Hs-cTnT 농도가 높은 환자의 급성 심근경색 진단을 위해 더 높은 기준값 사용
2023년 9월 26일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT)는 급성 심근경색(AMI) 진단을 위한 초석입니다.
그러나 hs-cTnT의 증가 또는 감소가 관찰되기 전에 hs-cTnT가 증가한 환자에서 AMI를 진단하는 것은 종종 어려운 일입니다.
hs-cTnT의 상승은 AMI뿐만 아니라 다른 심장 질환이나 심지어 심장 이외의 질병에 의해서도 발생합니다.
심근경색의 특이성을 개선하고 규칙을 가속화하기 위해 99번째 백분위수 이상의 역치가 제안되었습니다.
이 연구의 목표는 hs-cTnT가 상승된 환자의 AMI를 판단할 보다 정확한 기준값을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 심근경색(AMI)은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인입니다. 실제 임상 실습에서는 효과적인 재관류 치료를 가속화하기 위해 AMI를 조기에 정확하게 인식하는 것이 중요합니다. 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT)는 심근세포의 흥분성을 조절하는 중요한 단백질로 심근세포에서 증식되어 심근 손상이나 경색 후 혈액으로 방출될 수 있습니다. AMI의 네 번째 보편적 정의에 따르면, 99번째 백분위수 URL을 초과하는 적어도 하나의 값을 갖는 cTn 값의 상승 및/또는 하락은 AMI 진단을 위한 필수 전제 조건입니다. 그러나 hs-cTnT 값의 상승 및/또는 하락이 관찰되기 전에 임상의가 hs-cTnT 수치가 상승한 환자에서 AMI를 진단하는 것은 어려운 일이며, 특히 비정형 증상과 심전도(ECG)에서 유의미하지 않은 변화를 나타내는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. ). 99번째 백분위수 상한 참조 한계(URL)를 참조할 때 hs-cTnT의 상승은 AMI에 의한 것이 아니라 다른 심장 질환 또는 심장 이외의 질환에 의해 발생하는 경우가 자주 발생합니다. 따라서 심근경색의 특이성을 향상시키고 규칙을 가속화하기 위해 99번째 백분위수 이상의 임계값이 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 hs-cTnT가 상승된 대규모 환자에서 AMI를 판단하기 위해 hs-cTnT의 더 높고 정확한 컷오프 값을 찾는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자의 데이터는 병원의 임상 데이터 저장소(CDR)에서 얻었으며, 이는 지표 입원 기간 동안 환자의 기본 특성, 검사실 결과, 임상 진단 및 치료 정보를 통합합니다.
그리고 2015년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지 난징의과대학 제1부속병원에 입원한 hs-cTnT 농도가 14.0ng/L 이상인 환자를 모두 등록하였다.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2023년 5월 31일까지 난징 의과대학 제1부속병원에 입원한 환자 중 hs-cTnT 농도가 14.0ng/L 이상인 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 입원기간 중 큰 심장수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상승된 hs-cTnT 그룹
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성심근경색 진단을 받은 환자 수
기간: 흉통, 심전도 변화 또는 비정상적인 hs-cTnT 값을 경험한 후 3일 이내.
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흉통, 심전도 변화 또는 비정상적인 hs-cTnT 값을 경험한 후 3일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1908. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1925. Eur Heart J. 2021 May 13;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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