- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967897
Paranna mustikkapolyfenolien etuja proteiinilla
Paranna mustikkapolyfenolien etuja kasvi- ja heraproteiineilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfenolit ovat rakenteellisesti monipuolinen luokka kasveista löydettyjä sekundaarisia metaboliitteja, joilla on lukuisia dokumentoituja etuja ihmisten terveydelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anti-inflammatoriset, antioksidantit ja sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaavat vaikutukset. Polyfenolien saanti ravinnosta Yhdysvalloissa on vähäistä verrattuna muihin kehittyneisiin maihin, koska hedelmien ja vihannesten saanti on vähäistä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että hedelmien ja vihannesten saantia tulisi lisätä lisäämällä näitä ruokia välipaloihin ja seka-aterioihin ainesosina itsenäisten elintarvikkeiden sijaan. Tällä hetkellä marjat muodostavat 10 % amerikkalaisten aikuisten hedelmien kokonaissaannista ja 7 % polyfenolien kokonaissaannista. Monipuolisena ruoka-ainesosana marjoja voidaan helposti lisätä ruokiin, kuten smoothieihin ja jogurtteihin, lisättäväksi saantia.
Alhainen polyfenolin saanti on ongelma, jota pahentaa huono biologinen hyötyosuus. Kulutus ei välttämättä tarkoita, että nämä hyödylliset yhdisteet kulkeutuvat kehon kudoksiin, mistä on osoituksena alhainen havaitsemistaso verestä ja kerääntyminen alempaan maha-suolikanavaan ruokinnan jälkeen. Biosaatavuutta voidaan parantaa kompleksoimalla polyfenolit proteiinien kanssa, ilmiö, joka esiintyy luonnollisesti monimutkaisissa seoksissa, jotka sisältävät molemmat ravintoaineluokat. On osoitettu, että polyfenolien kompleksoituminen proteiinien kanssa lehmänmaidossa, joka tunnetaan "matriisivaikutuksena", parantaa polyfenolin stabiilisuutta ja ottoa koko ruoansulatuksen ajan. Marjojen lisääminen monimutkaisiin elintarvikeseoksiin ei välttämättä ole vain mahdollisuus parantaa terveydellisiä tuloksia lisääntyneen polyfenolin saannin vuoksi, vaan myös tehokas strategia sen varmistamiseksi, että kuluttajat saavat hyödyt nauttimistaan ravintoaineista.
Ei tiedetä, ovatko polyfenolien vuorovaikutuksessa maitoproteiinien kanssa havaitut suotuisat matriisivaikutukset yksinomaan maitoproteiineille johtuen hyvästä sulavuudesta tai fenolista vuorovaikutusta suosivista rakenteista, vai havaittaisiinko samanlaisia vaikutuksia muista lähteistä peräisin olevien proteiinien kanssa. Kuluttajien lisääntynyt kysyntä vaihtoehtoisille proteiinilähteille ihmisten terveyteen ja ympäristön kestävyyteen liittyvistä syistä on tuonut amerikkalaiseen ruokavalioon useita uusia kasvipohjaisia proteiineja, jotka voivat saada aikaan yhtä edullisia matriisivaikutuksia polyfenolien biologiseen hyötyosuuteen niiden sulavuudesta ja rakenteellisista ominaisuuksista riippuen. . Proteiini-polyfenolivuorovaikutusten ymmärtäminen uuselintarvikematriiseissa on välttämätöntä sellaisten elintarvikkeiden kehittämisessä, jotka edistävät polyfenolin kulutusta ja hyötyosuutta ihmisten terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory - CSU Gifford Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
• Veren HbA1c ≥ 6,5 %, kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl, LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl, triglyseridit ≥ 200 mg/dl
- ovat aneemisia (hemoglobiini alle 13,5 g/dl miehillä ja 12,0 g/dl naisilla)
- sinulla on keskimääräinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 130/80 mmHg tai sinulla on diagnosoitu kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, syöpä, munuais-, maksa-, ruoansulatuskanavan tai haimasairaus
- Verenpainetta, lipidi- tai glukoosipitoisuutta alentavien tai hormonikorvauslääkkeiden ottaminen
- olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
- Sinun painoindeksisi on < 18,5 tai > 30 kg/m2
- >3 päivää/viikko voimakasta liikuntaa
- Et ole halukas ylläpitämään normaaleja ruokailu-/juoma- ja liikuntatottumuksiasi tutkimuksen aikana
- Tupakanpolttohistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- Humalainen ja/tai runsas juopottaja (>3 juomaa missä tahansa tilaisuudessa ja/tai >7 annosta/viikko naisilla ja >4 juomaa missä tahansa tilanteessa ja/tai >14 annosta/viikko miehillä)
- Sinulla on allergia tai vasta-aihe tutkia hoitoja, toimenpiteitä tai toimenpidetarvikkeita
- Ei voi osallistua opintovierailuihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustikat
Pakastekuivattu mustikkajauhe
|
22 g pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitettuna veteen
|
|
Active Comparator: Mustikat ja heraproteiini
Pakastekuivattu mustikkajauhe ja heraproteiini
|
22 g pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitettuna heraproteiiniin ja veteen
|
|
Active Comparator: Mustikat ja herneproteiini
Pakastekuivattu mustikkajauhe ja herneproteiini
|
22 g pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitettuna herneproteiiniin ja veteen
|
|
Active Comparator: Mustikat ja hamppuproteiini
Pakastekuivattu mustikkajauhe ja hamppuproteiini
|
22 g pakastekuivattu mustikkajauhe sekoitettuna hamppuproteiiniin ja veteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 1 tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 1 tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 2 tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 2 tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 4 tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 4 tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 6 tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 6 tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 24 tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
Muuta 0 tunnista (kulutus ennen hoitoa) 24 tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Virtsan polyfenolimetaboliitin analyysi massaspektrometrialla
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobianalyysi
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
16S rRNA-geenin sekvensointi
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
Brakiaalisen verenpaineen parametrit (systolinen, diastolinen ja pulssipaine)
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Aortan paine
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
Aortan paineen parametrit (systolinen paine, aortan paine, pulssin paine)
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
Augmentaatioindeksi mitattu SphygmoCor Xcel -sovelluksella
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Veren glukoosi arvioidaan käyttämällä standardimäärityksiä
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Veren insuliini arvioidaan käyttämällä standardimäärityksiä
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Typpioksidin metaboliitit
Aikaikkuna: 0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Veren typpioksidimetaboliitit arvioidaan käyttämällä standardimäärityksiä
|
0 tuntia (kulutus ennen hoitoa) ja 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A Johnson, PhD, RDN, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
- Päätutkija: Charlene Van Buiten, PhD, Colorado State University, Department of Food Science and Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3647
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska