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Musicoterapia para indivíduos em tratamento de hemodiálise

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Soner Telli, Amasya University

O efeito da musicoterapia na coceira, cãibras musculares e conforto em indivíduos que recebem tratamento de hemodiálise

Existem estudos no mundo onde a musicoterapia é utilizada no manejo dos sintomas em hemodiálise, mas o número de estudos em nosso país é insuficiente. Este estudo será realizado para determinar o efeito da musicoterapia na coceira, cãibras musculares e nível de conforto em indivíduos recebendo tratamento de hemodiálise em HD.

A pesquisa será conduzida na Clínica de Hemodiálise da Unidade de Diálise do Hospital de Treinamento e Pesquisa Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, com um grupo único pré-teste pós-teste, projeto de pesquisa quase experimental. A amostra da pesquisa; Serão 38 indivíduos com 18 anos ou mais que estejam em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses. A musicoterapia será aplicada aos participantes na clínica por 30 minutos após a 2ª hora de cada sessão de hemodiálise durante 4 semanas.

Os dados da pesquisa serão coletados entre janeiro e março de 2024 usando o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Coceira 5-D, Escala Visual Analógica e Escala de Conforto KHemodiálise - Versão II.

Os formulários de coleta de dados serão aplicados duas vezes no total, ao final da 1ª sessão (pré-teste) e ao final da 8ª sessão (pós-teste). Os dados obtidos na pesquisa serão analisados ​​no programa estatístico Statistical Package for Social Science (SPSS) 21. As variáveis ​​que abrangem as características descritivas dos participantes serão expressas em números e porcentagens. Se os dados possuem distribuição normal será determinado pelo teste de Kolmogrov Smirnov e testes paramétricos e/ou não paramétricos serão utilizados de acordo com os resultados obtidos. O valor de significância estatística será aceito como p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento hemodialítico visa aumentar a expectativa de vida e a qualidade de vida dos indivíduos. Porém, sabe-se que a hemodiálise, que é um tratamento que preserva a vida, causa muitos problemas indesejáveis ​​nos âmbitos físico, psicológico, social e econômico, além de seus efeitos direcionados. Cãibras musculares e coceira são dois dos sintomas mais comuns durante o processo de tratamento de hemodiálise, e sabe-se que todos os problemas e sintomas encontrados durante o processo de tratamento afetam negativamente a qualidade de vida e o nível de conforto dos indivíduos. O manejo dos sintomas vivenciados por indivíduos em tratamento de hemodiálise é muito importante devido aos seus efeitos na qualidade de vida e no nível de conforto. Sabe-se que os efeitos dos tratamentos farmacológicos são limitados no manejo dos sintomas encontrados durante o processo de tratamento. Portanto, há uma tendência crescente para métodos não farmacológicos no manejo desses sintomas. A musicoterapia é um dos importantes tratamentos complementares preferidos pelos enfermeiros e é um método utilizado para o manejo dos sintomas e não apresenta efeitos colaterais. Com a musicoterapia, o bem-estar físico, psicológico, emocional e social é aumentado pela utilização do aspecto terapêutico da música.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais,
  • Estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses,
  • Sendo alfabetizado,
  • Estar aberto à colaboração,

Critério de exclusão:

  • Ter perda sensorial relacionada à visão, audição e comunicação,
  • Ter uma doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de musicoterapia
Um concerto musical será realizado para os participantes do Hicaz makam.
Outro: Terapia musical
A musicoterapia será aplicada aos indivíduos na clínica por 30 minutos após a 2ª hora de cada sessão de hemodiálise durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na coceira na escala de coceira 5-D na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
A Escala de Coceira 5-D é uma escala confiável usada para avaliar todas as causas da coceira, incluindo duração, gravidade, curso da coceira, distribuição no corpo e limitações causadas pela coceira. Nesta escala, uma pontuação total de pelo menos 5 pontos indica ausência de coceira, e uma pontuação máxima de 25 pontos indica coceira muito intensa = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base e semana 4
Mudança da linha de base em cãibras musculares na escala visual analógica na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
A Escala Visual Analógica é uma escala desenvolvida para converter alguns valores que são difíceis de medir numericamente em valores numéricos. É uma escala avaliada em uma linha horizontal, dividida em divisões iguais de 10 cm, que inclui a avaliação imparcial do paciente e indica que uma extremidade é muito boa e a outra é muito ruim. O paciente é solicitado a marcar o número que melhor se adapta aos seus sintomas. “0” representa a situação mais confortável e “10” representa a pior situação = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base e semana 4
Mudança da linha de base no conforto na escala de conforto para hemodiálise - versão II na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
A Hemodialysis Comfort Scale -Version II é composta por 26 itens e é do tipo Likert de cinco pontos. A escala é composta por seis subdimensões: “alívio físico, relaxamento físico, relaxamento psicoespiritual, fortalecimento psicoespiritual, fortalecimento ambiental e alívio sociocultural”. A pontuação mínima obtida na escala é 26 e a pontuação máxima é 130. À medida que os pontos recebidos aumentam, o conforto dos pacientes também aumenta = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amasya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • amasyau-soner_1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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