Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze dotyczące interwencji w prowadzeniu pojazdu w stanie Waszyngton

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu szkolenia i testów w zakresie postrzegania zagrożeń na skuteczność prowadzenia pojazdu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej, która przejdzie szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń, oraz grupę kontrolną, która przejdzie szkolenie w zakresie konserwacji pojazdów. Naukowcy porównają grupę leczoną i kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w sposobie prowadzenia pojazdu i liczbie wypadków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem eksperymentu jest ocena skuteczności nowatorskiej interwencji szkoleniowej badacza w zakresie postrzegania zagrożeń podczas jazdy w zakresie poprawy umiejętności prowadzenia pojazdów związanych z postrzeganiem zagrożeń, wyników podczas egzaminów na prawo jazdy oraz długoterminowych korzyści ocenianych na podstawie statystyk wypadków i naturalistycznych zachowań podczas jazdy. Do oceny skuteczności nowego szkolenia w zakresie postrzegania zagrożeń związanych z prowadzeniem pojazdu zostanie wykorzystany dwugrupowy projekt eksperymentalny typu „przed i po”. Rekrutowani będą uczestnicy rozpoczynający program kształcenia kierowców. Po włączeniu do badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie lub placebo. W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena postrzegania zagrożeń, a następnie uczestnicy grupy terapeutycznej przejdą szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń. Na koniec obie grupy przystąpią do egzaminu na postrzeganie zagrożeń, aby ocenić wyniki uczestników. Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony w celu gromadzenia danych dotyczących prowadzenia pojazdu podczas okresu nauki jazdy i 12 miesięcy samodzielnego prowadzenia pojazdu. Zachowania kierowców i dane dotyczące wypadków na poziomie stanu zostaną również wykorzystane do oceny wpływu szkolenia w zakresie postrzegania zagrożeń podczas jazdy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Johnathon Ehsani, PhD
  • Numer telefonu: 410-614-2797
  • E-mail: jpehsani@jhu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
        • Rekrutacyjny
        • The Driver Training Group
        • Kontakt:
          • Linda Erickson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 15 lat i 6 miesięcy lub więcej.
  • Posiadaj ważne zezwolenie na naukę jazdy lub zrzeczenie się pozwolenia na naukę jazdy.
  • Zaplanuj zdobycie prawa jazdy w ciągu najbliższych 9 miesięcy.
  • Posiadasz uprawnienia do kierowania samochodem osobowym, pick-upem lub pojazdem typu SUV.
  • Używaj i regularnie noś smartfon z technologią iOS lub Android z planem transmisji danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy muszą spełniać powyższe kryteria.
  • Ponadto uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie otrzymają zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń
Behawioralne: Szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń
Szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń składa się z sześciu modułów – trzech obejmujących postrzeganie zagrożeń i pozostałych trzech obejmujących utrzymanie uwagi. Każdy moduł składa się z czterech scenariuszy. Każdy scenariusz postrzegania zagrożeń składa się z dwóch działań, podczas gdy każdy z modułów utrzymania uwagi ma jedno działanie na scenariusz. W sumie w sześciu modułach znajduje się 36 działań. Przewiduje się, że całe szkolenie zajmie około godziny. Szkolenie to ukończą wszyscy uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej.
Komparator placebo: Szkolenie z konserwacji pojazdów
Behawioralne: Szkolenie z konserwacji pojazdów
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo przejdą krótkie szkolenie w zakresie konserwacji pojazdów przy użyciu platformy REDCap. Będzie się składać z dwóch krótkich filmów (jeden trwa około 7 minut, a drugi około 12 minut). W tych filmach opisano regularne kontrole, które powinni wykonywać kierowcy, takie jak sprawdzanie poziomu płynu w wycieraczkach przedniej szyby i sposób wymiany oleju silnikowego. Po każdym filmie uczestnicy otrzymają kilka pytań sprawdzających wiedzę wielokrotnego wyboru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba awarii
Ramy czasowe: Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Liczba wypadków z udziałem uczestników.
Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Liczba sytuacji grożących wypadkiem
Ramy czasowe: Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy byli blisko wypadku.
Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Podłużne zdarzenia związane z siłą przeciążenia
Ramy czasowe: Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Znaczące zdarzenia związane z podłużną siłą przeciążenia przekraczającą 0,5 g
Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Boczne zdarzenia związane z siłą przeciążenia
Ramy czasowe: Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy
Znaczące boczne przeciążenia większe niż 0,5 g
Po uzyskaniu licencji do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Academy of Sciences
The Driver Training Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Johnathon Ehsani, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00025991

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie postrzegania zagrożeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj