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Musicoterapia per soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi

5 gennaio 2024 aggiornato da: Soner Telli, Amasya University

L'effetto della musicoterapia su prurito, crampi muscolari e comfort negli individui sottoposti a trattamento di emodialisi

Esistono studi nel mondo in cui la musicoterapia viene utilizzata nella gestione dei sintomi in emodialisi, ma il numero di studi nel nostro Paese è insufficiente. Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della musicoterapia su prurito, crampi muscolari e livello di comfort nei soggetti sottoposti a trattamento HD di emodialisi.

La ricerca sarà condotta presso la clinica di emodialisi dell'unità di dialisi dell'ospedale di formazione e ricerca di Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, con un disegno di ricerca quasi sperimentale pre-test e post-test a gruppo singolo. Il campione della ricerca; Saranno costituiti 38 individui di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi. La musicoterapia verrà applicata ai partecipanti in clinica per 30 minuti dopo la 2a ora di ciascuna sessione di emodialisi per 4 settimane.

I dati della ricerca verranno raccolti tra gennaio e marzo 2024 utilizzando il modulo di informazioni introduttive, la scala del prurito 5-D, la scala analogica visiva e la scala di comfort dell'emodialisi -Versione II.

I moduli di raccolta dati verranno applicati due volte in totale, alla fine della 1a sessione (pretest) e alla fine dell'8a sessione (posttest). I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati nel programma statistico del Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS) 21. Le variabili che coprono le caratteristiche descrittive dei partecipanti saranno espresse in numeri e percentuali. Se i dati hanno una distribuzione normale sarà determinato mediante il test di Kolmogrov Smirnov e verranno utilizzati test parametrici e/o non parametrici a seconda dei risultati ottenuti. Il valore di significatività statistica sarà accettato come p<.05.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento emodialitico mira ad aumentare l’aspettativa di vita e la qualità della vita degli individui. Tuttavia è noto che l'emodialisi, che è un trattamento salvavita, oltre ai suoi effetti mirati provoca numerosi problemi indesiderati a livello fisico, psicologico, sociale ed economico. Crampi muscolari e prurito sono due dei sintomi più comuni durante il processo di trattamento di emodialisi ed è noto che tutti i problemi e i sintomi riscontrati durante il processo di trattamento influiscono negativamente sulla qualità della vita e sul livello di comfort degli individui. La gestione dei sintomi sperimentati dalle persone che ricevono un trattamento di emodialisi è molto importante a causa dei loro effetti sia sulla qualità della vita che sul livello di comfort. È noto che gli effetti dei trattamenti farmacologici sono limitati nella gestione dei sintomi riscontrati durante il percorso terapeutico. Pertanto, vi è una tendenza crescente verso metodi non farmacologici nella gestione di questi sintomi. La musicoterapia è uno degli importanti trattamenti complementari preferiti dagli infermieri ed è un metodo utilizzato per gestire i sintomi e non ha effetti collaterali. Con la musicoterapia si aumenta il benessere fisico, psicologico, emotivo e sociale sfruttando l’aspetto terapeutico della musica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • aver ricevuto un trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi,
  • Essere alfabetizzati,
  • Essere aperti alla collaborazione,

Criteri di esclusione:

  • Avere perdite sensoriali legate alla vista, all'udito e alla comunicazione,
  • Avere una malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Per i partecipanti all'Hicaz makam si terrà un concerto musicale.
Altro: Musico-terapia
La musicoterapia verrà applicata alle persone in clinica per 30 minuti dopo la 2a ora di ciascuna sessione di emodialisi per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del prurito sulla scala del prurito 5-D alla settimana 4
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
La scala del prurito 5-D è una scala affidabile utilizzata per valutare tutte le cause del prurito, inclusa la durata, la gravità, il decorso del prurito, la distribuzione nel corpo e le limitazioni causate dal prurito. Su questa scala, un punteggio totale di almeno 5 punti indica assenza di prurito e un punteggio massimo di 25 punti indica prurito molto grave = (Punteggio settimana 4-Punteggio basale).
Riferimento e settimana 4
Variazione rispetto al basale dei crampi muscolari sulla scala analogica visiva alla settimana 4
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
Visual Analog Scale è una scala sviluppata per convertire alcuni valori difficili da misurare numericamente in valori numerici. Si tratta di una scala valutata su una linea orizzontale, divisa in divisioni uguali di 10 cm, che comprende la valutazione imparziale del paziente e indica che da un lato è molto buono e dall'altro pessimo. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il numero che meglio si adatta ai suoi sintomi. "0" rappresenta la situazione più confortevole e "10" rappresenta la situazione peggiore = (punteggio settimana 4-punteggio di base).
Riferimento e settimana 4
Variazione rispetto al basale del comfort sulla scala di comfort dell'emodialisi - Versione II alla settimana 4
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
La scala di comfort per l'emodialisi -Versione II è composta da 26 elementi ed è di tipo Likert a cinque punti. La scala è composta da sei sottodimensioni: "sollievo fisico, rilassamento fisico, rilassamento psicospirituale, rafforzamento psicospirituale, rafforzamento ambientale e sollievo socioculturale". Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 26 e il punteggio massimo è 130. All’aumentare dei punti ricevuti aumenta anche il comfort dei pazienti = (Punteggio Settimana 4- Punteggio Baseline).
Riferimento e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amasyau-soner_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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