Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortrolig pleje og HIV-test for unge

19. februar 2024 opdateret af: Yale University

Implementering af fortrolig pleje for at øge HIV-testning af unge i pædiatriske primære plejeindstillinger

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​strukturelle interventionskomponenter for at øge optagelsen af ​​HIV-test hos unge ved at forbedre implementeringen af ​​fortrolig behandling som standardpraksis i pædiatrisk primærpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil evaluere en multikomponent strukturel intervention for at øge optagelsen af ​​HIV-test hos unge ved at forbedre implementeringen af ​​fortrolig behandling som standardpraksis i pædiatriske primære plejemiljøer. Formålet med undersøgelsen er at: (a) evaluere gennemførlighed, acceptabilitet og andre implementeringsresultater (f.eks. rækkevidde); (b) vurdere ændringer i HIV-testoptagelse; og (c) bestemme kombinationen af ​​strukturelle interventionskomponenter, der skal evalueres yderligere i et fremtidigt fuldskala optimeringsforsøg. Disse mål vil blive nået gennem et pilotforsøg med optimering; forsøget vil følge et fuldt faktorielt eksperimentelt design med dataindsamling på tre tidspunkter over en 12-måneders periode.

I løbet af den 6-måneders præ-interventionsperiode vil baseline-målinger blive vurderet ved at udtrække data fra elektroniske patientjournaler (EPJ) om antallet af unge patienter, der blev screenet for, accepteret og modtaget resultater af HIV-test. I løbet af den 6-måneders interventionsperiode vil klinikker blive randomiseret til en af ​​fire eksperimentelle tilstande baseret på følgende to faktorer: (1) udbyderuddannelse; (2) implementering af klinikprotokoller til støtte for levering af fortrolig pleje. Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer udbyderuddannelse, vil modtage træning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig HIV-test. Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer implementering af klinikprotokoller, vil modtage træning i at navigere i de nye protokoller. Måling af interventions- og implementeringsprocesser og -resultater vil blive styret af de fem dimensioner af RE-AIM Framework: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. I løbet af den 6-måneders post-interventionsperiode vil EPJ-data blive brugt til at vurdere ændringen i HIV-testoptagelse i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Interventionen finder sted på klinikniveau, og derfor er den tilmeldte deltager en pædiatrisk primær klinik. Resultatet på patientniveau (dvs. ændring i HIV-testoptagelse) vil blive indsamlet baseret på følgende berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

- 13-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • <13 år gammel
  • >17 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen udbyderuddannelse eller klinikprotokoller
Denne klinik vil ikke modtage undervisning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig HIV-testning eller implementering af nye protokoller til støtte for levering af fortrolig pleje.
Aktiv komparator: Klinik protokoller
Denne klinik vil modtage træning i at navigere i nye protokoller for at understøtte fortrolig pleje.
Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer implementering af nye klinikprotokoller til støtte for fortrolig pleje, vil modtage træning i at navigere i de nye protokoller.
Aktiv komparator: Udbyderuddannelse
Denne klinik vil modtage træning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig HIV-test.
Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer udbyderuddannelse, vil modtage træning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig HIV-test.
Aktiv komparator: Udbyderuddannelse og klinikprotokoller
Denne klinik vil modtage undervisning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig hiv-testning og navigerer i nye protokoller for at understøtte levering af fortrolig pleje.
Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer implementering af nye klinikprotokoller til støtte for fortrolig pleje, vil modtage træning i at navigere i de nye protokoller.
Klinikker, der er randomiseret til en tilstand, der involverer udbyderuddannelse, vil modtage træning i statsspecifikke love, der regulerer mindreåriges adgang til fortrolig HIV-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, defineret som det omfang, i hvilket strukturelle interventionskomponenter for at forbedre implementeringen af ​​fortrolig pleje med succes kan udføres i pædiatriske primære plejemiljøer
Tidsramme: 6 måneder
Feasibility vil blive målt med Feasibility of Intervention Measure, en selvrapporteret fire-element foranstaltning med etableret pålidelighed og validitet. Varesvar spænder fra 1="helt uenig" til 5="helt enig." Scoringer oprettes ved at beregne et gennemsnit af svar. Scoreværdier varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
6 måneder
Acceptabilitet, defineret som opfattelsen blandt ledere og udbydere af pædiatriske primære klinikker om, at strukturelle interventionskomponenter for at forbedre implementeringen af ​​fortrolig pleje er behagelige eller tilfredsstillende
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten vil blive målt med Acceptability of Intervention Measure, et selvrapporteret mål med fire elementer med etableret pålidelighed og validitet. Varesvar spænder fra 1="helt uenig" til 5="helt enig." Scoringer oprettes ved at beregne et gennemsnit af svar. Scoreværdier varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større accept.
6 måneder
Ændring i HIV-testoptagelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændring i HIV-testoptagelse vil blive vurderet som forskellen i antallet af unge patienter, der blev screenet for, accepteret og modtaget resultater af HIV-test i løbet af den 6-måneders før-interventionsperiode sammenlignet med den 6-måneders post-interventionsperiode.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde, defineret som antallet af unge patienter, der modtager fortrolig behandling
Tidsramme: 6 måneder
Rækkevidden vil blive vurderet gennem en kort online-undersøgelse, der skal administreres selv af udbydere efter hvert besøg hos en teenager patient.
6 måneder
Adoption, defineret som andelen af ​​pædiatriske primærplejeudbydere, der har tid alene med og/eller giver fortrolighedsforsikringer til unge patienter
Tidsramme: 6 måneder
Adoption vil blive vurderet gennem en kort online-undersøgelse, der skal administreres selv af udbydere efter hvert besøg hos en ung patient.
6 måneder
Implementering, defineret som pædiatrisk primærplejeudbyders troskab over for fortrolig pleje
Tidsramme: 6 måneder
Implementeringen vil blive vurderet gennem en kort online-undersøgelse, der skal administreres af udbyderne efter hvert besøg hos en ung patient.
6 måneder
Vedligeholdelse, defineret som det omfang, i hvilket fortrolig pleje ydes, og unge patienter screenes for, accepterer og modtager resultater af HIV-test 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
Vedligeholdelse vil blive vurderet gennem en kort online-undersøgelse, der skal administreres af udbyderne efter hvert besøg hos en teenager patient og antallet af unge patienter, der blev screenet for, accepteret og modtaget resultater af HIV-test i løbet af 6 måneder efter intervention. periode.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Aivadyan, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000036999
  • 1K01MH136929-01 (Anden identifikator: NIMH *ID not yet added)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Klinik protokoller

3
Abonner