- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079580
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire avec trouble de l'équilibre
24 avril 2024 mis à jour par: Musa Güneş, Karabuk University
Enquête sur le muscle multifidus lombaire, la douleur et la peur de tomber chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire avec trouble de l'équilibre
On constate que les patients atteints de sténose lombaire rachidienne éprouvent souvent des problèmes d’équilibre.
Bien que la relation entre l’épaisseur musculaire et l’équilibre ait été expliquée, les études sur la relation entre les problèmes d’équilibre et l’épaisseur musculaire chez les patients atteints de LSS sont insuffisantes.
De plus, aucune étude n'a été trouvée comparant la différence d'épaisseur musculaire et de surface transversale chez les patients LSS présentant un équilibre faible et normal.
De plus, les facteurs biopsychosociaux tels que la douleur, le handicap et la peur de perdre l’équilibre n’ont pas été suffisamment expliqués.
Le but de notre étude est de comparer les résultats de l'épaisseur musculaire et de la surface transversale, de la douleur, du handicap et de la peur de tomber chez les patients atteints de LSS avec et sans problèmes d'équilibre et d'examiner la relation entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La stabilité et l’équilibre de la colonne lombaire dépendent des muscles paraspinaux qui l’entourent.
De plus, l’atrophie musculaire dans cette zone entraîne une détérioration de la stabilité de l’organisme.
Le muscle multifidus est important pour la région lombaire en raison de ses multiples connexions.
Aujourd'hui, les facteurs morphologiques des muscles paraspinaux sont étudiés.
La dégénérescence se produisant dans ces muscles entraîne également une diminution de l’épaisseur et des sections transversales du muscle.
Cette condition est associée à une perte d’équilibre dans diverses populations.
Cependant, cette relation n’a pas été suffisamment étudiée chez les patients présentant une sténose rachidienne lombaire.
Dans le même temps, l’intensité de la douleur affecte l’équilibre et provoque des perturbations.
Les problèmes d’équilibre chez les personnes âgées peuvent entraîner des chutes, entraînant des fractures du col vertébral et fémoral.
Ces blessures entraînent une diminution de la qualité de vie.
Lorsque l’on examine la littérature, on constate que les patients atteints de LSS ont souvent des problèmes d’équilibre.
Des paramètres tels que la masse musculaire, la douleur, le handicap et la peur de tomber affectent ce facteur.
Cependant, bien que la relation entre l'épaisseur musculaire et l'équilibre ait été décrite dans diverses populations, les études sur la relation entre les problèmes d'équilibre et l'épaisseur musculaire chez les patients atteints de LSS sont insuffisantes.
De plus, aucune étude n'a été trouvée comparant la différence d'épaisseur musculaire et de surface transversale chez les patients LSS présentant un équilibre faible et normal.
De plus, on observe que les facteurs biopsychosociaux tels que la douleur, le handicap et la peur de tomber dans les troubles de l'équilibre ne sont pas suffisamment expliqués.
Dans ce contexte, notre étude vise à comparer les résultats de l'épaisseur musculaire et de la surface transversale, de la douleur, du handicap et de la peur de tomber chez les patients atteints de LSS avec et sans problèmes d'équilibre et d'examiner la relation entre eux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Karabük, Turquie
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sténose vertébrale lombaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une sténose rachidienne lombaire L4/5 par IRM,
- Patients capables de se tenir debout de manière autonome
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude,
- Avoir des antécédents de maladies neurologiques graves telles que la maladie de Parkinson, l'hémiplégie, la sclérose en plaques,
- Ayant subi une opération chirurgicale de la région lombaire au cours de la dernière année,
- Avoir des troubles articulaires sévères au niveau des membres inférieurs,
- Avoir une tumeur maligne dans la colonne vertébrale,
- Ayant subi une opération au membre inférieur,
- Avoir des problèmes de vision et/ou du système vestibulaire,
- Ceux qui ne coopèrent pas bien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire avec troubles de l'équilibre
Selon le test d'équilibre sur une jambe, les patients qui maintiennent l'équilibre statique pendant moins de 10 secondes seront regroupés comme ayant un équilibre altéré.
|
Patients présentant une sténose rachidienne lombaire avec un équilibre normal
Selon le test d'équilibre sur une jambe, les patients qui maintiennent leur équilibre statique pendant plus de 10 secondes seront regroupés comme ayant un équilibre normal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde statique
Délai: Premier jour
|
L'équilibre statique des patients sera évalué avec le « Test d'équilibre debout sur une seule jambe ».
|
Premier jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Equilibre dynamique
Délai: Premier jour
|
L'équilibre dynamique des patients sera évalué avec le « Timed Up and Go Test (TUG) ».
|
Premier jour
|
Gravité de la douleur
Délai: Premier jour
|
L'évaluation de l'intensité des douleurs au dos et aux jambes des individus sera effectuée à l'aide de « l'échelle d'évaluation numérique ».
|
Premier jour
|
Invalidité
Délai: Premier jour
|
L'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisé pour évaluer le degré de perte de fonction qui survient en cas de lombalgie.
|
Premier jour
|
Faute
Délai: Premier jour
|
La peur de tomber sera évaluée avec l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).
|
Premier jour
|
Épaisseur musculaire
Délai: Premier jour
|
L'épaisseur du muscle multifidus au niveau L4/5 sera évaluée à l'aide d'un appareil IRM.
|
Premier jour
|
Surface transversale musculaire
Délai: Premier jour
|
La section transversale du muscle multifidus au niveau L4/5 sera évaluée à l'aide d'un appareil IRM.
|
Premier jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farrokhi MR, Haghnegahdar A, Rezaee H, Sharifi Rad MR. Spinal sagittal balance and spinopelvic parameters in patients with degenerative lumbar spinal stenosis; a comparative study. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Dec;151:136-141. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.10.020. Epub 2016 Oct 31.
- Thornes E, Robinson HS, Vollestad NK. Dynamic balance in patients with degenerative lumbar spinal stenosis; a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 15;19(1):192. doi: 10.1186/s12891-018-2111-x.
- Ito T, Sakai Y, Yamazaki K, Oikawa M, Morita Y. Relationship Between L4/5 Lumbar Multifidus Cross-Sectional Area Ratio and Fall Risk in Older Adults with Lumbar Spinal Stenosis: A Retrospective Study. Geriatrics (Basel). 2019 Jun 21;4(2):38. doi: 10.3390/geriatrics4020038.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk University-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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