- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123416
Regulación de las emociones y cuidado del cáncer
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Stanford University
El propósito del estudio es determinar cómo los comportamientos de los cuidadores de pacientes con cáncer pueden afectar a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
968
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama no recurrente y sus cuidadores (persona no remunerada, cercana al paciente y que le brinda apoyo emocional, médico y/o económico).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes deben:
- Tener 21 años o más
- Tener acceso a una computadora con acceso a internet.
Los pacientes deben:
- ser mujeres
- Tener un diagnóstico de cáncer de mama (no recurrente)
Los cuidadores deben ser:
-El cuidador del paciente (brindando apoyo al paciente)
Criterio de exclusión:
Los participantes no deben ser:
-Menores de 21 años
Los pacientes no deben:
- ser hombres
- Tener un diagnóstico distinto al cáncer de mama (no recurrente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controlar a los cuidadores
Los participantes de control escribirán sobre sus tareas diarias y futuras tres veces.
|
Los cuidadores completan tres sesiones de escritura de 20 minutos en las que escriben sobre un tema asignado, emocional o no emocional.
|
|
Cuidadores de escritura expresiva
Los participantes experimentales escribirán tres veces sobre sus pensamientos y sentimientos sobre un evento emocionalmente difícil.
|
Los cuidadores completan tres sesiones de escritura de 20 minutos en las que escriben sobre un tema asignado, emocional o no emocional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después de la intervención
|
La regulación de las emociones se refiere a las formas en que las personas influyen en las emociones que tienen y en cómo las experimentan y expresan.
Los participantes calificarán su búsqueda habitual de objetivos prohedónicos, contrahedónicos, prosociales y de gestión de impresiones utilizando el ERGS.
Los ítems se calificarán en la misma escala de 7 puntos (1 = nunca; 7 = siempre).
|
Línea de base hasta 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Director de estudio: James Gross, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-47800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si se comparten datos, solo se compartirán previa solicitud y no se identificarán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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