Bizalmas gondozás és serdülőkori HIV-teszt
Bizalmas gondozás bevezetése a serdülőkorúak HIV-tesztjének növelése érdekében a gyermekgyógyászati alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány egy többkomponensű strukturális beavatkozást értékel, amely a serdülőkorúak HIV-tesztelési arányának növelését célozza a bizalmas ellátás általános gyakorlatként történő megvalósításának javításával a gyermekgyógyászati alapellátásban. A tanulmány céljai a következők: (a) a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az egyéb megvalósítási eredmények (pl. elérés) értékelése; b) értékeli a HIV-tesztek igénybevételében bekövetkezett változásokat; és (c) meghatározza a strukturális beavatkozási összetevők kombinációját, amelyet tovább kell értékelni egy jövőbeli teljes körű optimalizálási kísérlet során. Ezeket a célokat egy kísérleti optimalizálási kísérlettel érik el; a kísérlet teljes faktoriális kísérleti tervet fog követni, adatgyűjtéssel három időpontban, 12 hónapon keresztül.
A 6 hónapos beavatkozást megelőző időszakban az alapintézkedések értékelése az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatai alapján történik azon serdülőkorú betegek számáról, akiket szűrtek, átvettek és megkapták a HIV-szűrés eredményeit. A 6 hónapos beavatkozási időszak alatt a klinikákat véletlenszerűen besorolják a négy kísérleti körülmény egyikére a következő két tényező alapján: (1) szolgáltató képzés; (2) klinikai protokollok végrehajtása a bizalmas ellátás támogatására. Azok a klinikák, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a szolgáltatói képzéssel járó állapotra, képzésben részesülnek a kiskorúak bizalmas HIV-tesztekhez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről. A klinikai protokollok végrehajtásával járó állapotba véletlenszerűen kiválasztott klinikák képzésben részesülnek az új protokollokban való navigálásról. A beavatkozási és végrehajtási folyamatok és eredmények mérését a RE-AIM Keretrendszer öt dimenziója vezérli: elérés, hatékonyság, elfogadás, megvalósítás és karbantartás. A beavatkozást követő 6 hónapos időszakban az EHR-adatokat fogják felhasználni a HIV-tesztek igénybevételének változásának felmérésére a vizsgálati időszak során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Aivadyan
- Telefonszám: 631-987-4339
- E-mail: christina.aivadyan@yale.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A beavatkozás klinikai szinten történik, így a beiratkozott résztvevő gyermek-alapellátási szakrendelés. A betegszintű eredményt (azaz a HIV-tesztek igénybevételének változását) a következő alkalmassági kritériumok alapján gyűjtik össze:
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- <13 éves
- >17 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs szolgáltatói képzés vagy klinikai protokoll
Ez a klinika nem kap képzést a kiskorúak bizalmas HIV-teszthez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről vagy a bizalmas ellátást támogató új protokollok bevezetéséről.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai protokollok
Ez a klinika képzést fog kapni az új protokollokban való navigálásról a bizalmas ellátás támogatása érdekében.
|
A bizalmas ellátást támogató új klinikai protokollok bevezetésével járó állapotba véletlenszerűen kiválasztott klinikák képzésben részesülnek az új protokollokban való navigálásról.
|
|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatói képzés
Ez a klinika képzésben részesül a kiskorúak bizalmas HIV-tesztekhez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről.
|
Azok a klinikák, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a szolgáltatói képzéssel járó állapotra, képzésben részesülnek a kiskorúak bizalmas HIV-tesztekhez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről.
|
|
Aktív összehasonlító: A szolgáltató képzése és a klinikai protokollok
Ez a klinika képzést fog kapni a kiskorúak bizalmas HIV-tesztekhez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről, valamint a bizalmas ellátást támogató új protokollok eligazításáról.
|
A bizalmas ellátást támogató új klinikai protokollok bevezetésével járó állapotba véletlenszerűen kiválasztott klinikák képzésben részesülnek az új protokollokban való navigálásról.
Azok a klinikák, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a szolgáltatói képzéssel járó állapotra, képzésben részesülnek a kiskorúak bizalmas HIV-tesztekhez való hozzáférését szabályozó államspecifikus törvényekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság, amelyet úgy határoznak meg, hogy a bizalmas ellátás megvalósítását javító strukturális beavatkozási összetevők milyen mértékben valósíthatók meg sikeresen a gyermekgyógyászati alapellátásban
Időkeret: 6 hónap
|
A megvalósíthatóságot a Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedéssel mérik, amely egy saját bevallású, négy elemből álló intézkedés, amely megállapított megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
A tételre adott válaszok 1="teljes mértékben nem értek egyet" és 5="teljes mértékben egyetértek."
A pontszámok a válaszok átlagolásával jönnek létre.
A pontértékek 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Elfogadhatóság: a gyermekgyógyászati alapellátási klinika vezetése és a szolgáltatók azon felfogása, hogy a bizalmas ellátás végrehajtását javító strukturális beavatkozási összetevők elfogadhatóak vagy kielégítőek.
Időkeret: 6 hónap
|
Az elfogadhatóságot a Beavatkozás Elfogadhatósági Intézkedésével mérik, amely egy saját bevallású, négy elemből álló, megállapított megbízhatósággal és érvényességgel rendelkező intézkedés.
A tételre adott válaszok 1="teljes mértékben nem értek egyet" és 5="teljes mértékben egyetértek."
A pontszámok a válaszok átlagolásával jönnek létre.
A pontértékek 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Változás a HIV-tesztek igénybevételében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A HIV-tesztek igénybevételében bekövetkezett változást a 6 hónapos beavatkozás előtti időszakban szűrt serdülőkorú betegek számának különbségeként értékelik, elfogadták és megkapták a HIV-szűrés eredményeit a beavatkozást megelőző 6 hónapos időszakhoz képest.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérés: a bizalmas kezelésben részesülő serdülőkorú betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az elérést egy rövid online felmérésen keresztül értékelik, amelyet a szolgáltatók maguk végeznek el a serdülőkorú betegek minden egyes látogatása után.
|
6 hónap
|
|
Örökbefogadás: azon gyermekgyógyászati alapellátást nyújtó szolgáltatók aránya, akiknek egyedül van idejük a serdülőkorú betegekkel és/vagy titoktartási garanciákat nyújtanak nekik
Időkeret: 6 hónap
|
Az örökbefogadást egy rövid online felmérésen keresztül értékelik, amelyet a szolgáltatók önmaguknak intéznek a serdülőkorú betegek minden egyes látogatása után.
|
6 hónap
|
|
Megvalósítás, amelyet a gyermekgyógyászati alapellátó szolgáltató bizalmas ellátáshoz való hűségeként határoznak meg
Időkeret: 6 hónap
|
A megvalósítást egy rövid online felmérésen keresztül értékelik, amelyet a szolgáltatók maguk végeznek el a serdülőkorú betegek minden egyes látogatása után.
|
6 hónap
|
|
Fenntartás, amelyet úgy határoznak meg, hogy milyen mértékben biztosítják a bizalmas ellátást, és milyen mértékben szűrik ki a serdülő betegeket, elfogadják és megkapják a HIV-teszt eredményeit 6 hónappal a beavatkozás után.
Időkeret: 12 hónap
|
A karbantartást egy rövid online felmérésen keresztül értékelik, amelyet a szolgáltatók önmaguknak intéznek a serdülőkorú betegek minden egyes látogatása után, valamint azon serdülőkorú betegek számát, akiket szűrtek, elfogadtak és megkapták a HIV-teszt eredményeit a beavatkozást követő 6 hónapban. időszak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Aivadyan, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000036999
- K01MH136929 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .