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Musicothérapie pour les personnes recevant un traitement d'hémodialyse

5 janvier 2024 mis à jour par: Soner Telli, Amasya University

L'effet de la musicothérapie sur les démangeaisons, les crampes musculaires et le confort chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse

Il existe des études dans le monde où la musicothérapie est utilisée dans la gestion des symptômes en hémodialyse, mais le nombre d'études dans notre pays est insuffisant. Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de la musicothérapie sur les démangeaisons, les crampes musculaires et le niveau de confort chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse HD.

La recherche sera menée dans la clinique d'hémodialyse de l'unité de dialyse de l'hôpital de formation et de recherche Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, avec un pré-test post-test en groupe unique, une conception de recherche quasi-expérimentale. L'échantillon de la recherche ; Il constituera 38 personnes âgées de 18 ans et plus bénéficiant d'un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois. La musicothérapie sera appliquée aux participants à la clinique pendant 30 minutes après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines.

Les données de recherche seront collectées entre janvier et mars 2024 à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de démangeaison 5-D, de l'échelle visuelle analogique et de l'échelle de confort KHemodialysis -Version II.

Les formulaires de collecte de données seront appliqués deux fois au total, à la fin de la 1ère session (prétest) et à la fin de la 8ème session (posttest). Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées dans le programme statistique Statistical Package for Social Science (SPSS) 21. Les variables couvrant les caractéristiques descriptives des participants seront exprimées en nombres et en pourcentages. Le test de Kolmogrov Smirnov déterminera si les données ont une distribution normale et des tests paramétriques et/ou non paramétriques seront utilisés en fonction des résultats obtenus. La valeur de signification statistique sera acceptée comme p < 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement par hémodialyse vise à augmenter l’espérance de vie et la qualité de vie des individus. Or, on sait que l'hémodialyse, qui est un traitement vital, entraîne de nombreux problèmes indésirables dans les domaines physique, psychologique, social et économique, en plus de ses effets ciblés. Les crampes musculaires et les démangeaisons sont deux des symptômes les plus courants au cours du processus de traitement par hémodialyse, et il est connu que tous les problèmes et symptômes rencontrés au cours du processus de traitement affectent négativement la qualité de vie et le niveau de confort des individus. La gestion des symptômes ressentis par les personnes recevant un traitement d'hémodialyse est très importante en raison de leurs effets sur la qualité de vie et le niveau de confort. On sait que les effets des traitements pharmacologiques sont limités dans la gestion des symptômes rencontrés au cours du processus de traitement. Par conséquent, il existe une tendance croissante à recourir à des méthodes non pharmacologiques pour gérer ces symptômes. La musicothérapie est l'un des traitements complémentaires importants préférés par les infirmières. C'est une méthode utilisée pour gérer les symptômes et n'a aucun effet secondaire. Avec la musicothérapie, le bien-être physique, psychologique, émotionnel et social est augmenté en utilisant l'aspect thérapeutique de la musique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
  • Être alphabétisé,
  • Être ouvert à la collaboration,

Critère d'exclusion:

  • Avoir une perte sensorielle liée à la vision, à l'audition et à la communication,
  • Avoir une maladie psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Un concert musical sera organisé pour les participants au makam Hicaz.
La musicothérapie sera appliquée aux individus de la clinique pendant 30 minutes après la 2ème heure de chaque séance d'hémodialyse pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des démangeaisons sur l'échelle de démangeaison 5-D à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
L'échelle 5-D Itch Scale est une échelle fiable utilisée pour évaluer toutes les causes des démangeaisons, y compris la durée, la gravité, l'évolution des démangeaisons, la répartition dans le corps et les limitations causées par les démangeaisons. Sur cette échelle, un score total d'au moins 5 points indique l'absence de démangeaisons, et un score maximum de 25 points indique des démangeaisons très sévères = (score de la semaine 4 - score de base).
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la valeur initiale des crampes musculaires sur l'échelle visuelle analogique à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
L'échelle visuelle analogique est une échelle développée pour convertir certaines valeurs difficiles à mesurer numériquement en valeurs numériques. Il s'agit d'une échelle évaluée sur une ligne horizontale, divisée en divisions égales de 10 cm, qui inclut l'évaluation impartiale du patient et indique qu'une extrémité est très bonne et l'autre extrémité est très mauvaise. Il est demandé au patient de cocher le numéro qui correspond le mieux à ses symptômes. « 0 » représente la situation la plus confortable et « 10 » représente la pire situation = (score de la semaine 4 - score de référence).
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base du confort sur l'échelle de confort d'hémodialyse - Version II à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
L'échelle de confort d'hémodialyse - Version II comprend 26 éléments et est de type Likert à cinq points. L'échelle se compose de six sous-dimensions : « soulagement physique, relaxation physique, relaxation psychospirituelle, renforcement psychospirituel, renforcement environnemental et soulagement socioculturel ». Le score minimum obtenu sur l’échelle est de 26 et le score le plus élevé est de 130. À mesure que les points reçus augmentent, le confort des patients augmente également = (Score de la semaine 4 - Score de base).
Base de référence et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • amasyau-soner_1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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