- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01863823
Le traitement efficace de l'helicobacter pylori oral avec le taux de réussite de l'éradication gastrique
Directeur de la Division de la Recherche
- L'éradication gastrique n'a aucun effet sur l'infection orale à H. pylori.
- Le traitement de l'infection buccale augmente le taux de réussite de l'éradication de l'infection de l'estomac.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : La présente étude visait à explorer la relation entre Helicobacter pylori (H. pylori) de la cavité buccale avec le taux de réussite de l'éradication de l'infection gastrique à H. pylori.
Conception et cadre de l'étude : 202 individus symptomatiques et 148 individus asymptomatiques ont été recrutés et testés à l'aide des tests salivaires de l'antigène H. pylori (HPS), de la flagelline H. pylori (HPF), du test respiratoire à l'urée (UBT) et du test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) . Les sujets de test ont également reçu divers traitements.
Nous avons recueilli des données de HPS, HPF, PCR et UBT avant traitement sur 202 patients symptomatiques et 148 groupes individuels asymptomatiques. Après le traitement médicamenteux, nous effectuons des tests HPS, HPF, PCR et UBT. Si les tests HPS, HPF et PCR sont négatifs, cela indique le succès de l'éradication orale de H.pylori. Si le test de l'UBT est négatif, cela indique le succès de l'éradication de H.pyloi dans l'estomac. Nous comparons également le taux de réussite de l'éradication de l'infection de l'estomac avec et sans infection orale à H. pylori.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijiang, Chine, 1001
- Beijing University First Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de troubles gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- les patients qui avaient pris des antibiotiques et/ou des inhibiteurs de la pompe à protons dans les quatre semaines précédant le prélèvement de l'échantillon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Amoxicilline et Tétracyclines
traitement médical
|
202 individus symptomatiques et 148 asymptomatiques ont été recrutés et testés à l'aide des tests salivaires de l'antigène H. pylori (HPS), de la flagelline H. pylori (HPF), du test respiratoire à l'urée (UBT) et du test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Les sujets de test ont également reçu divers traitements.
Autres noms:
|
AUTRE: Lavage de bouche
|
Se laver la bouche deux fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concordance entre le diagnostic et le taux de réussite de l'éradication gastrique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmeritekUsa
- Ameritek USA (ENREGISTREMENT: Ameritek USA)
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