Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magasabb határértékek alkalmazása az akut szívinfarktus diagnosztizálására emelkedett Hs-cTnT-koncentrációjú betegeknél

2023. szeptember 26. frissítette: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A nagy érzékenységű szív troponin T (hs-cTnT) az akut miokardiális infarktus (AMI) diagnosztizálásának alapköve. Azonban gyakran kihívást jelent az AMI diagnosztizálása emelkedett hs-cTnT-szintű betegeknél, mielőtt a hs-cTnT emelkedése vagy csökkenése megfigyelhető lenne. A hs-cTnT emelkedését nemcsak AMI, hanem egyéb szív- vagy akár nem szívbetegségek is okozzák. A 99. percentilis feletti küszöbértékeket javasolták a specifitás javítására és a szívinfarktus szabályainak felgyorsítására. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy pontosabb határértéket találjon az AMI-ben az emelkedett hs-cTnT-szintű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut miokardiális infarktus (AMI) világszerte a morbiditás és halálozás egyik fő oka. A valódi klinikai gyakorlatban az AMI korai és pontos felismerése kulcsfontosságú a hatékony reperfúziós terápia felgyorsításához. A nagy érzékenységű szív troponin T (hs-cTnT) a szívizomsejtek ingerlékenységét szabályozó fontos fehérje, amely szívizomsejtekben szaporodhat és szívizomsérülés vagy infarktus után a vérbe kerülhet. Az AMI negyedik univerzális definíciója szerint a cTn értékek emelkedése és/vagy csökkenése legalább egy értékkel a 99. percentilis URL felett az AMI diagnosztizálásának elengedhetetlen feltétele. A klinikusok számára azonban kihívást jelent az AMI diagnosztizálása megemelkedett hs-cTnT-szintű betegeknél, mielőtt a hs-cTnT-értékek emelkedése és/vagy csökkenése megfigyelhető lenne, különösen azoknál, akiknél atipikus tünetek és nem szignifikáns változások vannak az elektrokardiogramon (EKG) ). A 99. percentilis felső referenciahatár (URL) hivatkozásakor gyakran előfordul, hogy a hs-cTnT emelkedését nem AMI, hanem más szív- vagy akár nem szívbetegség okozza. Ezért a 99. percentilis feletti küszöbértékeket javasolták a specifitás javítása és a szívinfarktus szabályainak felgyorsítása érdekében.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megtalálja a hs-cTnT magasabb és pontosabb küszöbértékét, amely az AMI-ben uralkodik nagyszámú, emelkedett hs-cTnT-értékkel rendelkező betegben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fekvőbetegek adatait a kórház Klinikai Adattárából (CDR) szereztük be, amely integrálja a betegek kiindulási jellemzőit, laboratóriumi eredményeit, klinikai diagnózisát és kezelési információit az index-hospitálás során. A Nanjing Orvosi Egyetem első társkórházában 2015. január 1. és 2023. május 31. között kórházba került összes beteg, akiknek hs-cTnT koncentrációja 14,0 ng/l feletti volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nanjing Orvosi Egyetem első társkórházában 2015. január 1. és 2023. május 31. között kórházba került betegeket vettek fel, akiknek hs-cTnT koncentrációja 14,0 ng/l feletti volt.

Kizárási kritériumok:

  • A kórházi kezelés során súlyos szívműtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emelkedett hs-cTnT csoport
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut miokardiális infarktussal diagnosztizált betegek száma
Időkeret: 3 napon belül a mellkasi fájdalom, az elektrokardiogram változása vagy a kóros hs-cTnT értékek észlelése után.
3 napon belül a mellkasi fájdalom, az elektrokardiogram változása vagy a kóros hs-cTnT értékek észlelése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel