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Musiktherapie für Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten

5. Januar 2024 aktualisiert von: Soner Telli, Amasya University

Die Wirkung der Musiktherapie auf Juckreiz, Muskelkrämpfe und Wohlbefinden bei Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten

Es gibt weltweit Studien, in denen Musiktherapie zur Behandlung von Symptomen bei der Hämodialyse eingesetzt wird, aber die Anzahl der Studien in unserem Land ist unzureichend. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Musiktherapie auf Juckreiz, Muskelkrämpfe und Wohlbefinden bei Personen zu bestimmen, die eine Hämodialyse-HD-Behandlung erhalten.

Die Forschung wird in der Hämodialyseklinik der Dialyseeinheit des Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin Trainings- und Forschungskrankenhauses mit einem quasi-experimentellen Forschungsdesign für eine einzelne Gruppe vor dem Test und nach dem Test durchgeführt. Die Stichprobe der Forschung; Es handelt sich um 38 Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten. Nach der 2. Stunde jeder Hämodialysesitzung werden die Teilnehmer in der Klinik 4 Wochen lang 30 Minuten lang mit Musiktherapie behandelt.

Forschungsdaten werden zwischen Januar und März 2024 mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der 5-D-Juckreizskala, der visuellen Analogskala und der KHämodialyse-Komfortskala – Version II – gesammelt.

Datenerfassungsformulare werden insgesamt zweimal angewendet, am Ende der 1. Sitzung (Vortest) und am Ende der 8. Sitzung (Nachtest). Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden im Statistikprogramm Statistical Package for Social Science (SPSS) 21 analysiert. Variablen, die die beschreibenden Merkmale der Teilnehmer abdecken, werden in Zahlen und Prozentsätzen ausgedrückt. Ob die Daten eine Normalverteilung aufweisen, wird durch den Kolmogrov-Smirnov-Test bestimmt und je nach den erhaltenen Ergebnissen werden parametrische und/oder nichtparametrische Tests verwendet. Der statistische Signifikanzwert wird als p<.05 akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Hämodialysebehandlung ist es, die Lebenserwartung und Lebensqualität des Einzelnen zu erhöhen. Es ist jedoch bekannt, dass die Hämodialyse als lebenserhaltende Behandlung neben ihren gezielten Wirkungen auch viele unerwünschte Probleme im physischen, psychischen, sozialen und wirtschaftlichen Bereich verursacht. Muskelkrämpfe und Juckreiz sind zwei der häufigsten Symptome während der Hämodialysebehandlung, und es ist bekannt, dass alle Probleme und Symptome, die während der Behandlung auftreten, die Lebensqualität und das Wohlbefinden des Einzelnen negativ beeinflussen. Die Behandlung der Symptome von Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, ist aufgrund ihrer Auswirkungen sowohl auf die Lebensqualität als auch auf das Wohlbefinden sehr wichtig. Es ist bekannt, dass die Wirkung pharmakologischer Behandlungen bei der Behandlung der während des Behandlungsprozesses auftretenden Symptome begrenzt ist. Daher gibt es bei der Behandlung dieser Symptome einen zunehmenden Trend zu nicht-pharmakologischen Methoden. Musiktherapie ist eine der wichtigen ergänzenden Behandlungen, die von Pflegekräften bevorzugt wird. Sie ist eine nebenwirkungsfreie und symptomatische Methode. Mit der Musiktherapie wird das körperliche, psychische, emotionale und soziale Wohlbefinden durch die Nutzung der therapeutischen Aspekte der Musik gesteigert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten eine Hämodialysebehandlung,
  • Lesen und Schreiben,
  • Offen für Zusammenarbeit sein,

Ausschlusskriterien:

  • Sinnesstörungen im Zusammenhang mit Sehen, Hören und Kommunikation haben,
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapiegruppe
Für die Teilnehmer des Hicaz Makam findet ein Musikkonzert statt.
Sonstiges: Musiktherapie
In der Klinik wird 4 Wochen lang nach der 2. Stunde jeder Hämodialysesitzung 30 Minuten lang Musiktherapie bei Personen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Juckreizes auf der 5-D-Juckreizskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die 5-D-Juckreizskala ist eine zuverlässige Skala zur Beurteilung aller Ursachen von Juckreiz, einschließlich Dauer, Schwere, Verlauf des Juckreizes, Verteilung im Körper und durch Juckreiz verursachte Einschränkungen. Auf dieser Skala bedeutet eine Gesamtpunktzahl von mindestens 5 Punkten keinen Juckreiz und eine Höchstpunktzahl von 25 Punkten bedeutet sehr starken Juckreiz = (Woche-4-Punktzahl – Basispunktzahl).
Ausgangswert und Woche 4
Veränderung der Muskelkrämpfe auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die entwickelt wurde, um einige Werte, die numerisch schwer zu messen sind, in numerische Werte umzuwandeln. Es handelt sich um eine Skala, die auf einer horizontalen Linie ausgewertet wird, die in gleiche Abschnitte von 10 cm unterteilt ist. Sie berücksichtigt die unvoreingenommene Bewertung des Patienten und zeigt an, dass ein Ende sehr gut und das andere Ende sehr schlecht ist. Der Patient wird gebeten, die Zahl anzukreuzen, die am besten zu seinen Symptomen passt. „0“ steht für die angenehmste Situation und „10“ für die schlechteste Situation = (Woche-4-Score – Baseline-Score).
Ausgangswert und Woche 4
Änderung des Komforts gegenüber dem Ausgangswert auf der Hämodialyse-Komfortskala – Version II in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Hämodialyse-Komfortskala – Version II besteht aus 26 Elementen und ist ein Fünf-Punkte-Likert-Typ. Die Skala besteht aus sechs Unterdimensionen: „Körperliche Entlastung, körperliche Entspannung, psychospirituelle Entspannung, psychospirituelle Stärkung, Umweltstärkung und soziokulturelle Entlastung“. Die auf der Skala ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 26 und die Höchstpunktzahl 130. Mit zunehmender Punktzahl steigt auch der Komfort der Patienten = (Woche-4-Score – Baseline-Score).
Ausgangswert und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • amasyau-soner_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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