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Utilisation de valeurs seuil plus élevées pour diagnostiquer l'infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant des concentrations élevées de Hs-cTnT

26 septembre 2023 mis à jour par: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
La troponine T cardiaque hautement sensible (hs-cTnT) est la pierre angulaire du diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Cependant, il est souvent difficile de diagnostiquer un IAM chez les patients présentant un taux élevé de hs-cTnT avant qu’une augmentation ou une diminution de la hs-cTnT puisse être observée. Les élévations de hs-cTnT sont causées non seulement par un IAM, mais également par d'autres maladies cardiaques ou même non cardiaques. Des seuils supérieurs au 99e centile ont été proposés pour améliorer la spécificité et accélérer la résolution de l'infarctus du myocarde. Cette étude visait à trouver une valeur seuil plus précise pour déterminer l'IAM chez les patients présentant un taux élevé de hs-cTnT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Dans la pratique clinique réelle, la reconnaissance précoce et précise de l’IAM est cruciale pour accélérer un traitement de reperfusion efficace. La troponine T cardiaque de haute sensibilité (hs-cTnT) est une protéine importante qui régule l'excitabilité des cardiomyocytes, qui peut proliférer dans les cardiomyocytes et être libérée dans le sang après une lésion du myocarde ou un infarctus. Selon la quatrième définition universelle de l'AMI, une augmentation et/ou une baisse des valeurs cTn avec au moins une valeur supérieure au 99e percentile URL est la condition préalable essentielle au diagnostic de l'AMI. Cependant, il est difficile pour les cliniciens de diagnostiquer un IAM chez les patients présentant des taux élevés de hs-cTnT avant qu'une augmentation et/ou une baisse des valeurs de hs-cTnT puissent être observées, en particulier chez ceux qui présentent des symptômes atypiques et des changements non significatifs dans les électrocardiogrammes (ECG). ). Lorsqu'on se réfère à la limite supérieure de référence (URL) du 99e percentile, il arrive fréquemment que les élévations de hs-cTnT ne soient pas causées par un IAM, mais par d'autres maladies cardiaques ou même non cardiaques. Par conséquent, des seuils supérieurs au 99e percentile ont été proposés pour améliorer la spécificité et accélérer la résolution de l'infarctus du myocarde.

Cette étude visait à trouver une valeur seuil de hs-cTnT plus élevée et plus précise pour régir l'IAM chez un grand nombre de patients présentant une hs-cTnT élevée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients hospitalisés ont été obtenues à partir du référentiel de données cliniques (CDR) de l'hôpital, qui intègre les caractéristiques de base des patients, les résultats de laboratoire, le diagnostic clinique et les informations sur le traitement pendant l'hospitalisation de référence. Et tous les patients hospitalisés entre le 1er janvier 2015 et le 31 mai 2023 dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing avec des concentrations de hs-cTnT supérieures à 14,0 ng/L ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients hospitalisés entre le 1er janvier 2015 et le 31 mai 2023 dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing avec des concentrations de hs-cTnT supérieures à 14,0 ng/L ont été inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi des chirurgies cardiaques majeures pendant leur hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe hs-cTnT élevé
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde
Délai: Dans les 3 jours suivant une douleur thoracique, des modifications de l'électrocardiogramme ou des valeurs hs-cTnT anormales.
Dans les 3 jours suivant une douleur thoracique, des modifications de l'électrocardiogramme ou des valeurs hs-cTnT anormales.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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