Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertrouwelijke zorg en HIV-testen bij adolescenten

9 december 2025 bijgewerkt door: Yale University

Implementatie van vertrouwelijke zorg om het aantal hiv-tests bij adolescenten in de eerstelijnszorg voor kinderen te vergroten

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van structurele interventiecomponenten te beoordelen om het aantal hiv-tests bij adolescenten te vergroten door de implementatie van vertrouwelijke zorg als standaardpraktijk in de eerstelijnszorg voor kinderen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie zal een uit meerdere componenten bestaande structurele interventie evalueren om het aantal hiv-tests bij adolescenten te vergroten door de implementatie van vertrouwelijke zorg als standaardpraktijk in de eerstelijnszorg voor kinderen te verbeteren. De doelstellingen van het onderzoek zijn: (a) het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en andere implementatieresultaten (bijvoorbeeld bereik); (b) de verandering in het gebruik van HIV-tests beoordelen; en (c) de combinatie van structurele interventiecomponenten bepalen die verder moet worden geëvalueerd in een toekomstige grootschalige optimalisatieproef. Deze doelstellingen zullen worden bereikt door middel van een pilot-optimalisatieproef; de proef zal een volledig factorieel experimenteel ontwerp volgen met gegevensverzameling op drie tijdstippen gedurende een periode van twaalf maanden.

Gedurende de zes maanden durende pre-interventieperiode zullen basismetingen worden beoordeeld, waarbij gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD) worden geëxtraheerd over het aantal adolescente patiënten dat is gescreend op, geaccepteerd en ontvangen van resultaten van HIV-tests. Tijdens de interventieperiode van zes maanden worden de klinieken gerandomiseerd naar een van de vier experimentele omstandigheden op basis van de volgende twee factoren: (1) training van de zorgverlener; (2) implementatie van kliniekprotocollen ter ondersteuning van de verstrekking van vertrouwelijke zorg. Klinieken die gerandomiseerd zijn naar een aandoening waarbij training van zorgverleners betrokken is, zullen training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests reguleren. Klinieken die zijn gerandomiseerd naar een aandoening waarbij klinische protocollen worden geïmplementeerd, zullen training krijgen in het navigeren door de nieuwe protocollen. Het meten van interventie- en implementatieprocessen en -resultaten zal worden geleid door de vijf dimensies van het RE-AIM Framework: bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud. Gedurende de periode van zes maanden na de interventie zullen EPD-gegevens worden gebruikt om de verandering in het aantal HIV-tests gedurende de onderzoeksperiode te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De interventie vindt plaats op kliniekniveau en de ingeschreven deelnemer is dus een kinderkliniek voor eerstelijnszorg. De uitkomst op patiëntniveau (dat wil zeggen de verandering in het aantal HIV-tests) wordt verzameld op basis van de volgende geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

- 13-17 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • <13 jaar oud
  • >17 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen training van leveranciers of kliniekprotocollen
Deze kliniek zal geen training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests reguleren, noch over de implementatie van nieuwe protocollen ter ondersteuning van vertrouwelijke zorgverlening.
Actieve vergelijker: Klinische protocollen
Deze kliniek zal training krijgen over het navigeren door nieuwe protocollen ter ondersteuning van de verstrekking van vertrouwelijke zorg.
Gedragsmatig: Klinische protocollen
Klinieken die gerandomiseerd zijn voor een aandoening waarbij nieuwe kliniekprotocollen worden geïmplementeerd ter ondersteuning van de verstrekking van vertrouwelijke zorg, zullen training krijgen in het navigeren door de nieuwe protocollen.
Actieve vergelijker: Opleiding van aanbieders
Deze kliniek zal training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests regelen.
Gedragsmatig: Opleiding van aanbieders
Klinieken die gerandomiseerd zijn naar een aandoening waarbij training van zorgverleners betrokken is, zullen training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests reguleren.
Actieve vergelijker: Trainings- en kliniekprotocollen voor zorgverleners
Deze kliniek zal training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests regelen en over het navigeren door nieuwe protocollen ter ondersteuning van vertrouwelijke zorgverlening.
Gedragsmatig: Klinische protocollen
Klinieken die gerandomiseerd zijn voor een aandoening waarbij nieuwe kliniekprotocollen worden geïmplementeerd ter ondersteuning van de verstrekking van vertrouwelijke zorg, zullen training krijgen in het navigeren door de nieuwe protocollen.
Gedragsmatig: Opleiding van aanbieders
Klinieken die gerandomiseerd zijn naar een aandoening waarbij training van zorgverleners betrokken is, zullen training krijgen over staatsspecifieke wetten die de toegang van minderjarigen tot vertrouwelijke HIV-tests reguleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid, gedefinieerd als de mate waarin structurele interventiecomponenten om de implementatie van vertrouwelijke zorg te verbeteren met succes kunnen worden uitgevoerd in de eerstelijnszorg voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid zal worden gemeten met de Feasibility of Intervention Measure, een zelfgerapporteerde maatstaf uit vier items met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. De itemantwoorden variëren van 1=‘helemaal niet mee eens’ tot 5=‘helemaal mee eens’. Scores worden gemaakt door het middelen van de antwoorden. Scorewaarden variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.
6 maanden
Aanvaardbaarheid, gedefinieerd als de perceptie onder leiding van kinderklinieken en aanbieders van eerstelijnszorg dat structurele interventiecomponenten ter verbetering van de implementatie van vertrouwelijke zorg aangenaam of bevredigend zijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met de Acceptability of Intervention Measure, een zelfgerapporteerde maatstaf van vier items met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. De itemantwoorden variëren van 1=‘helemaal niet mee eens’ tot 5=‘helemaal mee eens’. Scores worden gemaakt door het middelen van de antwoorden. Scorewaarden variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
6 maanden
Verandering in het aantal HIV-tests
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in het aantal HIV-tests zal worden beoordeeld als het verschil in het aantal adolescente patiënten dat werd gescreend op, geaccepteerd en resultaten van HIV-tests ontving tijdens de periode van zes maanden vóór de interventie vergeleken met de periode van zes maanden na de interventie.
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik, gedefinieerd als het aantal adolescente patiënten dat vertrouwelijke zorg ontvangt
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bereik zal worden beoordeeld aan de hand van een korte online-enquête die door de zorgverleners zelf moet worden afgenomen na elk bezoek aan een adolescente patiënt.
6 maanden
Adoptie, gedefinieerd als het percentage pediatrische eerstelijnszorgverleners dat tijd alleen heeft met en/of vertrouwelijkheidsgaranties biedt aan adolescente patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
De adoptie zal worden beoordeeld aan de hand van een korte online-enquête die door de zorgverleners zelf moet worden afgenomen na elk bezoek aan een adolescente patiënt.
6 maanden
Implementatie, gedefinieerd als de trouw van de pediatrische eerstelijnszorgaanbieder aan vertrouwelijke zorgverlening
Tijdsspanne: 6 maanden
De implementatie zal worden beoordeeld aan de hand van een korte online-enquête die door de zorgverleners zelf moet worden afgenomen na elk bezoek aan een adolescente patiënt.
6 maanden
Onderhoud, gedefinieerd als de mate waarin vertrouwelijke zorg wordt verleend en adolescente patiënten zes maanden na de interventie worden gescreend op HIV-tests, deze accepteren en de resultaten ervan ontvangen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderhoud zal worden beoordeeld aan de hand van een korte online-enquête die door de zorgverleners zelf moet worden uitgevoerd na elk bezoek aan een adolescente patiënt, en het aantal adolescente patiënten dat gedurende de zes maanden na de interventie is gescreend op, geaccepteerd en resultaten van HIV-tests heeft ontvangen. periode.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Aivadyan, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000036999
  • K01MH136929 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren