- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123416
Regolazione delle emozioni e assistenza al cancro
2 novembre 2023 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo dello studio è determinare in che modo i comportamenti dei caregiver oncologici possono avere un impatto sui pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
968
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro al seno non ricorrente e loro caregiver (persona non retribuita che è vicina al paziente e fornisce supporto emotivo, medico e/o finanziario).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti devono:
- Avere 21 anni o più
- Avere accesso a un computer con accesso a Internet
I pazienti devono:
- Siate donne
- Avere una diagnosi di cancro al seno (non ricorrente)
I caregiver devono essere:
-Il caregiver del paziente (che fornisce supporto al paziente)
Criteri di esclusione:
I partecipanti non devono essere:
-Più giovane di 21 anni
I pazienti non devono:
- Siate uomini
- Avere una diagnosi diversa dal cancro al seno (non ricorrente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllare gli operatori sanitari
I partecipanti al controllo scriveranno tre volte sulle loro attività quotidiane e future.
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I caregiver completano tre sessioni di scrittura da 20 minuti in cui scrivono su un argomento assegnato, emotivo o non emotivo.
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Caregiver di scrittura espressiva
I partecipanti all'esperimento scriveranno tre volte i loro pensieri e sentimenti riguardo a un evento emotivamente difficile.
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I caregiver completano tre sessioni di scrittura da 20 minuti in cui scrivono su un argomento assegnato, emotivo o non emotivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
La regolazione delle emozioni si riferisce al modo in cui le persone influenzano le emozioni che provano e al modo in cui sperimentano ed esprimono queste emozioni.
I partecipanti valuteranno il loro perseguimento abituale di obiettivi pro-edonici, contro-edonici, pro-sociali e di gestione delle impressioni utilizzando l'ERGS.
Gli item verranno valutati sulla stessa scala a 7 punti (1 = mai; 7 = sempre).
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Baseline fino a 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Direttore dello studio: James Gross, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-47800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se i dati vengono condivisi, verranno condivisi solo su richiesta e verranno resi anonimi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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