- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06207669
Musicothérapie pour les personnes recevant un traitement d'hémodialyse
L'effet de la musicothérapie sur les démangeaisons, les crampes musculaires et le confort chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse
Il existe des études dans le monde où la musicothérapie est utilisée dans la gestion des symptômes en hémodialyse, mais le nombre d'études dans notre pays est insuffisant. Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de la musicothérapie sur les démangeaisons, les crampes musculaires et le niveau de confort chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse HD.
La recherche sera menée dans la clinique d'hémodialyse de l'unité de dialyse de l'hôpital de formation et de recherche Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, avec un pré-test post-test en groupe unique, une conception de recherche quasi-expérimentale. L'échantillon de la recherche ; Il constituera 38 personnes âgées de 18 ans et plus bénéficiant d'un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois. La musicothérapie sera appliquée aux participants à la clinique pendant 30 minutes après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines.
Les données de recherche seront collectées entre janvier et mars 2024 à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de démangeaison 5-D, de l'échelle visuelle analogique et de l'échelle de confort KHemodialysis -Version II.
Les formulaires de collecte de données seront appliqués deux fois au total, à la fin de la 1ère session (prétest) et à la fin de la 8ème session (posttest). Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées dans le programme statistique Statistical Package for Social Science (SPSS) 21. Les variables couvrant les caractéristiques descriptives des participants seront exprimées en nombres et en pourcentages. Le test de Kolmogrov Smirnov déterminera si les données ont une distribution normale et des tests paramétriques et/ou non paramétriques seront utilisés en fonction des résultats obtenus. La valeur de signification statistique sera acceptée comme p < 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
- Être alphabétisé,
- Être ouvert à la collaboration,
Critère d'exclusion:
- Avoir une perte sensorielle liée à la vision, à l'audition et à la communication,
- Avoir une maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Un concert musical sera organisé pour les participants au makam Hicaz.
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La musicothérapie sera appliquée aux individus de la clinique pendant 30 minutes après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des démangeaisons sur l'échelle de démangeaison 5-D à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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L'échelle 5-D Itch Scale est une échelle fiable utilisée pour évaluer toutes les causes des démangeaisons, y compris la durée, la gravité, l'évolution des démangeaisons, la répartition dans le corps et les limitations causées par les démangeaisons.
Sur cette échelle, un score total d'au moins 5 points indique l'absence de démangeaisons, et un score maximum de 25 points indique des démangeaisons très sévères = (score de la semaine 4 - score de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale des crampes musculaires sur l'échelle visuelle analogique à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
L'échelle visuelle analogique est une échelle développée pour convertir certaines valeurs difficiles à mesurer numériquement en valeurs numériques.
Il s'agit d'une échelle évaluée sur une ligne horizontale, divisée en divisions égales de 10 cm, qui inclut l'évaluation impartiale du patient et indique qu'une extrémité est très bonne et l'autre extrémité est très mauvaise.
Il est demandé au patient de cocher le numéro qui correspond le mieux à ses symptômes.
« 0 » représente la situation la plus confortable et « 10 » représente la pire situation = (score de la semaine 4 - score de référence).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base du confort sur l'échelle de confort d'hémodialyse - Version II à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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L'échelle de confort d'hémodialyse - Version II comprend 26 éléments et est de type Likert à cinq points.
L'échelle se compose de six sous-dimensions : « soulagement physique, relaxation physique, relaxation psychospirituelle, renforcement psychospirituel, renforcement environnemental et soulagement socioculturel ».
Le score minimum obtenu sur l’échelle est de 26 et le score le plus élevé est de 130.
À mesure que les points reçus augmentent, le confort des patients augmente également = (Score de la semaine 4 - Score de base).
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- amasyau-soner_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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