保密护理和青少年艾滋病毒检测
2024年2月19日 更新者：Yale University
实施保密护理以增加儿科初级保健机构中青少年艾滋病毒检测
本研究的目的是评估结构性干预措施的可行性和可接受性，以通过改进保密护理的实施作为儿科初级保健的标准做法来增加青少年艾滋病毒检测的采用率。
研究概览
详细说明
这项试点研究将评估多成分结构干预措施，通过改进保密护理的实施作为儿科初级保健机构的标准做法，以提高青少年艾滋病毒检测的采用率。 研究的目标是： (a) 评估可行性、可接受性和其他实施结果（例如达到程度）； (b) 评估艾滋病毒检测的变化； (c) 确定结构干预组件的组合，以便在未来的全面优化试验中进一步评估。 这些目标将通过试点优化试验来实现；该试验将遵循完整的析因实验设计，在 12 个月的时间内收集三个时间点的数据。
在干预前的 6 个月期间，将评估基线测量，提取有关接受筛查、接受和收到 HIV 检测结果的青少年患者数量的电子健康记录 (EHR) 数据。 在6个月的干预期内，诊所将根据以下两个因素被随机分配到四种实验条件之一：（1）提供者培训； (2) 实施诊所协议以支持保密护理的提供。 随机分配到涉及提供者培训的诊所将接受有关规范未成年人获得保密艾滋病毒检测的州特定法律的培训。 随机分配到涉及实施诊所方案的情况的诊所将接受有关如何执行新方案的培训。 干预和实施过程及结果的衡量将以 RE-AIM 框架的五个维度为指导：覆盖范围、有效性、采用、实施和维护。 在干预后 6 个月期间，EHR 数据将用于评估研究期间 HIV 检测采用率的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Aivadyan
- 电话号码：631-987-4339
- 邮箱：christina.aivadyan@yale.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
干预发生在诊所层面，因此登记的参与者是儿科初级保健诊所。 患者层面的结果（即 HIV 检测的变化）将根据以下资格标准进行收集：
纳入标准：
- 13-17岁
排除标准：
- <13岁
- >17岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有提供者培训或诊所协议
该诊所不会接受有关规范未成年人获得保密艾滋病毒检测或实施新协议以支持保密护理提供的州特定法律的培训。
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有源比较器：临床方案
该诊所将接受有关如何使用新协议的培训，以支持提供保密护理。
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随机分配到涉及实施新诊所协议以支持保密护理提供的情况的诊所将接受有关如何使用新协议的培训。
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|
有源比较器：提供者培训
该诊所将接受有关规范未成年人获得保密艾滋病毒检测的州特定法律的培训。
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随机分配到涉及提供者培训的诊所将接受有关规范未成年人获得保密艾滋病毒检测的州特定法律的培训。
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|
有源比较器：提供者培训和诊所协议
该诊所将接受关于规范未成年人获得保密艾滋病毒检测的州特定法律的培训，并指导新协议以支持保密护理的提供。
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随机分配到涉及实施新诊所协议以支持保密护理提供的情况的诊所将接受有关如何使用新协议的培训。
随机分配到涉及提供者培训的诊所将接受有关规范未成年人获得保密艾滋病毒检测的州特定法律的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性，定义为改善保密护理实施的结构性干预措施在儿科初级保健机构中成功实施的程度
大体时间：6个月
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可行性将通过干预措施的可行性进行衡量，这是一项自我报告的四项措施，具有既定的可靠性和有效性。
项目响应范围从 1=“完全不同意”到 5=“完全同意”。
分数是通过平均响应来创建的。
分值范围为 1 至 5，分值越高表示可行性越高。
|
6个月
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可接受性，定义为儿科初级保健诊所领导和提供者认为改善保密护理实施的结构性干预措施是令人同意或令人满意的
大体时间：6个月
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可接受性将通过干预措施的可接受性来衡量，这是一项自我报告的四项措施，具有既定的可靠性和有效性。
项目响应范围从 1=“完全不同意”到 5=“完全同意”。
分数是通过平均响应来创建的。
分值范围为 1 至 5，分值越高表示可接受性越高。
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6个月
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HIV 检测的变化
大体时间：基线，12 个月
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HIV 检测采用率的变化将根据干预前 6 个月期间与干预后 6 个月期间接受筛查、接受和收到 HIV 检测结果的青少年患者数量的差异来评估。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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覆盖率，定义为接受保密护理的青少年患者数量
大体时间：6个月
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每次访问青少年患者后，将通过简短的在线调查来评估覆盖范围，该调查由提供者自行管理。
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6个月
|
|
采用率，定义为有时间与青少年患者独处和/或向青少年患者提供保密保证的儿科初级保健提供者的比例
大体时间：6个月
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每次拜访青少年患者后，服务提供者将通过简短的在线调查自行进行收养情况评估。
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6个月
|
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实施，定义为儿科初级保健提供者忠实于保密护理提供
大体时间：6个月
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每次访问青少年患者后，将通过简短的在线调查对实施情况进行评估，该调查由提供者自行管理。
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6个月
|
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维持，定义为干预后 6 个月提供保密护理以及对青少年患者进行筛查、接受和接收 HIV 检测结果的程度
大体时间：12个月
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每次访问青少年患者后，将通过简短的在线调查进行自我管理，并评估干预后 6 个月期间接受筛查、接受和收到 HIV 检测结果的青少年患者的数量时期。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Aivadyan、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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