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Forschungsstudie zur Fahrintervention im US-Bundesstaat Washington

5. Februar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Gefahrenwahrnehmungstraining und -tests auf die Fahrleistung zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Behandlungsgruppe eingeteilt, die ein Training zur Gefahrenwahrnehmung erhält, und eine Kontrollgruppe, die ein Fahrzeugwartungstraining erhält. Die Forscher werden die Behandlungs- und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede im Fahrverhalten und in den Unfallraten gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Experiments besteht darin, die Leistung des neuartigen Fahrgefahrenwahrnehmungstrainings des Forschers zu bewerten Intervention zur Verbesserung der gefahrenwahrnehmungsbezogenen Fahrfähigkeiten, der Leistung bei Fahrprüfungen und der langfristigen Vorteile anhand von Unfallstatistiken und naturalistischem Fahrverhalten. Ein Zwei-Gruppen-Vorher-Nachher-Versuchsdesign wird verwendet, um die Wirksamkeit des neuen Fahrgefahrenwahrnehmungstrainings zu bewerten. Es werden Teilnehmer rekrutiert, die ein Fahrausbildungsprogramm beginnen. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer randomisiert einer Behandlungs- oder Placebogruppe zugeteilt. Zuerst wird eine grundlegende Bewertung der Gefahrenwahrnehmung durchgeführt, und dann erhalten die Teilnehmer der Behandlungsgruppe eine Schulung zur Gefahrenwahrnehmung. Abschließend absolvieren beide Gruppen eine Gefahrenwahrnehmungsprüfung, um die Leistung der Teilnehmer zu beurteilen. Alle Teilnehmer nutzen eine Smartphone-Anwendung, um während der Fahrschülerphase und 12 Monaten selbstständigen Fahrens Fahrdaten zu sammeln. Fahrverhalten und Unfalldaten auf Landesebene werden ebenfalls verwendet, um die Auswirkungen des Fahrgefahrenwahrnehmungstrainings zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Johnathon Ehsani, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-2797
  • E-Mail: jpehsani@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
        • Rekrutierung
        • The Driver Training Group
        • Kontakt:
          • Linda Erickson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 Jahre und 6 Monate oder älter.
  • Besitzen Sie eine gültige Fahrerlaubnis oder eine Befreiung von der Fahrerlaubnis.
  • Planen Sie, in den nächsten 9 Monaten einen Führerschein zu erwerben.
  • Zugang zum Fahren eines Pkw, Pick-ups oder Sports Utility Vehicles (SUV) haben.
  • Verwenden und tragen Sie regelmäßig ein Smartphone mit iOS- oder Android-Technologie und einem Datentarif.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen die oben genannten Kriterien erfüllen.
  • Darüber hinaus werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn keine Zustimmung der Eltern vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung zur Gefahrenwahrnehmung
Verhalten: Schulung zur Gefahrenwahrnehmung
Das Gefahrenwahrnehmungstraining besteht aus sechs Modulen – drei befassen sich mit der Gefahrenwahrnehmung und die restlichen drei mit der Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit. Jedes Modul besteht aus vier Szenarien. Jedes Gefahrenwahrnehmungsszenario hat zwei Aktivitäten, während jedes der Aufmerksamkeitserhaltungsmodule eine Aktivität pro Szenario hat. Insgesamt gibt es 36 Aktivitäten in den sechs Modulen. Die gesamte Schulung wird voraussichtlich etwa eine Stunde dauern. Alle der Behandlungsgruppe zugeordneten Teilnehmer absolvieren diese Schulung.
Placebo-Komparator: Schulung zur Fahrzeugwartung
Verhalten: Schulung zur Fahrzeugwartung
Die in die Placebogruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine kurze Schulung zur Fahrzeugwartung mithilfe der REDCap-Plattform. Dieses besteht aus zwei kurzen Videos (eines mit einer Länge von etwa 7 Minuten und ein zweites mit einer Länge von etwa 12 Minuten). In diesen Videos werden die regelmäßigen Kontrollen beschrieben, die Autofahrer durchführen sollten, z. B. die Kontrolle des Scheibenwischerflüssigkeitsstands und der Motorölwechsel. Im Anschluss an jedes Video werden den Teilnehmern mehrere Multiple-Choice-Fragen zur Wissensüberprüfung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Abstürze
Zeitfenster: Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Die Anzahl der von Teilnehmern verursachten Abstürze.
Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Anzahl der Beinahe-Abstürze
Zeitfenster: Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Die Anzahl der Beinahe-Unfälle, an denen Teilnehmer beteiligt waren.
Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Längs-G-Kraft-Ereignisse
Zeitfenster: Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Signifikante longitudinale g-Kraft-Ereignisse von mehr als 0,5 g
Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Seitliche G-Force-Ereignisse
Zeitfenster: Nachlizenzierung bis zu 12 Monate
Signifikante seitliche Beschleunigungsereignisse von mehr als 0,5 g
Nachlizenzierung bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Academy of Sciences
The Driver Training Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00025991

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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