5%, colesterolo totale ≥ 240 mg/dL, colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL, trigliceridi ≥ 200 mg/dL

    • Sono anemici (emoglobina inferiore a 13,5 g/dL negli uomini e 12,0 g/dL nelle donne)
    • Avere una pressione arteriosa media maggiore o uguale a 130/80 mmHg, o avere diagnosticato ipertensione, iperlipidemia, malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie renali, epatiche, gastrointestinali o pancreatiche
    • Assunzione di farmaci antiipertensivi, ipolipidici o glicemici o sostitutivi ormonali
    • Sono incinta o stanno cercando di rimanere incinta
    • Avere un indice di massa corporea < 18,5 o > 30 kg/m2
    • >3 giorni/settimana esercizio vigoroso
    • Non sei disposto a mantenere le tue normali abitudini alimentari/bevute e l'esercizio fisico per tutta la durata dello studio
    • Storia del fumo di sigarette negli ultimi 12 mesi
    • Binge e/o forte bevitore (>3 drink in una data occasione e/o >7 drink/settimana per le donne, e >4 drink in una data occasione e/o >14 drink/settimana per gli uomini)
    • Avere allergie o controindicazioni per studiare trattamenti, procedure o forniture per procedure
    • Impossibilità di partecipare alle visite di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtilli
Polvere di mirtilli liofilizzata
22 g di polvere di mirtilli liofilizzata mescolata con acqua
Comparatore attivo: Mirtilli e proteine ​​del siero di latte
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine ​​del siero di latte
22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine ​​del siero di latte e acqua
Comparatore attivo: Mirtilli e proteine ​​dei piselli
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine ​​di piselli
22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine ​​di piselli e acqua
Comparatore attivo: Mirtilli e Proteine ​​della Canapa
Polvere di mirtilli liofilizzati e proteine ​​di canapa
22 g di mirtilli liofilizzati in polvere miscelati con proteine ​​di canapa e acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 1 ora di consumo post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 1 ora di consumo post-trattamento
Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 2 ore di consumo post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 2 ore di consumo post-trattamento
Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 4 ore di consumo post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 4 ore di consumo post-trattamento
Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 6 ore di consumo post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 6 ore di consumo post-trattamento
Metaboliti dei polifenoli plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 24 ore di consumo post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli plasmatici mediante spettrometria di massa
Passaggio da 0 ore (consumo pre-trattamento) a 24 ore di consumo post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti dei polifenoli urinari
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
Analisi dei metaboliti dei polifenoli urinari mediante spettrometria di massa
0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microbica intestinale
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
Sequenziamento del gene dell'rRNA 16S
0 ore (consumo pre-trattamento) e 24 ore post-trattamento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Parametri della pressione arteriosa brachiale (pressione sistolica, diastolica e del polso)
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Pressione aortica
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Parametri della pressione aortica (pressione sistolica, pressione aortica, pressione del polso)
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Indice di aumento
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Indice di aumento misurato tramite SphygmoCor Xcel
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4 e 6 ore consumo post-trattamento
Glucosio
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
La glicemia sarà valutata utilizzando dosaggi standard
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
Insulina
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
L'insulina nel sangue sarà valutata utilizzando test standard
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
Metaboliti dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: 0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento
I metaboliti dell'ossido di azoto nel sangue saranno valutati utilizzando saggi standard
0 ore (consumo pre-trattamento) e 1, 2, 4, 6 e 24 ore consumo post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
  • Investigatore principale: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3647

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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