Pacientes con estenosis espinal lumbar con trastorno del equilibrio
24 de abril de 2024 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Investigación del músculo multífido lumbar, el dolor y el miedo a caer en pacientes con estenosis espinal lumbar con trastorno del equilibrio
Se ve que los pacientes con estenosis espinal lumbar a menudo experimentan problemas de equilibrio.
Aunque se ha explicado la relación entre el grosor muscular y el equilibrio, no hay estudios suficientes que investiguen la relación entre los problemas de equilibrio y el grosor muscular en pacientes con LSS.
Además, no se ha encontrado ningún estudio que compare la diferencia en el grosor muscular y el área de la sección transversal en pacientes con LSS con equilibrio normal y deficiente.
Además, los factores biopsicosociales como el dolor, la discapacidad y el miedo a caer en los trastornos del equilibrio no se han explicado adecuadamente.
El objetivo de nuestro estudio es comparar los resultados del grosor muscular y el área transversal, el dolor, la discapacidad y el miedo a caer en pacientes con LSS con y sin problemas de equilibrio y examinar la relación entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La estabilidad y el equilibrio de la columna lumbar depende de los músculos paraespinales que la rodean.
Además, la atrofia del músculo en esta zona conduce al deterioro de la estabilidad del cuerpo.
El músculo multífido es importante para la región lumbar debido a sus múltiples conexiones.
Hoy en día se están investigando los factores morfológicos de los músculos paraespinales.
La degeneración que se produce en estos músculos también provoca una disminución del grosor y de las áreas de sección transversal del músculo.
Esta condición está asociada con la pérdida del equilibrio en varias poblaciones.
Sin embargo, esta relación no se ha investigado adecuadamente en pacientes con estenosis espinal lumbar.
Al mismo tiempo, la intensidad del dolor afecta el equilibrio y provoca alteraciones.
Los problemas de equilibrio en los adultos mayores pueden provocar caídas y fracturas del cuello vertebral y femoral.
Estas lesiones provocan una disminución de la calidad de vida.
Cuando se examina la literatura, se ve que los pacientes con LSS suelen tener problemas de equilibrio.
Parámetros como la masa muscular, el dolor, la discapacidad y el miedo a caerse inciden en este factor.
Sin embargo, aunque la relación entre el grosor muscular y el equilibrio se ha descrito en varias poblaciones, no hay estudios suficientes que investiguen la relación entre los problemas de equilibrio y el grosor muscular en pacientes con LSS.
Además, no se ha encontrado ningún estudio que compare la diferencia en el grosor muscular y el área de la sección transversal en pacientes con LSS con equilibrio normal y deficiente.
Además, se observa que factores biopsicosociales como el dolor, la discapacidad y el miedo a caer en los trastornos del equilibrio no se explican adecuadamente.
En este contexto, nuestro estudio tiene como objetivo comparar los resultados del grosor muscular y el área de sección transversal, el dolor, la discapacidad y el miedo a caer en pacientes con LSS con y sin problemas de equilibrio y examinar la relación entre ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Karabük, Pavo
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis espinal lumbar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con estenosis espinal lumbar L4/5 por resonancia magnética,
- Pacientes que pueden mantenerse en pie de forma independiente.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio,
- Tener antecedentes de enfermedades neurológicas graves como Parkinson, hemiplejía, esclerosis múltiple,
- Habiendo sido sometido a una operación quirúrgica en la región lumbar durante el último año,
- Tener trastornos articulares graves en las extremidades inferiores,
- Tener malignidad en la columna,
- Habiendo sido operado en la extremidad inferior,
- Tener problemas de visión y/o del sistema vestibular,
- Los que no cooperan bien
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con estenosis espinal lumbar con trastornos del equilibrio.
Según la prueba de equilibrio con una sola pierna, los pacientes que mantienen el equilibrio estático durante menos de 10 segundos se clasificarán como personas con problemas de equilibrio.
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Pacientes con estenosis espinal lumbar con equilibrio normal.
Según la prueba de equilibrio con una sola pierna, los pacientes que mantienen el equilibrio estático durante más de 10 segundos se clasificarán como personas con equilibrio normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Primer día
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El equilibrio estático de los pacientes se evaluará con la 'Prueba de equilibrio de pie con una sola pierna'.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Primer día
|
El equilibrio dinámico de los pacientes se evaluará con la 'Prueba Timed Up and Go (TUG)'.
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Primer día
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Primer día
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La evaluación de la intensidad del dolor de espalda y piernas de los individuos se realizará con la 'Escala de calificación numérica'.
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Primer día
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Primer día
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El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para evaluar el grado de pérdida de función que se produce con el dolor lumbar.
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Primer día
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Cayendo
Periodo de tiempo: Primer día
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El miedo a caer se evaluará con la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I).
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Primer día
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: Primer día
|
El espesor del músculo multífido en el nivel L4/5 se evaluará mediante un dispositivo de resonancia magnética.
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Primer día
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Área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Primer día
|
El área de la sección transversal del músculo multífido a nivel L4/5 se evaluará mediante un dispositivo de resonancia magnética.
|
Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farrokhi MR, Haghnegahdar A, Rezaee H, Sharifi Rad MR. Spinal sagittal balance and spinopelvic parameters in patients with degenerative lumbar spinal stenosis; a comparative study. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Dec;151:136-141. doi: 10.1016/j.clineuro.2016.10.020. Epub 2016 Oct 31.
- Thornes E, Robinson HS, Vollestad NK. Dynamic balance in patients with degenerative lumbar spinal stenosis; a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 15;19(1):192. doi: 10.1186/s12891-018-2111-x.
- Ito T, Sakai Y, Yamazaki K, Oikawa M, Morita Y. Relationship Between L4/5 Lumbar Multifidus Cross-Sectional Area Ratio and Fall Risk in Older Adults with Lumbar Spinal Stenosis: A Retrospective Study. Geriatrics (Basel). 2019 Jun 21;4(2):38. doi: 10.3390/geriatrics4020038.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk University-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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