- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06059079
Utilisation de valeurs seuil plus élevées pour diagnostiquer l'infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant des concentrations élevées de Hs-cTnT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Dans la pratique clinique réelle, la reconnaissance précoce et précise de l’IAM est cruciale pour accélérer un traitement de reperfusion efficace. La troponine T cardiaque de haute sensibilité (hs-cTnT) est une protéine importante qui régule l'excitabilité des cardiomyocytes, qui peut proliférer dans les cardiomyocytes et être libérée dans le sang après une lésion du myocarde ou un infarctus. Selon la quatrième définition universelle de l'AMI, une augmentation et/ou une baisse des valeurs cTn avec au moins une valeur supérieure au 99e percentile URL est la condition préalable essentielle au diagnostic de l'AMI. Cependant, il est difficile pour les cliniciens de diagnostiquer un IAM chez les patients présentant des taux élevés de hs-cTnT avant qu'une augmentation et/ou une baisse des valeurs de hs-cTnT puissent être observées, en particulier chez ceux qui présentent des symptômes atypiques et des changements non significatifs dans les électrocardiogrammes (ECG). ). Lorsqu'on se réfère à la limite supérieure de référence (URL) du 99e percentile, il arrive fréquemment que les élévations de hs-cTnT ne soient pas causées par un IAM, mais par d'autres maladies cardiaques ou même non cardiaques. Par conséquent, des seuils supérieurs au 99e percentile ont été proposés pour améliorer la spécificité et accélérer la résolution de l'infarctus du myocarde.
Cette étude visait à trouver une valeur seuil de hs-cTnT plus élevée et plus précise pour régir l'IAM chez un grand nombre de patients présentant une hs-cTnT élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients hospitalisés entre le 1er janvier 2015 et le 31 mai 2023 dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing avec des concentrations de hs-cTnT supérieures à 14,0 ng/L ont été inscrits.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi des chirurgies cardiaques majeures pendant leur hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe hs-cTnT élevé
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde
Délai: Dans les 3 jours suivant une douleur thoracique, des modifications de l'électrocardiogramme ou des valeurs hs-cTnT anormales.
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Dans les 3 jours suivant une douleur thoracique, des modifications de l'électrocardiogramme ou des valeurs hs-cTnT anormales.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- 023
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