Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luottamuksellinen hoito ja nuorten HIV-testaus

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Luottamuksellisen hoidon käyttöönotto nuorten HIV-testauksen lisäämiseksi lasten perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rakenteellisten interventiokomponenttien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorten HIV-testauksen lisäämiseksi parantamalla luottamuksellisen hoidon toteutusta vakiokäytäntönä lasten perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan monikomponenttista rakenteellista interventiota, jolla lisätään nuorten HIV-testauksen määrää parantamalla luottamuksellisen hoidon käyttöönottoa lasten perusterveydenhuollossa. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (a) arvioida toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muita toteutustuloksia (esim. kattavuutta); (b) arvioida muutoksia HIV-testauksen osallistumisessa; ja (c) määrittää rakenteellisten interventiokomponenttien yhdistelmä, joka on arvioitava edelleen tulevassa täysimittaisessa optimointikokeessa. Nämä tavoitteet saavutetaan pilottioptimointikokeilulla; Kokeessa noudatetaan täyttä tekijöiden kokeellista suunnittelua, jossa kerätään tietoja kolmessa ajankohdassa 12 kuukauden aikana.

Kuuden kuukauden esiinterventiojakson aikana perustoimenpiteitä arvioidaan poimimalla sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedot niiden nuorten potilaiden määrästä, jotka on seulottu, hyväksytty ja saanut HIV-testituloksia. Kuuden kuukauden interventiojakson aikana klinikat satunnaistetaan yhteen neljästä koetilanteesta seuraavien kahden tekijän perusteella: (1) palveluntarjoajan koulutus; (2) klinikan protokollien käyttöönotto luottamuksellisen hoidon tarjoamisen tukemiseksi. Lääkärit, jotka on satunnaistettu palveluntarjoajan koulutukseen liittyvään tilaan, saavat koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen. Klinikat, jotka on satunnaistettu klinikkaprotokollien täytäntöönpanoon liittyvään tilaan, saavat koulutusta uusissa protokollissa liikkumiseen. Interventio- ja toteutusprosessien ja tulosten mittaamista ohjaavat RE-AIM-kehyksen viisi ulottuvuutta: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito. Kuuden kuukauden interventiojakson aikana EHR-tietoja käytetään arvioitaessa HIV-testauksen osuuden muutosta tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Interventio tapahtuu klinikkatasolla, joten ilmoittautunut osallistuja on lasten perusterveydenhuollon klinikka. Potilastason tulos (eli muutos HIV-testauksessa) kerätään seuraavien kelpoisuuskriteerien perusteella:

Sisällyttämiskriteerit:

- 13-17 vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • <13 vuotta vanha
  • >17 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei palveluntarjoajan koulutusta tai klinikan protokollia
Tämä klinikka ei saa koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen, tai uusien protokollien käyttöönottoa luottamuksellisen hoidon tukemiseksi.
Active Comparator: Klinikan protokollat
Tämä klinikka saa koulutusta uusien protokollien käyttämiseen luottamuksellisen hoidon tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Klinikan protokollat
Klinikat, jotka on satunnaistettu tilaan, jossa otetaan käyttöön uusia klinikkaprotokollia tukemaan luottamuksellisen hoidon tarjontaa, saavat koulutusta uusissa protokollissa liikkumiseen.
Active Comparator: Tarjoajan koulutus
Tämä klinikka saa koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen.
Käyttäytyminen: Tarjoajan koulutus
Lääkärit, jotka on satunnaistettu palveluntarjoajan koulutukseen liittyvään tilaan, saavat koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen.
Active Comparator: Tarjoajan koulutus ja klinikan protokollat
Tämä klinikka saa koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen ja uusien protokollien navigointia luottamuksellisen hoidon tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Klinikan protokollat
Klinikat, jotka on satunnaistettu tilaan, jossa otetaan käyttöön uusia klinikkaprotokollia tukemaan luottamuksellisen hoidon tarjontaa, saavat koulutusta uusissa protokollissa liikkumiseen.
Käyttäytyminen: Tarjoajan koulutus
Lääkärit, jotka on satunnaistettu palveluntarjoajan koulutukseen liittyvään tilaan, saavat koulutusta osavaltiokohtaisista laeista, jotka säätelevät alaikäisten pääsyä luottamukselliseen HIV-testaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus, määritellään missä määrin luottamuksellisen hoidon toteuttamista parantavia rakenteellisia interventiokomponentteja voidaan onnistuneesti toteuttaa lasten perusterveydenhuollon ympäristöissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuus mitataan Intervention toteutettavuustoimenpiteellä, joka on itseraportoitu neljän kohdan mitta, jonka luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu. Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1="täysin eri mieltä" ja 5="täysin samaa mieltä". Pisteet saadaan laskemalla vastausten keskiarvo. Pisteiden arvot vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
6 kuukautta
Hyväksyttävä, määritellään lasten perusterveydenhuollon klinikan johdon ja palveluntarjoajien käsitykseksi siitä, että rakenteelliset interventiokomponentit luottamuksellisen hoidon toteuttamisen parantamiseksi ovat miellyttäviä tai tyydyttäviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyyttä mitataan Acceptability of Intervention Measure -toimenpiteellä, joka on itse ilmoittama neljän kohdan mitta, jonka luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu. Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1="täysin eri mieltä" ja 5="täysin samaa mieltä". Pisteet saadaan laskemalla vastausten keskiarvo. Pisteiden arvot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
6 kuukautta
Muutos HIV-testauksen ottamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos HIV-testauksen ottamisessa arvioidaan erona niiden teini-ikäisten potilaiden lukumäärässä, jotka seulottiin, hyväksyttiin ja jotka saivat HIV-testitulokset 6 kuukautta ennen interventiota verrattuna 6 kuukauden jälkeiseen jaksoon.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittavuus, määritellään luottamuksellista hoitoa saavien nuorten potilaiden lukumääräksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kattavuutta arvioidaan lyhyellä verkkokyselyllä, jonka palveluntarjoajat suorittavat itse jokaisen teini-ikäisen potilaan käynnin jälkeen.
6 kuukautta
Adoptio, määritellään niiden lasten perusterveydenhuollon tarjoajien osuutena, joilla on aikaa kahdestaan ​​ja/tai tarjotaan nuorille potilaille luottamuksellisuustakuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Adoptiota arvioidaan lyhyellä verkkokyselyllä, jonka palveluntarjoajat suorittavat itse jokaisen teini-ikäisen potilaan käynnin jälkeen.
6 kuukautta
Toteutus, joka määritellään lasten perusterveydenhuollon tarjoajan uskolliseksi luottamukselliselle hoidon tarjoamiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutusta arvioidaan lyhyellä verkkokyselyllä, jonka palveluntarjoajat suorittavat itse jokaisen teinipotilaan käynnin jälkeen.
6 kuukautta
Ylläpito, määritellään missä määrin luottamuksellista hoitoa tarjotaan ja nuorille potilaille tehdään seulonta, hyväksytään ja vastaanotetaan HIV-testitulokset 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ylläpitoa arvioidaan lyhyellä verkkokyselyllä, jonka palveluntarjoajat suorittavat itse jokaisen teini-ikäisen potilaan käynnin jälkeen, sekä niiden nuorten potilaiden lukumäärää, jotka seulottiin, hyväksyttiin ja jotka saivat HIV-testitulokset 6 kuukauden kuluttua interventiosta. ajanjaksoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Aivadyan, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000036999
  • 1K01MH136929-01 (Muu tunniste: NIMH *ID not yet added)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Klinikan protokollat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa