- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123416
Regulação Emocional e Cuidados com o Câncer
2 de novembro de 2023 atualizado por: Stanford University
O objetivo do estudo é determinar como os comportamentos dos cuidadores de câncer podem impactar os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
968
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama não recorrente e seus cuidadores (pessoa não remunerada que está próxima do paciente e fornece apoio emocional, médico e/ou financeiro).
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes devem:
- Ter 21 anos ou mais
- Ter acesso a um computador com acesso à internet
Os pacientes devem:
- Seja mulher
- Ter diagnóstico de câncer de mama (não recorrente)
Os cuidadores devem ser:
-O cuidador do paciente (fornecendo apoio ao paciente)
Critério de exclusão:
Os participantes não devem ser:
-Menos de 21 anos
Os pacientes não devem:
- Sejam homens
- Ter um diagnóstico diferente de câncer de mama (não recorrente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cuidadores de controle
Os participantes do controle escreverão três vezes sobre suas tarefas diárias e futuras.
|
Os cuidadores completam três sessões de redação de 20 minutos nas quais escrevem sobre um tópico designado - emocional ou não emocional.
|
Cuidadores de Escrita Expressiva
Os participantes experimentais escreverão três vezes sobre seus pensamentos e sentimentos sobre um evento emocionalmente difícil.
|
Os cuidadores completam três sessões de redação de 20 minutos nas quais escrevem sobre um tópico designado - emocional ou não emocional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de regulação emocional
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
|
A regulação emocional refere-se à forma como as pessoas influenciam as emoções que sentem e como as vivenciam e expressam.
Os participantes avaliarão sua busca habitual por metas pró-hedônicas, contra-hedônicas, pró-sociais e de gerenciamento de impressão usando o ERGS.
Os itens serão avaliados na mesma escala de 7 pontos (1 = nunca; 7 = sempre).
|
Linha de base até 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Diretor de estudo: James Gross, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-47800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se os dados forem compartilhados, eles só serão compartilhados mediante solicitação e serão anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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