- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123416
Emotionsregulation und Krebspflege
2. November 2023 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, wie sich das Verhalten von Krebsbetreuern auf Patienten auswirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
968
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit einmaligem Brustkrebs und ihre Betreuer (unentgeltliche Person, die der Patientin nahe steht und emotionale, medizinische und/oder finanzielle Unterstützung leistet).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer müssen:
- Mindestens 21 Jahre alt sein
- Zugang zu einem Computer mit Internetzugang haben
Patienten müssen:
- Sei Frauen
- Eine Diagnose von Brustkrebs haben (nicht wiederkehrend)
Betreuer müssen sein:
-Die Pflegekraft des Patienten (die den Patienten unterstützt)
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer dürfen nicht sein:
-Jünger als 21 Jahre
Patienten dürfen nicht:
- Seid Männer
- Eine andere Diagnose als Brustkrebs haben (nicht wiederkehrend)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Betreuer kontrollieren
Die Kontrollteilnehmer schreiben dreimal über ihre täglichen und zukünftigen Aufgaben.
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Betreuer absolvieren drei 20-minütige Schreibsitzungen, in denen sie über ein zugewiesenes Thema schreiben – emotional oder nicht emotional.
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Betreuer für ausdrucksstarkes Schreiben
Die Versuchsteilnehmer schreiben dreimal über ihre Gedanken und Gefühle zu einem emotional schwierigen Ereignis.
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Betreuer absolvieren drei 20-minütige Schreibsitzungen, in denen sie über ein zugewiesenes Thema schreiben – emotional oder nicht emotional.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
|
Emotionsregulation bezieht sich auf die Art und Weise, wie Menschen beeinflussen, welche Emotionen sie haben und wie sie diese Emotionen erleben und ausdrücken.
Mithilfe des ERGS bewerten die Teilnehmer ihr gewohnheitsmäßiges Streben nach pro-hedonischen, kontra-hedonischen, pro-sozialen und Impression-Management-Zielen.
Die Items werden auf der gleichen 7-Punkte-Skala bewertet (1 = nie; 7 = immer).
|
Ausgangswert bis 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lameese Eldesouky, PhD, Stanford University
- Studienleiter: James Gross, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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