Une étude chez des volontaires sains pour évaluer le potentiel d'interaction médicamenteuse du CCX168 avec des médicaments concomitants

Critère d'intégration:

• Participants masculins ou féminins, âgés de 18 à 55 ans inclus, qui sont généralement en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur, dont l'indice de masse corporelle est de 19,0 à 32,0 kg/m^2 inclus ;
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences du protocole d'étude ;
• Résultat négatif du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine, du dépistage de l'hépatite B et du dépistage de l'hépatite C ;
• Jugé en bonne santé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique (y compris l'électrocardiogramme et des évaluations de laboratoire clinique). Les participants dont les valeurs de laboratoire clinique sont en dehors des limites normales et/ou avec d'autres résultats cliniques anormaux jugés par l'investigateur comme n'ayant pas d'importance clinique peuvent être inscrits à l'étude ;
• Les participantes en âge de procréer ou les participants masculins avec des partenaires en âge de procréer peuvent participer si une contraception adéquate est utilisée pendant et pendant au moins 90 jours après toute administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante;
• A utilisé un médicament sur ordonnance et/ou en vente libre, à l'exception de l'ibuprofène, des contraceptifs hormonaux et des multivitamines, dans les 14 jours précédant l'enregistrement ; les suppléments à base de plantes doivent être arrêtés 7 jours avant l'enregistrement ;
• Pendant au moins 14 jours avant l'enregistrement et pendant toute la période de prélèvement des échantillons de sang, les participants ne seront pas autorisés à manger des aliments ou à boire des boissons contenant de l'alcool, du jus de pamplemousse ou de pamplemousse, du jus de pomme ou d'orange, des légumes de la famille de la moutarde verte. (par exemple, chou frisé, brocoli, cresson, chou vert, chou-rave, choux de Bruxelles, feuilles de moutarde) et viandes grillées ; les exercices intenses doivent être arrêtés 4 jours avant l'enregistrement ;
• Antécédents au cours des trois mois précédant l'enregistrement d'utilisation de produits contenant du tabac et/ou de la nicotine ;
• Antécédents dans l'année précédant l'enregistrement de consommation de drogues illicites ;
• Antécédents d'abus d'alcool à tout moment dans le passé ;
• A des antécédents ou la présence de toute forme de cancer dans les 5 ans précédant l'enregistrement, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau excisé, ou d'un carcinome cervical in situ ou d'un carcinome du sein in situ qui a été excisé ou complètement réséqué et sans preuve de récidive locale ou de métastase ;
• Antécédents ou présence d'une syncope inexpliquée ou d'antécédents familiaux de mort subite, ou de toute condition médicale ou maladie qui, de l'avis de l'enquêteur, peut exposer le participant à un risque inacceptable pour la participation à l'étude ;
• A fait un don ou a perdu plus de 350 ml de sang ou de produits sanguins dans les 56 jours précédant le dépistage, ou a fait un don de plasma dans les 7 jours suivant l'administration ;
• Hémoglobine du participant inférieure à 11,5 g/dL pour les femmes ou inférieure à 13,0 g/dL pour les hommes, lors du dépistage ou de l'enregistrement, confirmée par une nouvelle mesure ;
• Participé à toute étude clinique d'un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration ou dans les 5 demi-vies suivant l'administration ;
• Le participant présente des signes de maladie hépatique ; aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline ou bilirubine supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage ou de l'enregistrement ;
• Le nombre de globules blancs du participant est inférieur à la limite inférieure de la normale lors du dépistage ou de l'enregistrement, confirmé par une mesure répétée ;
• Le participant présente des signes d'insuffisance rénale ; créatinine sérique supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage ou de l'enregistrement ;
• L'urine du participant a été testée positive lors du dépistage et/ou de l'enregistrement pour l'un des éléments suivants : opioïdes, amphétamines et méthamphétamines, cannabinoïdes, benzodiazépines, barbituriques, cocaïne, cotinine, méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA ou "ecstasy"), méthadone, phencyclidine, tricyclique antidépresseurs ou alcool (éthylotest autorisé pour l'alcool).
• Le participant est connu comme un métaboliseur lent du CYP2C9.