Soins confidentiels et dépistage du VIH chez les adolescents
Mise en œuvre de soins confidentiels pour augmenter le dépistage du VIH chez les adolescents dans les établissements de soins primaires pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote évaluera une intervention structurelle à plusieurs composantes pour augmenter le recours au dépistage du VIH chez les adolescents en améliorant la mise en œuvre de soins confidentiels comme pratique standard dans les établissements de soins primaires pédiatriques. Les objectifs de l'étude sont les suivants : (a) évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et d'autres résultats de la mise en œuvre (par exemple, la portée) ; (b) évaluer l’évolution du recours au dépistage du VIH ; et (c) déterminer la combinaison de composants d'intervention structurelle à évaluer plus en détail dans un futur essai d'optimisation à grande échelle. Ces objectifs seront atteints grâce à un essai pilote d'optimisation ; l'essai suivra un plan expérimental factoriel complet avec une collecte de données à trois moments sur une période de 12 mois.
Au cours de la période de pré-intervention de 6 mois, les mesures de base seront évaluées en extrayant les données du dossier de santé électronique (DSE) sur le nombre de patients adolescents qui ont été dépistés, acceptés et ont reçu les résultats du dépistage du VIH. Pendant la période d'intervention de 6 mois, les cliniques seront randomisées dans l'une des quatre conditions expérimentales en fonction des deux facteurs suivants : (1) formation des prestataires ; (2) mise en œuvre de protocoles cliniques pour soutenir la prestation de soins confidentiels. Les cliniques randomisées dans une condition impliquant la formation des prestataires recevront une formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au test confidentiel du VIH. Les cliniques randomisées dans une condition impliquant la mise en œuvre de protocoles cliniques recevront une formation sur la navigation dans les nouveaux protocoles. La mesure des processus et des résultats d'intervention et de mise en œuvre sera guidée par les cinq dimensions du cadre RE-AIM : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance. Au cours de la période post-intervention de 6 mois, les données du DSE seront utilisées pour évaluer l'évolution du recours au dépistage du VIH au cours de la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Aivadyan
- Numéro de téléphone: 631-987-4339
- E-mail: christina.aivadyan@yale.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
L'intervention se déroule au niveau de la clinique et le participant inscrit est donc une clinique de soins pédiatriques primaires. Le résultat au niveau du patient (c'est-à-dire le changement dans le recours au dépistage du VIH) sera collecté sur la base des critères d'éligibilité suivants :
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
Critère d'exclusion:
- <13 ans
- >17 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune formation des prestataires ni protocoles cliniques
Cette clinique ne recevra pas de formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au dépistage confidentiel du VIH ou sur la mise en œuvre de nouveaux protocoles pour soutenir la fourniture de soins confidentiels.
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Comparateur actif: Protocoles cliniques
Cette clinique recevra une formation sur la navigation dans les nouveaux protocoles pour soutenir la prestation de soins confidentiels.
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Cliniques randomisées dans une condition impliquant la mise en œuvre de nouveaux protocoles cliniques pour soutenir la prestation de soins confidentiels recevront une formation sur la navigation dans les nouveaux protocoles.
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Comparateur actif: Formation des prestataires
Cette clinique recevra une formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au test confidentiel du VIH.
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Les cliniques randomisées dans une condition impliquant la formation des prestataires recevront une formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au test confidentiel du VIH.
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Comparateur actif: Formation des prestataires et protocoles cliniques
Cette clinique recevra une formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au test confidentiel du VIH et sur la navigation dans les nouveaux protocoles pour soutenir la fourniture de soins confidentiels.
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Cliniques randomisées dans une condition impliquant la mise en œuvre de nouveaux protocoles cliniques pour soutenir la prestation de soins confidentiels recevront une formation sur la navigation dans les nouveaux protocoles.
Les cliniques randomisées dans une condition impliquant la formation des prestataires recevront une formation sur les lois spécifiques à l'État réglementant l'accès des mineurs au test confidentiel du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité, définie comme la mesure dans laquelle les composantes d'intervention structurelles visant à améliorer la mise en œuvre des soins confidentiels peuvent être mises en œuvre avec succès dans les établissements de soins primaires pédiatriques.
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera mesurée avec la mesure de faisabilité de l'intervention, une mesure autodéclarée en quatre éléments avec une fiabilité et une validité établies.
Les réponses aux items vont de 1 = « pas du tout d’accord » à 5 = « tout à fait d’accord ».
Les scores sont créés en faisant la moyenne des réponses.
Les valeurs des scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
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6 mois
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Acceptabilité, définie comme la perception parmi les dirigeants et les prestataires des cliniques de soins primaires pédiatriques que les éléments d'intervention structurels visant à améliorer la mise en œuvre des soins confidentiels sont acceptables ou satisfaisants.
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité sera mesurée avec la mesure d'acceptabilité de l'intervention, une mesure autodéclarée en quatre éléments avec une fiabilité et une validité établies.
Les réponses aux items vont de 1 = « pas du tout d’accord » à 5 = « tout à fait d’accord ».
Les scores sont créés en faisant la moyenne des réponses.
Les valeurs des scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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6 mois
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Changement dans le recours au dépistage du VIH
Délai: Base de référence, 12 mois
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Le changement dans le recours au dépistage du VIH sera évalué comme la différence dans le nombre de patients adolescents qui ont été dépistés, acceptés et reçus les résultats du dépistage du VIH au cours de la période pré-intervention de 6 mois par rapport à la période post-intervention de 6 mois.
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée, définie comme le nombre de patients adolescents qui reçoivent des soins confidentiels
Délai: 6 mois
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La portée sera évaluée au moyen d'une brève enquête en ligne qui sera auto-administrée par les prestataires après chaque visite avec un patient adolescent.
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6 mois
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Adoption, définie comme la proportion de prestataires de soins pédiatriques primaires qui passent du temps seuls avec des patients adolescents et/ou leur fournissent des garanties de confidentialité.
Délai: 6 mois
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L'adoption sera évaluée au moyen d'une brève enquête en ligne qui sera auto-administrée par les prestataires après chaque visite avec un patient adolescent.
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6 mois
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Mise en œuvre, définie comme la fidélité du prestataire de soins pédiatriques primaires à la prestation de soins confidentiels
Délai: 6 mois
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La mise en œuvre sera évaluée au moyen d'une brève enquête en ligne qui sera auto-administrée par les prestataires après chaque visite avec un patient adolescent.
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6 mois
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Entretien, défini comme la mesure dans laquelle des soins confidentiels sont fournis et les patients adolescents sont dépistés, acceptent et reçoivent les résultats du test de dépistage du VIH 6 mois après l'intervention
Délai: 12 mois
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Le maintien sera évalué au moyen d'une brève enquête en ligne qui sera auto-administrée par les prestataires après chaque visite avec un patient adolescent et le nombre de patients adolescents qui ont été dépistés, acceptés et ont reçu les résultats du test de dépistage du VIH au cours des 6 mois post-intervention. période.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Aivadyan, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000036999
- K01MH136929 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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