Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Washington State Driving Intervention Research Study

5. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste effekten av trening og testing av fareoppfatning på kjøreprestasjon. Deltakerne vil bli randomisert inn i en behandlingsgruppe som får opplæring i fareoppfatning og en kontrollgruppe som får opplæring i vedlikehold av kjøretøy. Forskere vil sammenligne behandlings- og kontrollgruppene for å se om det er forskjeller i kjøreatferd og krasjfrekvenser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentets formål er å vurdere ytelsen til etterforskerens nye treningsintervensjon for kjørefareoppfatning for å forbedre kjøreferdigheter relatert til fareoppfatning, ytelse i kjøreeksamener og langsiktige fordeler som vurderes av kollisjonsstatistikker og naturalistisk kjøreatferd. Et to-gruppers pre-post eksperimentelt design vil bli brukt for å evaluere effektiviteten til den nye opplæringen i kjørefareoppfatning. Deltakere som begynner på et førerutdanningsprogram vil bli rekruttert. Når deltakerne er registrert i studien, vil deltakerne bli randomisert til en behandlings- eller placebogruppe. Baseline farepersepsjonsvurdering vil bli utført først, og deretter vil deltakere i behandlingsgruppe få opplæring i farepersepsjon. Til slutt vil begge gruppene ta en farepersepsjonseksamen for å vurdere deltakernes prestasjoner. Alle deltakere vil bruke en smarttelefonapplikasjon for å samle inn kjøredata i løpet av elevens sjåførperiode og 12 måneder med uavhengig kjøring. Kjøreatferd og krasjdata på tilstandsnivå vil også bli brukt til å vurdere virkningen av opplæringen om kjørefareoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Johnathon Ehsani, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-2797
  • E-post: jpehsani@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98125
        • Rekruttering
        • The Driver Training Group
        • Ta kontakt med:
          • Linda Erickson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 år og 6 måneder eller eldre.
  • Ha en gyldig kjøretillatelse eller fritak for elevtillatelse.
  • Planlegg å få førerkort i løpet av de neste 9 månedene.
  • Ha tilgang til å kjøre personbil, pick-up eller sports utility vehicle (SUV).
  • Bruk og bær regelmessig en smarttelefon med enten iOS- eller Android-teknologi med et dataabonnement.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må oppfylle kriteriene ovenfor.
  • I tillegg vil deltakere bli ekskludert dersom foreldrenes tillatelse ikke er mottatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i fareoppfatning
Atferdsmessig: Opplæring i fareoppfatning
Opplæringen om fareoppfatning består av seks moduler - tre som dekker fareoppfatning og de resterende tre dekker oppmerksomhetsvedlikehold. Hver modul består av fire scenarier. Hvert fareoppfatningsscenario har to aktiviteter, mens hver av oppmerksomhetsvedlikeholdsmodulene har én aktivitet per scenario. Til sammen er det 36 aktiviteter på tvers av de seks modulene. Hele opplæringen forventes å ta omtrent en time å gjennomføre. Alle deltakere som er tildelt behandlingsgruppen vil fullføre denne opplæringen.
Placebo komparator: Opplæring i vedlikehold av kjøretøy
Atferdsmessig: Opplæring i vedlikehold av kjøretøy
For deltakere som er randomisert inn i placebogruppen, vil de få en kort opplæring i vedlikehold av kjøretøy ved hjelp av REDCap-plattformen. Denne vil bestå av to korte videoer (en som er omtrent 7 minutter lang og en andre som er omtrent 12 minutter lang). Disse videoene beskriver regelmessige kontroller som sjåfører bør gjøre, for eksempel å sjekke vindusviskervæskenivåer og hvordan man skifter motorolje. Etter hver video vil flere flervalgs kunnskapssjekkspørsmål bli gitt til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall krasj
Tidsramme: Etter lisens inntil 12 måneder
Antallet deltakerinvolverte krasj.
Etter lisens inntil 12 måneder
Antall nestenulykker
Tidsramme: Etter lisens inntil 12 måneder
Antall deltakerinvolverte nesten-krasj.
Etter lisens inntil 12 måneder
Langsgående g-krafthendelser
Tidsramme: Etter lisens inntil 12 måneder
Signifikante langsgående g-krafthendelser større enn 0,5 g
Etter lisens inntil 12 måneder
Laterale g-kraft-hendelser
Tidsramme: Etter lisens inntil 12 måneder
Signifikante laterale g-krafthendelser større enn 0,5 g
Etter lisens inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Academy of Sciences
The Driver Training Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00025991

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjøreatferd

Kliniske studier på Opplæring i fareoppfatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere