Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvěrná péče a testování na HIV u dospívajících

9. prosince 2025 aktualizováno: Yale University

Implementace důvěrné péče pro zvýšení testování HIV u dospívajících v prostředí primární péče o děti

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost strukturálních intervenčních složek pro zvýšení zavádění testování na HIV u dospívajících zlepšením implementace důvěrné péče jako standardní praxe v pediatrické primární péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie vyhodnotí vícesložkovou strukturální intervenci ke zvýšení absorpce testování na HIV u dospívajících zlepšením zavádění důvěrné péče jako standardní praxe v zařízeních primární péče o děti. Cíle studie jsou: (a) vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a další výsledky implementace (např. dosah); b) vyhodnotit změnu v zavádění testování na HIV; a (c) určit kombinaci složek strukturálního zásahu, která má být dále hodnocena v budoucím úplném optimalizačním pokusu. Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím pilotního optimalizačního pokusu; pokus bude následovat plný faktoriální experimentální design se sběrem dat ve třech časových bodech po dobu 12 měsíců.

Během 6měsíčního období před intervencí budou vyhodnocena základní opatření, přičemž se získají údaje z elektronických zdravotních záznamů (EHR) o počtu dospívajících pacientů, kteří byli vyšetřeni, přijati a obdrželi výsledky testování na HIV. Během 6měsíčního intervenčního období budou kliniky randomizovány do jedné ze čtyř experimentálních podmínek na základě následujících dvou faktorů: (1) školení poskytovatelů; (2) implementace klinických protokolů na podporu poskytování důvěrné péče. Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího školení poskytovatelů absolvují školení o státních zákonech upravujících přístup nezletilých k důvěrnému testování HIV. Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího implementaci klinických protokolů absolvují školení o orientaci v nových protokolech. Měření intervenčních a implementačních procesů a výsledků se bude řídit pěti dimenzemi rámce RE-AIM: dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba. Během 6měsíčního období po intervenci budou data EHR použita k posouzení změny v absorpci testování HIV během období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Intervence probíhá na úrovni kliniky, takže zařazeným účastníkem je klinika primární péče pro děti. Výsledek na úrovni pacienta (tj. změna v absorpci testování HIV) bude shromažďován na základě následujících kritérií způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

- 13-17 let

Kritéria vyloučení:

  • <13 let
  • >17 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné školení poskytovatelů nebo klinické protokoly
Tato klinika nebude absolvovat školení o státních zákonech upravujících přístup nezletilých k důvěrnému testování HIV nebo zavádění nových protokolů na podporu poskytování důvěrné péče.
Aktivní komparátor: Klinické protokoly
Tato klinika absolvuje školení o navigaci v nových protokolech na podporu poskytování důvěrné péče.
Behaviorální: Klinické protokoly
Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího implementaci nových klinických protokolů na podporu poskytování důvěrné péče absolvují školení o orientaci v nových protokolech.
Aktivní komparátor: Školení poskytovatelů
Tato klinika absolvuje školení o státních zákonech upravujících přístup nezletilých k důvěrnému testování HIV.
Behaviorální: Školení poskytovatelů
Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího školení poskytovatelů absolvují školení o státních zákonech upravujících přístup nezletilých k důvěrnému testování HIV.
Aktivní komparátor: Školení poskytovatelů a protokoly kliniky
Tato klinika absolvuje školení o zákonech specifických pro daný stát, které upravují přístup nezletilých k důvěrnému testování na HIV a orientaci v nových protokolech na podporu poskytování důvěrné péče.
Behaviorální: Klinické protokoly
Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího implementaci nových klinických protokolů na podporu poskytování důvěrné péče absolvují školení o orientaci v nových protokolech.
Behaviorální: Školení poskytovatelů
Kliniky randomizované do stavu zahrnujícího školení poskytovatelů absolvují školení o státních zákonech upravujících přístup nezletilých k důvěrnému testování HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, definovaná jako rozsah, v jakém mohou být strukturální složky intervence pro zlepšení implementace důvěrné péče úspěšně prováděny v pediatrických zařízeních primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost bude měřena pomocí měření proveditelnosti intervence, což je samovykazované čtyřpoložkové měření se stanovenou spolehlivostí a validitou. Odpovědi na položku se pohybují od 1="zcela nesouhlasím" do 5="zcela souhlasím." Skóre se vytváří průměrováním odpovědí. Hodnoty skóre se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
6 měsíců
Přijatelnost, definovaná jako názor mezi vedením kliniky pediatrické primární péče a poskytovateli, že složky strukturální intervence ke zlepšení implementace důvěrné péče jsou přijatelné nebo uspokojivé
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence, což je samovykazované měření se čtyřmi položkami se stanovenou spolehlivostí a validitou. Odpovědi na položku se pohybují od 1="zcela nesouhlasím" do 5="zcela souhlasím." Skóre se vytváří průměrováním odpovědí. Hodnoty skóre se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
6 měsíců
Změna v absorpci testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna ve vychytávání HIV testování bude hodnocena jako rozdíl v počtu dospívajících pacientů, kteří byli vyšetřeni, přijati a obdrželi výsledky HIV testování během 6měsíčního období před intervencí, ve srovnání s 6měsíčním obdobím po intervenci.
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah, definovaný jako počet dospívajících pacientů, kterým je poskytnuta důvěrná péče
Časové okno: 6 měsíců
Dosah bude hodnocen prostřednictvím krátkého online průzkumu, který si poskytovatelé sami spraví po každé návštěvě u dospívajícího pacienta.
6 měsíců
Adopce, definovaná jako podíl dětských poskytovatelů primární péče, kteří mají čas o samotě s dospívajícími pacienty a/nebo jim poskytují záruky mlčenlivosti
Časové okno: 6 měsíců
Adopce bude posouzena prostřednictvím krátkého online průzkumu, který si poskytovatelé sami spraví po každé návštěvě u dospívajícího pacienta.
6 měsíců
Implementace, definovaná jako věrnost poskytovatele pediatrické primární péče poskytování důvěrné péče
Časové okno: 6 měsíců
Implementace bude posouzena prostřednictvím krátkého online průzkumu, který si poskytovatelé sami spraví po každé návštěvě u dospívajícího pacienta.
6 měsíců
Údržba, definovaná jako rozsah, v jakém je poskytována důvěrná péče a mladiství pacienti jsou vyšetřováni, přijímají a dostávají výsledky testování na HIV 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Údržba bude posouzena prostřednictvím krátkého online průzkumu, který si poskytovatelé sami spraví po každé návštěvě u dospívajícího pacienta a počtu dospívajících pacientů, kteří byli vyšetřeni, přijati a obdrželi výsledky testování na HIV během 6 měsíců po intervenci. doba.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Aivadyan, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000036999
  • K01MH136929 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit