- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06207669
Музыкальная терапия для лиц, проходящих лечение гемодиализом
Влияние музыкальной терапии на зуд, мышечные спазмы и комфорт у людей, получающих лечение гемодиализом
В мире есть исследования, в которых музыкальная терапия используется для купирования симптомов при гемодиализе, но количество исследований в нашей стране недостаточно. Это исследование будет проведено для определения влияния музыкальной терапии на зуд, мышечные спазмы и уровень комфорта у людей, получающих лечение гемодиализом HD.
Исследование будет проводиться в клинике гемодиализа Отделения диализа Учебно-исследовательской больницы имени Амасьи Сабунчуоглу Шерефеддина с квазиэкспериментальным дизайном исследования в одной группе до и после тестирования. Образец исследования; В него войдут 38 человек в возрасте от 18 лет и старше, получающих лечение гемодиализом не менее 6 месяцев. Музыкальная терапия будет применяться к участникам клиники в течение 30 минут после 2-го часа каждого сеанса гемодиализа в течение 4 недель.
Данные исследования будут собраны в период с января по март 2024 года с использованием формы вводной информации, 5-D шкалы зуда, визуально-аналоговой шкалы и шкалы комфорта для гемодиализа - версия II.
Формы сбора данных будут применяться всего дважды: в конце 1-го сеанса (претест) и в конце 8-го сеанса (посттест). Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы в статистической программе Statistical Package for Social Science (SPSS) 21. Переменные, охватывающие описательные характеристики участников, будут выражены в числах и процентах. Имеют ли данные нормальное распределение, будет определяться с помощью теста Колмогорова-Смирнова, а в соответствии с полученными результатами будут использоваться параметрические и/или непараметрические тесты. Значение статистической значимости будет принято как p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- Получая лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев,
- Будучи грамотным,
- Будучи открытым к сотрудничеству,
Критерий исключения:
- Сенсорная потеря, связанная со зрением, слухом и общением,
- Наличие психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Для участников Хыджаз макама состоится музыкальный концерт.
|
Музыкальная терапия будет применяться к пациентам в клинике в течение 30 минут после 2-го часа каждого сеанса гемодиализа в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение зуда по сравнению с исходным уровнем по 5-D шкале зуда на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
5-D шкала зуда — это надежная шкала, используемая для оценки всех причин зуда, включая продолжительность, тяжесть, течение зуда, распространение в организме и ограничения, вызванные зудом.
По этой шкале общая оценка не менее 5 баллов указывает на отсутствие зуда, а максимальная оценка 25 баллов указывает на очень сильный зуд = (Оценка 4-й недели - Базовая оценка).
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Изменение мышечных спазмов по сравнению с исходным уровнем по визуально-аналоговой шкале на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала — это шкала, разработанная для преобразования некоторых величин, которые трудно измерить численно, в числовые значения.
Это шкала, оцениваемая по горизонтальной линии, разделенной на равные деления по 10 см, которая включает в себя беспристрастную оценку пациента и указывает, что один конец очень хороший, а другой - очень плохой.
Пациента просят отметить число, которое лучше всего соответствует его симптомам.
«0» представляет собой наиболее комфортную ситуацию, а «10» представляет собой худшую ситуацию = (Оценка 4-й недели – Базовая оценка).
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Изменение уровня комфорта по сравнению с исходным уровнем по шкале комфорта гемодиализа — версия II на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Шкала комфорта гемодиализа - Версия II состоит из 26 пунктов и относится к пятибалльной шкале Лайкерта.
Шкала состоит из шести подизмерений: «физическое облегчение, физическое расслабление, психодуховное расслабление, психодуховное укрепление, укрепление окружающей среды и социокультурное облегчение».
Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 26, а максимальный балл — 130.
По мере увеличения полученных баллов увеличивается и комфорт пациентов = (Оценка 4-й недели – Базовая оценка).
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- amasyau-soner_1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция