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Étude de recherche sur les interventions en matière de conduite dans l'État de Washington

5 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de la formation et des tests de perception des dangers sur les performances de conduite. Les participants seront randomisés dans un groupe de traitement recevant une formation sur la perception des dangers et un groupe témoin recevant une formation à l'entretien des véhicules. Les chercheurs compareront les groupes de traitement et les groupes témoins pour voir s'il existe des différences dans le comportement au volant et les taux d'accidents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'expérience est d'évaluer les performances de la nouvelle intervention de formation sur la perception des risques de conduite de l'enquêteur sur l'amélioration des compétences de conduite liées à la perception des dangers, des performances aux examens de conduite et des avantages à long terme évalués par les statistiques d'accidents et le comportement de conduite naturaliste. Une conception expérimentale pré-post en deux groupes sera utilisée pour évaluer l'efficacité de la nouvelle formation sur la perception des risques de conduite. Les participants commençant un programme de formation des conducteurs seront recrutés. Une fois inscrits à l'étude, les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe placebo. Une évaluation de base de la perception des dangers sera effectuée en premier, puis les participants au groupe de traitement recevront une formation sur la perception des dangers. Enfin, les deux groupes passeront un examen de perception des dangers pour évaluer les performances des participants. Tous les participants utiliseront une application pour smartphone pour collecter des données de conduite pendant la période d'apprentissage du conducteur et 12 mois de conduite indépendante. Les comportements de conduite et les données sur les accidents au niveau de l'État seront également utilisés pour évaluer l'impact de la formation sur la perception des risques routiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Johnathon Ehsani, PhD
  • Numéro de téléphone: 410-614-2797
  • E-mail: jpehsani@jhu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98125
        • Recrutement
        • The Driver Training Group
        • Contact:
          • Linda Erickson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 15 ans et 6 mois ou plus.
  • Détenir un permis d’apprenti conducteur valide ou une dispense de permis d’apprenti conducteur.
  • Prévoyez obtenir un permis de conduire dans les 9 prochains mois.
  • Avoir accès à la conduite d’une voiture de tourisme, d’une camionnette ou d’un véhicule utilitaire sport (SUV).
  • Utilisez et transportez régulièrement un smartphone utilisant la technologie iOS ou Android avec un forfait de données.

Critère d'exclusion:

  • Les participants doivent répondre aux critères ci-dessus.
  • De plus, les participants seront exclus si l'autorisation parentale n'est pas reçue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la perception des dangers
Comportemental: Formation sur la perception des dangers
La formation sur la perception des dangers comprend six modules : trois couvrent la perception des dangers et les trois autres couvrent le maintien de l'attention. Chaque module est composé de quatre scénarios. Chaque scénario de perception des dangers comporte deux activités, tandis que chacun des modules de maintien de l'attention comporte une activité par scénario. Au total, il y a 36 activités réparties dans les six modules. L’ensemble de la formation devrait durer environ une heure. Tous les participants affectés au groupe de traitement suivront cette formation.
Comparateur placebo: Formation à l'entretien des véhicules
Comportemental: Formation à l'entretien des véhicules
Pour les participants randomisés dans le groupe placebo, ils recevront une brève formation sur l'entretien des véhicules à l'aide de la plateforme REDCap. Il s'agira de deux courtes vidéos (une d'environ 7 minutes et une seconde d'environ 12 minutes). Ces vidéos décrivent les contrôles réguliers que les conducteurs doivent effectuer, comme vérifier les niveaux de liquide d'essuie-glace et comment changer l'huile moteur. Après chaque vidéo, plusieurs questions de contrôle des connaissances à choix multiples seront posées aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'accidents
Délai: Post-licence jusqu'à 12 mois
Le nombre d’accidents impliquant des participants.
Post-licence jusqu'à 12 mois
Nombre de quasi-accidents
Délai: Post-licence jusqu'à 12 mois
Le nombre de quasi-accidents impliquant les participants.
Post-licence jusqu'à 12 mois
Événements longitudinaux de force g
Délai: Post-licence jusqu'à 12 mois
Événements longitudinaux significatifs de force g supérieurs à 0,5 g
Post-licence jusqu'à 12 mois
Événements de force g latérale
Délai: Post-licence jusqu'à 12 mois
Événements de force g latérale importants supérieurs à 0,5 g
Post-licence jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Academy of Sciences
The Driver Training Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00025991

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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