- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06207669
Muzykoterapia dla osób poddawanych hemodializie
Wpływ muzykoterapii na swędzenie, skurcze mięśni i komfort u osób poddawanych hemodializie
Istnieją na świecie badania dotyczące stosowania muzykoterapii w leczeniu objawów hemodializ, jednak w naszym kraju liczba badań jest niewystarczająca. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu muzykoterapii na swędzenie, skurcze mięśni i poziom komfortu u osób poddawanych hemodializie HD.
Badania zostaną przeprowadzone w klinice hemodializy w szpitalu szkoleniowo-badawczym Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, w ramach quasi-eksperymentalnego projektu badawczego dla jednej grupy przed testem i po teście. Próbka badania; Będzie to stanowić 38 osób, które ukończyły 18 rok życia, leczonych hemodializami od co najmniej 6 miesięcy. Muzykoterapia będzie stosowana u uczestników kliniki przez 30 minut po drugiej godzinie każdej sesji hemodializy przez 4 tygodnie.
Dane badawcze będą zbierane w okresie od stycznia do marca 2024 r. przy użyciu Formularza Informacji Wprowadzających, 5-D Skali Swędzenia, Wizualnej Skali Analogowej i Skali Komfortu Hemodializy – Wersja II.
Formularze zbierania danych będą stosowane łącznie dwukrotnie, na koniec I sesji (pretest) i na koniec VIII sesji (posttest). Dane uzyskane z badań zostaną poddane analizie w programie statystycznym Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 21. Zmienne obejmujące charakterystykę opisową uczestników zostaną wyrażone liczbowo i procentowo. To, czy dane mają rozkład normalny, zostanie określone za pomocą testu Kołmogrowa Smirnowa, a zgodnie z uzyskanymi wynikami zostaną zastosowane testy parametryczne i/lub nieparametryczne. Wartość istotności statystycznej zostanie przyjęta jako p<0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy,
- Będąc piśmiennym,
- Będąc otwartym na współpracę,
Kryteria wyłączenia:
- mając utratę czucia związaną ze wzrokiem, słuchem i komunikacją,
- Choruje psychicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapii
Dla uczestników Hicaz makam odbędzie się koncert muzyczny.
|
Muzykoterapia będzie stosowana u pacjentów przebywających w klinice przez 30 minut po drugiej godzinie każdej sesji hemodializy przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie świądu w 5-D skali swędzenia w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
5-D Skala Swędzenia to wiarygodna skala stosowana do oceny wszystkich przyczyn swędzenia, w tym czasu trwania, nasilenia, przebiegu swędzenia, rozmieszczenia w organizmie i ograniczeń spowodowanych swędzeniem.
W tej skali całkowity wynik co najmniej 5 punktów wskazuje na brak swędzenia, a maksymalny wynik 25 punktów wskazuje na bardzo silne swędzenie = (Wynik w tygodniu 4 – wynik wyjściowy).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie skurczów mięśni w wizualnej skali analogowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Wizualna skala analogowa to skala opracowana w celu przekształcenia niektórych wartości trudnych do zmierzenia numerycznego na wartości liczbowe.
Jest to skala oceniana na linii poziomej, podzielona na równe części po 10 cm, która zawiera bezstronną ocenę pacjenta i wskazuje, że jeden koniec jest bardzo dobry, a drugi bardzo zły.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie liczby, która najlepiej pasuje do jego objawów.
„0” oznacza najbardziej komfortową sytuację, a „10” oznacza najgorszą sytuację = (Wynik za tydzień 4 – wynik bazowy).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zmiana komfortu w skali komfortu hemodializy w porównaniu z wartością wyjściową – wersja II w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Skala Komfortu Hemodializy – wersja II składa się z 26 pozycji i jest pięciopunktową skalą typu Likerta.
Skala składa się z sześciu podwymiarów: „ulga fizyczna, relaks fizyczny, relaks psychoduchowy, wzmocnienie psychoduchowe, wzmocnienie środowiskowe i ulga społeczno-kulturowa”.
Minimalny wynik uzyskany w skali to 26, a najwyższy wynik to 130.
Wraz ze wzrostem otrzymywanych punktów wzrasta również komfort pacjentów = (Wynik w tygodniu 4 – wynik bazowy).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- amasyau-soner_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja