- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06146634
Washington State Driving Intervention Research Study
5 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av träning och testning av farouppfattning på körprestanda.
Deltagarna kommer att randomiseras till en behandlingsgrupp som får utbildning om farouppfattning och en kontrollgrupp som får utbildning för fordonsunderhåll.
Forskare kommer att jämföra behandlings- och kontrollgrupperna för att se om det finns skillnader i körbeteende och krockfrekvens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med experimentet är att bedöma prestandan för utredarens nya träningsintervention för körfarauppfattning om att förbättra körförmågan relaterad till riskuppfattning, prestanda vid körprov och långsiktiga fördelar som bedöms av krockstatistik och naturalistiskt körbeteende.
En två-grupps pre-post experimentell design kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av den nya Driving Hazard Perception Training Training.
Deltagare som påbörjar ett förarutbildningsprogram kommer att rekryteras.
När deltagarna väl har registrerats i studien randomiseras de till en behandlings- eller placebogrupp.
Baslinjebedömning av farouppfattning kommer att utföras först, och sedan kommer deltagare i behandlingsgruppen att få utbildning om farouppfattning.
Slutligen kommer båda grupperna att ta ett riskperceptionsprov för att bedöma deltagarnas prestation.
Alla deltagare kommer att använda en smartphone-applikation för att samla in kördata under elevförarperioden och 12 månaders självständig körning.
Körbeteenden och krockdata på tillståndsnivå kommer också att användas för att bedöma effekten av körfarauppfattningsutbildningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Johnathon Ehsani, PhD
- Telefonnummer: 410-614-2797
- E-post: jpehsani@jhu.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98125
- Rekrytering
- The Driver Training Group
-
Kontakt:
- Linda Erickson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 år och 6 månader eller äldre.
- Inneha ett giltigt körinlärningstillstånd eller befrielse från elevtillstånd.
- Planerar att skaffa körkort inom de närmaste nio månaderna.
- Ha tillgång att köra personbil, pick-up eller sportnytta fordon (SUV).
- Använd och bär regelbundet en smartphone med antingen iOS- eller Android-teknik med ett dataabonnemang.
Exklusions kriterier:
- Deltagare måste uppfylla ovanstående kriterier.
- Dessutom kommer deltagare att uteslutas om föräldrarnas tillstånd inte erhålls.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning för riskuppfattning
|
Utbildningen om farouppfattning består av sex moduler - tre som omfattar farouppfattning och de återstående tre som omfattar underhåll av uppmärksamhet.
Varje modul består av fyra scenarier.
Varje riskperceptionsscenario har två aktiviteter, medan var och en av modulerna för uppmärksamhetsunderhåll har en aktivitet per scenario.
Sammanlagt finns det 36 aktiviteter över de sex modulerna.
Hela utbildningen beräknas ta ungefär en timme att genomföra.
Alla deltagare som tilldelats behandlingsgruppen kommer att genomföra denna utbildning.
|
Placebo-jämförare: Utbildning för fordonsunderhåll
|
För deltagare som randomiserats till placebogruppen kommer de att få en kort utbildning om fordonsunderhåll med hjälp av REDCap-plattformen.
Detta kommer att bestå av två korta videor (en som är cirka 7 minuter lång och en andra som är cirka 12 minuter lång).
Dessa videor beskriver regelbundna kontroller som förare bör göra, som att kontrollera vindrutetorkarvätskenivåerna och hur man byter motorolja.
Efter varje video kommer flera flervalsfrågor för kunskapskontroll att ges till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal krascher
Tidsram: Efterlicens upp till 12 månader
|
Antalet deltagare-involverade krascher.
|
Efterlicens upp till 12 månader
|
Antal nästan krascher
Tidsram: Efterlicens upp till 12 månader
|
Antalet deltagare-involverade nästan krascher.
|
Efterlicens upp till 12 månader
|
Longitudinella g-krafthändelser
Tidsram: Efterlicens upp till 12 månader
|
Signifikanta longitudinella g-krafthändelser större än 0,5 g
|
Efterlicens upp till 12 månader
|
Laterala g-krafthändelser
Tidsram: Efterlicens upp till 12 månader
|
Signifikanta laterala g-krafthändelser större än 0,5 g
|
Efterlicens upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00025991
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Körbeteende
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchVA Palo Alto Health Care SystemAvslutadDriving Distress sekundärt till trauma under driftsättningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träning för riskuppfattning
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPsykotiska störningar | Schizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Psykos | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomar | Psykoser, Affektiva | Psykotiska humörstörningar | Psykos nr/ÖvrigtFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHypoaktivt deliriumFörenta staterna
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University Hospital, CaenAvslutad
-
National Taiwan University HospitalRekryteringGrundskolestudenter Med HandskriftssvårigheterTaiwan
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
Autonomic Technologies, Inc.AvslutadKronisk klusterhuvudvärkTyskland, Belgien, Danmark, Spanien
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCAvslutadMedfödd muskeltorticollisFörenta staterna