Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výzkumu zásahu do řízení ve státě Washington

5. února 2024 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cílem této klinické studie je otestovat vliv tréninku a testování vnímání nebezpečí na jízdní výkon. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny absolvující školení o vnímání nebezpečí a kontrolní skupiny, která obdrží školení údržby vozidla. Výzkumníci porovnají léčebné a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existují rozdíly v chování při řízení a četnosti nehod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem experimentu je zhodnotit výkon výzkumného nového tréninkového zásahu Vnímání nebezpečí při řízení na zlepšení řidičských dovedností souvisejících s vnímáním nebezpečí, výkon při řidičských zkouškách a dlouhodobé přínosy, jak je hodnoceno statistikami nehod a přirozeným chováním při řízení. K vyhodnocení účinnosti nového tréninku vnímání rizik při řízení bude použit dvouskupinový pre-post experimentální design. Budou přijati účastníci zahajující vzdělávací program pro řidiče. Po zařazení do studie budou účastníci randomizováni do léčebné nebo placebové skupiny. Nejprve bude provedeno základní posouzení vnímání nebezpečí a poté účastníci léčebné skupiny absolvují školení vnímání nebezpečí. Nakonec obě skupiny podstoupí zkoušku vnímání nebezpečí, aby zhodnotily výkon účastníků. Všichni účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony ke shromažďování údajů o jízdě během období žáka a 12 měsíců samostatného řízení. Jízdní chování a údaje o nehodách na úrovni stavu budou také použity k posouzení dopadu školení vnímání rizik při řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johnathon Ehsani, PhD
  • Telefonní číslo: 410-614-2797
  • E-mail: jpehsani@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98125
        • Nábor
        • The Driver Training Group
        • Kontakt:
          • Linda Erickson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 let a 6 měsíců nebo starší.
  • být držitelem platného řidičského průkazu nebo zproštění oprávnění studenta.
  • Plánujte získat řidičský průkaz v příštích 9 měsících.
  • Mít přístup k řízení osobního automobilu, pick-upu nebo sportovního užitkového vozidla (SUV).
  • Používejte a pravidelně noste chytrý telefon využívající technologii iOS nebo Android s datovým tarifem.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci musí splňovat výše uvedená kritéria.
  • Kromě toho budou účastníci vyloučeni, pokud neobdrží souhlas rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení vnímání nebezpečí
Behaviorální: Školení vnímání nebezpečí
Trénink vnímání nebezpečí se skládá ze šesti modulů – tři se týkají vnímání nebezpečí a zbývající tři se týkají udržování pozornosti. Každý modul se skládá ze čtyř scénářů. Každý scénář vnímání nebezpečí má dvě aktivity, zatímco každý z modulů udržování pozornosti má jednu aktivitu na scénář. V šesti modulech je celkem 36 aktivit. Očekává se, že absolvování celého školení zabere přibližně hodinu. Toto školení absolvují všichni účastníci zařazení do léčebné skupiny.
Komparátor placeba: Školení údržby vozidla
Behaviorální: Školení údržby vozidla
Účastníci randomizovaní do skupiny s placebem absolvují krátké školení o údržbě vozidla pomocí platformy REDCap. Bude se skládat ze dvou krátkých videí (jedno přibližně 7 minut dlouhé a druhé přibližně 12 minut). Tato videa popisují pravidelné kontroly, které by měli řidiči provádět, jako je kontrola hladiny kapaliny ve stěračích čelního skla a jak vyměnit motorový olej. Po každém videu bude účastníkům položeno několik kontrolních otázek s více možnostmi výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Po udělení licence až 12 měsíců
Počet pádů zapojených účastníků.
Po udělení licence až 12 měsíců
Počet téměř havárií
Časové okno: Po udělení licence až 12 měsíců
Počet účastníků téměř nehod.
Po udělení licence až 12 měsíců
Podélné události G-force
Časové okno: Po udělení licence až 12 měsíců
Významné události podélné g-síly větší než 0,5 g
Po udělení licence až 12 měsíců
Laterální g-force události
Časové okno: Po udělení licence až 12 měsíců
Významné události laterální g-síly větší než 0,5 g
Po udělení licence až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Academy of Sciences
The Driver Training Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00025991

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při řízení

Klinické studie na Školení vnímání nebezpečí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit