- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123416
Emotieregulatie en kankerzorg
2 november 2023 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe het gedrag van kankerverzorgers patiënten kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
968
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-recidiverende borstkankerpatiënten en hun zorgverleners (onbetaalde persoon die dicht bij de patiënt staat en emotionele, medische en/of financiële ondersteuning biedt).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers moeten:
- 21 jaar of ouder zijn
- Zorg voor toegang tot een computer met internettoegang
Patiënten moeten:
- Wees vrouwen
- Een diagnose van borstkanker hebben (niet-recidief)
Zorgverleners moeten:
- De zorgverlener van de patiënt (die ondersteuning biedt aan de patiënt)
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers mogen niet:
-Jonger dan 21 jaar
Patiënten mogen niet:
- Wees mannen
- Een andere diagnose hebben dan borstkanker (niet-recidief)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controle zorgverleners
Controledeelnemers schrijven drie keer over hun dagelijkse en toekomstige taken.
|
Zorgverleners voltooien drie schrijfsessies van 20 minuten waarin ze schrijven over een toegewezen onderwerp - emotioneel of niet-emotioneel.
|
Expressief schrijven Verzorgers
Experimentele deelnemers schrijven drie keer over hun gedachten en gevoelens over een emotioneel moeilijke gebeurtenis.
|
Zorgverleners voltooien drie schrijfsessies van 20 minuten waarin ze schrijven over een toegewezen onderwerp - emotioneel of niet-emotioneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 3 maanden na de interventie
|
Emotieregulatie verwijst naar de manieren waarop mensen beïnvloeden welke emoties ze hebben, en hoe ze deze emoties ervaren en uiten.
Deelnemers beoordelen hun gebruikelijke streven naar pro-hedonische, contra-hedonische, pro-sociale en impressiemanagementdoelen met behulp van de ERGS.
De items worden op dezelfde 7-puntsschaal beoordeeld (1 = nooit; 7 = altijd).
|
Basislijn tot en met 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Studie directeur: James Gross, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Pennebaker JW. Putting stress into words: health, linguistic, and therapeutic implications. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):539-48. doi: 10.1016/0005-7967(93)90105-4.
- DiMatteo MR. Variations in patients' adherence to medical recommendations: a quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004 Mar;42(3):200-9. doi: 10.1097/01.mlr.0000114908.90348.f9.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Ferrell B, Wittenberg E. A review of family caregiving intervention trials in oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):318-325. doi: 10.3322/caac.21396. Epub 2017 Mar 20.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
- Kelley JE, Lumley MA, Leisen JC. Health effects of emotional disclosure in rheumatoid arthritis patients. Health Psychol. 1997 Jul;16(4):331-40. doi: 10.1037//0278-6133.16.4.331.
- Antoni MH, Lutgendorf SK, Cole SW, Dhabhar FS, Sephton SE, McDonald PG, Stefanek M, Sood AK. The influence of bio-behavioural factors on tumour biology: pathways and mechanisms. Nat Rev Cancer. 2006 Mar;6(3):240-8. doi: 10.1038/nrc1820.
- National Alliance for Caregiving. (2016). Cancer Caregiving in the U.S.: An Intense, Episodic, and Challenging Care Experience.
- Kershaw, T., Northouse, L., Kritpracha, C., Schafenacker, A., & Mood, D. (2004). Coping strategies and quality of life in women with advanced breast cancer and their family caregivers. Psychology & Health, 19, 139-155.
- Appleton AA, Loucks EB, Buka SL, Kubzansky LD. Divergent associations of antecedent- and response-focused emotion regulation strategies with midlife cardiovascular disease risk. Ann Behav Med. 2014 Oct;48(2):246-55. doi: 10.1007/s12160-014-9600-4.
- Gross, J. J. (1998). The emerging field of emotion regulation: An integrative review. Review of General Psychology, 2, 271-299.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological Inquiry, 26, 1-26.
- Webb TL, Miles E, Sheeran P. Dealing with feeling: a meta-analysis of the effectiveness of strategies derived from the process model of emotion regulation. Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):775-808. doi: 10.1037/a0027600. Epub 2012 May 14.
- Srivastava S, Tamir M, McGonigal KM, John OP, Gross JJ. The social costs of emotional suppression: a prospective study of the transition to college. J Pers Soc Psychol. 2009 Apr;96(4):883-97. doi: 10.1037/a0014755.
- Richards JM, Gross JJ. Emotion regulation and memory: the cognitive costs of keeping one's cool. J Pers Soc Psychol. 2000 Sep;79(3):410-24. doi: 10.1037//0022-3514.79.3.410.
- Butler EA, Egloff B, Wilhelm FH, Smith NC, Erickson EA, Gross JJ. The social consequences of expressive suppression. Emotion. 2003 Mar;3(1):48-67. doi: 10.1037/1528-3542.3.1.48.
- Pennebaker, J. W. (1997). Writing about emotional experiences as a therapeutic process. Psychological Science, 8, 162-166.
- Smyth JM. Written emotional expression: effect sizes, outcome types, and moderating variables. J Consult Clin Psychol. 1998 Feb;66(1):174-84. doi: 10.1037//0022-006x.66.1.174.
- Zachariae R, O'Toole MS. The effect of expressive writing intervention on psychological and physical health outcomes in cancer patients--a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1349-59. doi: 10.1002/pon.3802. Epub 2015 Apr 14.
- Lepore, S. J., & Smyth, J. (Eds.). (2003). The writing cure: How expressive writing influences health and well-being. Washington, DC: American Psychological Association.
- Pennebaker, J. W., & Graybeal, A. (2001). Patterns of natural language use: Disclosure, personality, and social integration. Current Directions in Psychological Science, 10, 90-93.
- Kim Y, Schulz R, Carver CS. Benefit-finding in the cancer caregiving experience. Psychosom Med. 2007 Apr;69(3):283-91. doi: 10.1097/PSY.0b013e3180417cf4. Epub 2007 Apr 9.
- Porter LS, Keefe FJ, Lipkus I, Hurwitz H. Ambivalence over emotional expression in patients with gastrointestinal cancer and their caregivers: associations with patient pain and quality of life. Pain. 2005 Oct;117(3):340-348. doi: 10.1016/j.pain.2005.06.021.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Crawford J, Wilhelm K, Robins L, Proudfoot J. Writing for Health: Rationale and Protocol for a Randomized Controlled Trial of Internet-Based Benefit-Finding Writing for Adults With Type 1 or Type 2 Diabetes. JMIR Res Protoc. 2017 Mar 14;6(3):e42. doi: 10.2196/resprot.7151.
- Riddle JP, Smith HE, Jones CJ. Does written emotional disclosure improve the psychological and physical health of caregivers? A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2016 May;80:23-32. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.004. Epub 2016 Mar 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-47800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Als gegevens worden gedeeld, worden deze alleen op verzoek gedeeld en worden ze geanonimiseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk