Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfidentiell vård och HIV-test för ungdomar

9 december 2025 uppdaterad av: Yale University

Implementering av konfidentiell vård för att öka HIV-testning hos ungdomar i primärvårdsmiljöer för barn

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av strukturella interventionskomponenter för att öka upptaget av HIV-test hos ungdomar genom att förbättra implementeringen av konfidentiell vård som standardpraxis i primärvården för barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att utvärdera en strukturell intervention med flera komponenter för att öka upptaget av HIV-test hos ungdomar genom att förbättra implementeringen av konfidentiell vård som standardpraxis i pediatrisk primärvård. Målen för studien är att: (a) utvärdera genomförbarhet, acceptans och andra genomföranderesultat (t.ex. räckvidd); (b) bedöma förändringar i upptaget av HIV-testning; och (c) bestämma kombinationen av strukturella interventionskomponenter som ska utvärderas ytterligare i ett framtida fullskaligt optimeringsförsök. Dessa mål kommer att uppnås genom ett pilotförsök med optimering; försöket kommer att följa en fullständig experimentell design med datainsamling vid tre tidpunkter under en 12-månadersperiod.

Under den sex månader långa perioden före intervention kommer baslinjemått att utvärderas genom att extrahera data från elektroniska journaler (EPJ) om antalet tonårspatienter som screenades för, accepterades och fick resultat av HIV-testning. Under den 6 månader långa interventionsperioden kommer kliniker att randomiseras till ett av fyra experimentella tillstånd baserat på följande två faktorer: (1) utbildning av leverantörer; (2) implementering av klinikprotokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård. Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar utbildning av leverantörer kommer att få utbildning i delstatsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester. Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar implementering av klinikprotokoll kommer att få utbildning i att navigera i de nya protokollen. Mätning av interventions- och implementeringsprocesser och resultat kommer att styras av de fem dimensionerna i RE-AIM-ramverket: räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll. Under 6-månadersperioden efter interventionen kommer EHR-data att användas för att bedöma förändringen i HIV-testupptaget under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Interventionen sker på kliniknivå och därför är den inskrivna deltagaren en pediatrisk primärvårdsklinik. Resultatet på patientnivå (d.v.s. förändring av HIV-testupptaget) kommer att samlas in baserat på följande behörighetskriterier:

Inklusionskriterier:

- 13-17 år

Exklusions kriterier:

  • <13 år gammal
  • >17 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen leverantörsutbildning eller klinikprotokoll
Den här kliniken kommer inte att få utbildning i statsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester eller implementering av nya protokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård.
Aktiv komparator: Klinikprotokoll
Den här kliniken kommer att få utbildning i att navigera i nya protokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård.
Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar implementering av nya klinikprotokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård kommer att få utbildning i att navigera i de nya protokollen.
Aktiv komparator: Utbildning för leverantörer
Den här kliniken kommer att få utbildning i delstatsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester.
Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar utbildning av leverantörer kommer att få utbildning i delstatsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester.
Aktiv komparator: Leverantörsutbildning och klinikprotokoll
Den här kliniken kommer att få utbildning i statsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester och navigerar i nya protokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård.
Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar implementering av nya klinikprotokoll för att stödja tillhandahållande av konfidentiell vård kommer att få utbildning i att navigera i de nya protokollen.
Kliniker som randomiserats till ett tillstånd som involverar utbildning av leverantörer kommer att få utbildning i delstatsspecifika lagar som reglerar minderårigas tillgång till konfidentiella hiv-tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, definierad som i vilken utsträckning strukturella interventionskomponenter för att förbättra implementeringen av konfidentiell vård framgångsrikt kan utföras i pediatrisk primärvård
Tidsram: 6 månader
Genomförbarhet kommer att mätas med Feasibility of Intervention Measure, en självrapporterad åtgärd i fyra punkter med etablerad tillförlitlighet och validitet. Varusvaren sträcker sig från 1="instämmer helt och hållet" till 5="instämmer helt." Poäng skapas genom medelvärdesberäkning av svar. Poängvärden varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet.
6 månader
Acceptabilitet, definierad som uppfattningen bland ledarskap och leverantörer av pediatriska primärvårdskliniker att strukturella interventionskomponenter för att förbättra implementeringen av konfidentiell vård är angenäma eller tillfredsställande
Tidsram: 6 månader
Acceptabilitet kommer att mätas med Acceptability of Intervention Measure, ett självrapporterat mått med fyra punkter med etablerad tillförlitlighet och validitet. Varusvaren sträcker sig från 1="instämmer helt och hållet" till 5="instämmer helt." Poäng skapas genom medelvärdesberäkning av svar. Poängvärden varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större acceptans.
6 månader
Förändring i upptaget av HIV-tester
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Förändring i upptaget av HIV-testning kommer att bedömas som skillnaden i antalet tonårspatienter som screenades för, accepterades och fick resultat av HIV-testning under den sex månader långa perioden före interventionen jämfört med den sex månader långa perioden efter interventionen.
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd, definierat som antalet tonårspatienter som får konfidentiell vård
Tidsram: 6 månader
Räckvidden kommer att bedömas genom en kort onlineenkät som ska administreras av vårdgivare efter varje besök hos en tonårspatient.
6 månader
Adoption, definierad som andelen pediatriska primärvårdsgivare som har tid ensamma med och/eller tillhandahåller konfidentialitetsgarantier till tonårspatienter
Tidsram: 6 månader
Adoption kommer att bedömas genom en kort online-enkät som ska administreras av vårdgivare efter varje besök hos en tonårspatient.
6 månader
Implementering, definierad som pediatrisk primärvårdsgivares trohet mot konfidentiell vård
Tidsram: 6 månader
Implementeringen kommer att utvärderas genom en kort online-enkät som ska administreras av vårdgivare efter varje besök hos en tonårspatient.
6 månader
Underhåll, definierat som i vilken utsträckning konfidentiell vård tillhandahålls och tonårspatienter screenas för, accepterar och får resultat av HIV-tester 6 månader efter intervention
Tidsram: 12 månader
Underhåll kommer att utvärderas genom en kort online-enkät som ska administreras av vårdgivare efter varje besök hos en tonårspatient och antalet tonårspatienter som screenades för, accepterades och fick resultat av HIV-testning under de sex månaderna efter interventionen period.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Aivadyan, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera