- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123416
Känsloreglering och cancervård
2 november 2023 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med studien är att avgöra hur beteenden hos cancervårdare kan påverka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
968
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Engångsbröstcancerpatienter och deras vårdgivare (oavlönad person som står patienten nära och ger känslomässigt, medicinskt och/eller ekonomiskt stöd).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare måste:
- Var 21 år eller äldre
- Ha tillgång till en dator med internetuppkoppling
Patienter måste:
- Var kvinnor
- Har en diagnos av bröstcancer (ej återkommande)
Vårdgivare måste vara:
-Patientens vårdgivare (ger stöd till patienten)
Exklusions kriterier:
Deltagare får inte vara:
- Yngre än 21 år
Patienter får inte:
- Vara män
- Har en annan diagnos än bröstcancer (ej återkommande)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll Vårdgivare
Kontrolldeltagare kommer att skriva om sina dagliga och framtida uppgifter tre gånger.
|
Vårdgivare genomför tre skrivsessioner på 20 minuter där de skriver om ett tilldelat ämne - känslomässigt eller icke-emotionellt.
|
|
Vårdgivare för uttrycksfullt skrivande
Experimentdeltagare kommer tre gånger att skriva om sina tankar och känslor om en känslomässigt svår händelse.
|
Vårdgivare genomför tre skrivsessioner på 20 minuter där de skriver om ett tilldelat ämne - känslomässigt eller icke-emotionellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om känslorsreglering
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
|
Känsloreglering syftar på hur människor påverkar vilka känslor de har, och hur de upplever och uttrycker dessa känslor.
Deltagarna kommer att bedöma sin vanliga strävan efter pro-hedoniska, kontra-hedoniska, prosociala och intryckshanteringsmål med hjälp av ERGS.
Objekten kommer att betygsättas på samma 7-gradiga skala (1 = aldrig; 7 = alltid).
|
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Studierektor: James Gross, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Pennebaker JW. Putting stress into words: health, linguistic, and therapeutic implications. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):539-48. doi: 10.1016/0005-7967(93)90105-4.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Ferrell B, Wittenberg E. A review of family caregiving intervention trials in oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):318-325. doi: 10.3322/caac.21396. Epub 2017 Mar 20.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
- Kelley JE, Lumley MA, Leisen JC. Health effects of emotional disclosure in rheumatoid arthritis patients. Health Psychol. 1997 Jul;16(4):331-40. doi: 10.1037//0278-6133.16.4.331.
- Antoni MH, Lutgendorf SK, Cole SW, Dhabhar FS, Sephton SE, McDonald PG, Stefanek M, Sood AK. The influence of bio-behavioural factors on tumour biology: pathways and mechanisms. Nat Rev Cancer. 2006 Mar;6(3):240-8. doi: 10.1038/nrc1820.
- National Alliance for Caregiving. (2016). Cancer Caregiving in the U.S.: An Intense, Episodic, and Challenging Care Experience.
- Kershaw, T., Northouse, L., Kritpracha, C., Schafenacker, A., & Mood, D. (2004). Coping strategies and quality of life in women with advanced breast cancer and their family caregivers. Psychology & Health, 19, 139-155.
- Appleton AA, Loucks EB, Buka SL, Kubzansky LD. Divergent associations of antecedent- and response-focused emotion regulation strategies with midlife cardiovascular disease risk. Ann Behav Med. 2014 Oct;48(2):246-55. doi: 10.1007/s12160-014-9600-4.
- Gross, J. J. (1998). The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Review of General Psychology, 2, 271-299.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological Inquiry, 26, 1-26.
- Webb TL, Miles E, Sheeran P. Dealing with feeling: a meta-analysis of the effectiveness of strategies derived from the process model of emotion regulation. Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):775-808. doi: 10.1037/a0027600. Epub 2012 May 14.
- Srivastava S, Tamir M, McGonigal KM, John OP, Gross JJ. The social costs of emotional suppression: a prospective study of the transition to college. J Pers Soc Psychol. 2009 Apr;96(4):883-97. doi: 10.1037/a0014755.
- Richards JM, Gross JJ. Emotion regulation and memory: the cognitive costs of keeping one's cool. J Pers Soc Psychol. 2000 Sep;79(3):410-24. doi: 10.1037//0022-3514.79.3.410.
- Butler EA, Egloff B, Wilhelm FH, Smith NC, Erickson EA, Gross JJ. The social consequences of expressive suppression. Emotion. 2003 Mar;3(1):48-67. doi: 10.1037/1528-3542.3.1.48.
- Pennebaker, J. W. (1997). Writing about emotional experiences as a therapeutic process. Psychological Science, 8, 162-166.
- Smyth JM. Written emotional expression: effect sizes, outcome types, and moderating variables. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):174-84. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.174.
- Zachariae R, O'Toole MS. The effect of expressive writing intervention on psychological and physical health outcomes in cancer patients--a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1349-59. doi: 10.1002/pon.3802. Epub 2015 Apr 14.
- Lepore, S. J., & Smyth, J. (Eds.). (2003). The writing cure: How expressive writing influences health and well-being. Washington, DC: American Psychological Association.
- Pennebaker, J. W., & Graybeal, A. (2001). Patterns of natural language use: Disclosure, personality, and social integration. Current Directions in Psychological Science, 10, 90-93.
- Kim Y, Schulz R, Carver CS. Benefit-finding in the cancer caregiving experience. Psychosom Med. 2007 Apr;69(3):283-91. doi: 10.1097/PSY.0b013e3180417cf4. Epub 2007 Apr 9.
- Porter LS, Keefe FJ, Lipkus I, Hurwitz H. Ambivalence over emotional expression in patients with gastrointestinal cancer and their caregivers: associations with patient pain and quality of life. Pain. 2005 Oct;117(3):340-348. doi: 10.1016/j.pain.2005.06.021.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Crawford J, Wilhelm K, Robins L, Proudfoot J. Writing for Health: Rationale and Protocol for a Randomized Controlled Trial of Internet-Based Benefit-Finding Writing for Adults With Type 1 or Type 2 Diabetes. JMIR Res Protoc. 2017 Mar 14;6(3):e42. doi: 10.2196/resprot.7151.
- Riddle JP, Smith HE, Jones CJ. Does written emotional disclosure improve the psychological and physical health of caregivers? A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2016 May;80:23-32. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.004. Epub 2016 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-47800
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Om data delas kommer de endast att delas på begäran och kommer att avidentifieras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .