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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123416
Régulation des émotions et soins contre le cancer
2 novembre 2023 mis à jour par: Stanford University
Le but de l’étude est de déterminer comment les comportements des soignants en oncologie peuvent avoir un impact sur les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
968
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein non récurrent et leurs soignants (personne non rémunérée qui est proche de la patiente et lui apporte un soutien émotionnel, médical et/ou financier).
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants doivent :
- Avoir 21 ans ou plus
- Avoir accès à un ordinateur avec accès Internet
Les patients doivent :
- Soyez des femmes
- Avoir un diagnostic de cancer du sein (non récurrent)
Les soignants doivent être :
-L'aidant du patient (apportant un soutien au patient)
Critère d'exclusion:
Les participants ne doivent pas être :
-Moins de 21 ans
Les patients ne doivent pas :
- Soyez des hommes
- Avoir un diagnostic autre qu'un cancer du sein (non récurrent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôler les soignants
Les participants témoins écriront trois fois sur leurs tâches quotidiennes et futures.
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Les soignants suivent trois séances d'écriture de 20 minutes au cours desquelles ils écrivent sur un sujet assigné - émotionnel ou non émotionnel.
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Aides-soignants en écriture expressive
Les participants expérimentaux écriront trois fois sur leurs pensées et leurs sentiments concernant un événement émotionnellement difficile.
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Les soignants suivent trois séances d'écriture de 20 minutes au cours desquelles ils écrivent sur un sujet assigné - émotionnel ou non émotionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Base de référence jusqu'à 3 mois après l'intervention
|
La régulation des émotions fait référence à la manière dont les gens influencent leurs émotions, ainsi qu’à la manière dont ils vivent et expriment ces émotions.
Les participants évalueront leur poursuite habituelle d'objectifs pro-hédoniques, contre-hédoniques, prosociaux et de gestion des impressions à l'aide de l'ERGS.
Les items seront notés sur la même échelle de 7 points (1 = jamais ; 7 = toujours).
|
Base de référence jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Directeur d'études: James Gross, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-47800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Si des données sont partagées, elles ne le seront que sur demande et seront anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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