Конфиденциальная помощь и тестирование подростков на ВИЧ
Внедрение конфиденциальной помощи для увеличения тестирования подростков на ВИЧ в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет оценена многокомпонентная структурная мера, направленная на увеличение охвата подростков тестированием на ВИЧ путем улучшения внедрения конфиденциальной помощи в качестве стандартной практики в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Целями исследования являются: (a) оценить осуществимость, приемлемость и другие результаты реализации (например, охват); (б) оценить изменения в охвате тестированием на ВИЧ; и (c) определить комбинацию компонентов структурного вмешательства для дальнейшей оценки в будущем полномасштабном эксперименте по оптимизации. Эти цели будут достигнуты посредством пилотного эксперимента по оптимизации; исследование будет проводиться по полному факторному экспериментальному плану со сбором данных в трех временных точках в течение 12-месячного периода.
В течение 6-месячного периода до вмешательства базовые показатели будут оцениваться на основе данных электронных медицинских карт (ЭМК) о количестве пациентов-подростков, которые прошли обследование, были приняты и получили результаты тестирования на ВИЧ. В течение 6-месячного периода вмешательства клиники будут рандомизированы по одному из четырех экспериментальных условий на основе следующих двух факторов: (1) обучение поставщиков; (2) внедрение клинических протоколов для поддержки предоставления конфиденциальной помощи. Клиники, рандомизированные по условиям, требующим обучения поставщиков, пройдут обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ. Клиники, рандомизированные по условиям, связанным с внедрением клинических протоколов, пройдут обучение по использованию новых протоколов. Измерение процессов и результатов вмешательства, реализации будет определяться пятью измерениями структуры RE-AIM: охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание. В течение 6-месячного периода после вмешательства данные EHR будут использоваться для оценки изменений в охвате тестированием на ВИЧ за период исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Aivadyan
- Номер телефона: 631-987-4339
- Электронная почта: christina.aivadyan@yale.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Вмешательство происходит на уровне клиники, поэтому зарегистрированным участником является педиатрическая клиника первичной медико-санитарной помощи. Результаты на уровне пациента (т. е. изменение показателей прохождения тестирования на ВИЧ) будут собираться на основе следующих критериев отбора:
Критерии включения:
- 13-17 лет
Критерий исключения:
- <13 лет
- >17 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Никакого обучения поставщиков или клинических протоколов.
Эта клиника не будет проходить обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ или внедрению новых протоколов для поддержки предоставления конфиденциальной помощи.
|
|
|
Активный компаратор: Протоколы клиники
В этой клинике пройдут обучение использованию новых протоколов оказания конфиденциальной помощи.
|
Клиники, рандомизированные для условий, предполагающих внедрение новых клинических протоколов для поддержки конфиденциального оказания медицинской помощи, пройдут обучение по использованию новых протоколов.
|
|
Активный компаратор: Обучение поставщиков
Эта клиника пройдёт обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ.
|
Клиники, рандомизированные по условиям, требующим обучения поставщиков, пройдут обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: Обучение поставщиков и протоколы клиники
В этой клинике пройдут обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ, и использованию новых протоколов для поддержки предоставления конфиденциальной помощи.
|
Клиники, рандомизированные для условий, предполагающих внедрение новых клинических протоколов для поддержки конфиденциального оказания медицинской помощи, пройдут обучение по использованию новых протоколов.
Клиники, рандомизированные по условиям, требующим обучения поставщиков, пройдут обучение по законам штата, регулирующим доступ несовершеннолетних к конфиденциальному тестированию на ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость определяется как степень, в которой компоненты структурного вмешательства для улучшения реализации конфиденциальной помощи могут быть успешно реализованы в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью показателя «Выполнимость вмешательства» — показателя, состоящего из четырех пунктов, который оценивается самостоятельно, с установленной надежностью и обоснованностью.
Ответы на вопросы варьируются от 1="полностью не согласен" до 5="полностью согласен".
Оценки создаются путем усреднения ответов.
Значения баллов варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость определяется как мнение среди руководства педиатрических клиник первичной медико-санитарной помощи и поставщиков услуг о том, что компоненты структурного вмешательства, направленные на улучшение реализации конфиденциальной помощи, являются приемлемыми или удовлетворительными.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость будет измеряться с помощью показателя приемлемости вмешательства – показателя, состоящего из четырех пунктов, определяемого самими пациентами, с установленной надежностью и достоверностью.
Ответы на вопросы варьируются от 1="полностью не согласен" до 5="полностью согласен".
Оценки создаются путем усреднения ответов.
Значения баллов варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Изменение в охвате тестированием на ВИЧ будет оцениваться как разница в количестве пациентов-подростков, прошедших обследование, принятых и получивших результаты тестирования на ВИЧ в течение 6-месячного периода до вмешательства, по сравнению с 6-месячным периодом после вмешательства.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват, определяемый как количество пациентов-подростков, получающих конфиденциальную помощь.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Охват будет оцениваться посредством краткого онлайн-опроса, который поставщики услуг будут самостоятельно проводить после каждого посещения пациента-подростка.
|
6 месяцев
|
|
Усыновление определяется как доля педиатрических работников первичной медико-санитарной помощи, которые проводят время наедине с пациентами-подростками и/или предоставляют гарантии конфиденциальности пациентам-подросткам.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Усыновление будет оцениваться посредством краткого онлайн-опроса, который поставщики услуг будут самостоятельно проводить после каждого посещения пациента-подростка.
|
6 месяцев
|
|
Реализация определяется как верность поставщика педиатрической первичной медико-санитарной помощи предоставлению конфиденциальной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Реализация будет оцениваться посредством краткого онлайн-опроса, который поставщики услуг будут самостоятельно проводить после каждого посещения пациента-подростка.
|
6 месяцев
|
|
Поддержание, определяемое как степень, в которой предоставляется конфиденциальная помощь, а пациенты-подростки проходят обследование, принимают и получают результаты тестирования на ВИЧ через 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поддержание будет оцениваться посредством краткого онлайн-опроса, который поставщики будут самостоятельно проводить после каждого посещения пациента-подростка, а также количества пациентов-подростков, которые прошли обследование, были приняты и получили результаты тестирования на ВИЧ в течение 6 месяцев после вмешательства. период.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Aivadyan, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 2000036999
- K01MH136929 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .