Atención confidencial y pruebas de VIH en adolescentes
Implementación de atención confidencial para aumentar las pruebas de VIH en adolescentes en entornos de atención primaria pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto evaluará una intervención estructural multicomponente para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH en adolescentes mejorando la implementación de la atención confidencial como práctica estándar en entornos de atención primaria pediátrica. Los objetivos del estudio son: (a) evaluar la viabilidad, aceptabilidad y otros resultados de la implementación (por ejemplo, alcance); (b) evaluar el cambio en la aceptación de las pruebas del VIH; y (c) determinar la combinación de componentes de intervención estructural que se evaluarán más a fondo en una futura prueba de optimización a gran escala. Estos objetivos se lograrán mediante una prueba piloto de optimización; El ensayo seguirá un diseño experimental factorial completo con recopilación de datos en tres momentos durante un período de 12 meses.
Durante el período previo a la intervención de 6 meses, se evaluarán las medidas de referencia extrayendo datos de registros médicos electrónicos (EHR) sobre el número de pacientes adolescentes que fueron examinados, aceptados y recibieron los resultados de las pruebas del VIH. Durante el período de intervención de 6 meses, las clínicas serán asignadas al azar a una de cuatro condiciones experimentales según los dos factores siguientes: (1) capacitación del proveedor; (2) implementación de protocolos clínicos para respaldar la prestación de atención confidencial. Las clínicas asignadas al azar a una condición que involucra capacitación de proveedores recibirán capacitación sobre las leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales del VIH. Las clínicas asignadas al azar a una condición que implique la implementación de protocolos clínicos recibirán capacitación sobre cómo navegar los nuevos protocolos. La medición de los procesos y resultados de intervención e implementación se guiará por las cinco dimensiones del Marco RE-AIM: alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento. Durante el período de 6 meses posterior a la intervención, los datos de la HCE se utilizarán para evaluar el cambio en la aceptación de las pruebas del VIH durante el período del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Aivadyan
- Número de teléfono: 631-987-4339
- Correo electrónico: christina.aivadyan@yale.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
La intervención se produce a nivel clínico, por lo que el participante inscrito es una clínica de atención primaria pediátrica. El resultado a nivel del paciente (es decir, el cambio en la aceptación de las pruebas del VIH) se recopilará según los siguientes criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- 13-17 años
Criterio de exclusión:
- <13 años
- >17 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin capacitación de proveedores ni protocolos clínicos.
Esta clínica no recibirá capacitación sobre leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales de VIH o la implementación de nuevos protocolos para respaldar la prestación de atención confidencial.
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Comparador activo: Protocolos clínicos
Esta clínica recibirá capacitación sobre cómo navegar nuevos protocolos para respaldar la prestación de atención confidencial.
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Las clínicas asignadas al azar a una condición que implique la implementación de nuevos protocolos clínicos para respaldar la prestación de atención confidencial recibirán capacitación sobre cómo navegar los nuevos protocolos.
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Comparador activo: Capacitación de proveedores
Esta clínica recibirá capacitación sobre las leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales del VIH.
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Las clínicas asignadas al azar a una condición que involucra capacitación de proveedores recibirán capacitación sobre las leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales del VIH.
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Comparador activo: Capacitación de proveedores y protocolos clínicos.
Esta clínica recibirá capacitación sobre las leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales del VIH y cómo navegar por nuevos protocolos para respaldar la prestación de atención confidencial.
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Las clínicas asignadas al azar a una condición que implique la implementación de nuevos protocolos clínicos para respaldar la prestación de atención confidencial recibirán capacitación sobre cómo navegar los nuevos protocolos.
Las clínicas asignadas al azar a una condición que involucra capacitación de proveedores recibirán capacitación sobre las leyes estatales específicas que regulan el acceso de menores a pruebas confidenciales del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad, definida como el grado en que los componentes de la intervención estructural para mejorar la implementación de la atención confidencial se pueden llevar a cabo con éxito en entornos de atención primaria pediátrica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad se medirá con la Medida de viabilidad de intervención, una medida de cuatro ítems autoinformada con confiabilidad y validez establecidas.
Las respuestas a los ítems van desde 1="completamente en desacuerdo" hasta 5="completamente de acuerdo".
Las puntuaciones se crean promediando las respuestas.
Los valores de puntuación varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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6 meses
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Aceptabilidad, definida como la percepción entre los líderes y proveedores de clínicas de atención primaria pediátrica de que los componentes de intervención estructural para mejorar la implementación de la atención confidencial son agradables o satisfactorios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad se medirá con la Medida de Aceptabilidad de la Intervención, una medida de cuatro ítems autoinformada con confiabilidad y validez establecidas.
Las respuestas a los ítems van desde 1="completamente en desacuerdo" hasta 5="completamente de acuerdo".
Las puntuaciones se crean promediando las respuestas.
Los valores de puntuación varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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6 meses
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Cambio en la aceptación de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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El cambio en la aceptación de las pruebas del VIH se evaluará como la diferencia en el número de pacientes adolescentes que fueron examinados, aceptados y recibieron los resultados de las pruebas del VIH durante el período de seis meses previo a la intervención en comparación con el período de seis meses posterior a la intervención.
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Línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance, definido como el número de pacientes adolescentes que reciben atención confidencial
Periodo de tiempo: 6 meses
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El alcance se evaluará mediante una breve encuesta en línea que los proveedores autoadministrarán después de cada visita a un paciente adolescente.
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6 meses
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Adopción, definida como la proporción de proveedores de atención primaria pediátrica que tienen tiempo a solas con pacientes adolescentes o les brindan garantías de confidencialidad.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adopción se evaluará mediante una breve encuesta en línea que los proveedores autoadministrarán después de cada visita a un paciente adolescente.
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6 meses
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Implementación, definida como la fidelidad del proveedor de atención primaria pediátrica a la prestación de atención confidencial
Periodo de tiempo: 6 meses
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La implementación se evaluará mediante una breve encuesta en línea que los proveedores autoadministrarán después de cada visita a un paciente adolescente.
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6 meses
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Mantenimiento, definido como el grado en que se brinda atención confidencial y los pacientes adolescentes son evaluados, aceptados y reciben los resultados de las pruebas de VIH 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El mantenimiento se evaluará a través de una breve encuesta en línea que los proveedores autoadministrarán después de cada visita con un paciente adolescente y la cantidad de pacientes adolescentes que fueron evaluados, aceptados y recibieron los resultados de las pruebas de VIH durante los 6 meses posteriores a la intervención. período.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Aivadyan, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 2000036999
- K01MH136929 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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