Effet de différents agents désensibilisants sur l'hypersensibilité post-blanchiment et la stabilité de la teinte
L'effet de différents agents désensibilisants sur l'hypersensibilité post-blanchiment, la stabilité de la teinte et les propriétés de surface de l'émail blanchi. Une étude in vitro et in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité de 4 agents désensibilisants différents utilisés après le blanchiment dentaire concernant l'hypersensibilité dentaire et la stabilité de la teinte. Il s’agissait d’un essai clinique randomisé en double aveugle.
L'approbation éthique a été obtenue en mai 2020 par le comité d'éthique de la recherche et le comité d'examen institutionnel de la faculté de médecine dentaire de l'université Ain Shams (FDASU-REC).
Le nombre de patients a été déterminé selon le programme G-Power avec une puissance (erreur 1-β) de 0,8 (Puissance = 80 %) et un niveau de confiance de 95 % (α = 0,05) en utilisant un test d'hypothèse bilatéral. Selon le calcul de la taille de l'échantillon, 40 patients étaient nécessaires pour cette étude (n = 10 par groupe).
Les patients ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et ont été répartis au hasard en 4 groupes en fonction de l'agent désensibilisant utilisé. Les 4 agents désensibilisants étaient : After Whitening Mousse, MI Paste Plus, Remin Pro et PAMAM.
Les patients ont signé un consentement éclairé et ont reçu une explication détaillée des procédures de l'étude. La teinte dentaire de base a été enregistrée à l’aide du spectrophotomètre Vita EasyShade et du guide Vita Classical Shade. La sensibilité de base a été évaluée et enregistrée à l'aide d'une EVA.
Tous les patients ont reçu un blanchiment dentaire à l'aide du Power Whitening YF activé chimiquement en cabinet (WHITEsmile GmbH, Allemagne), suivi d'une procédure de désensibilisation utilisant l'agent désensibilisant attribué au groupe expérimental spécifique.
La teinte dentaire et l'hypersensibilité dentaire ont été évaluées lors de différents rendez-vous de suivi ; 24 heures, 3 jours, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 1 an après les procédures.
L'évaluation de ces variables lors des rendez-vous de suivi a été réalisée par 2 évaluateurs externes, et les patients n'ont pas été informés du type d'agent désensibilisant utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Weilli
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Cairo, El Weilli, Egypte, 4393005
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants avec toutes leurs dents supérieures et inférieures, de la première prémolaire droite à la première prémolaire gauche, présentes et saines, sans restaurations ni maladie parodontale.
- Les participants avaient de faibles scores d’indice de carie.
- Les participants avaient des dents avec une teinte Vita-color A2 ou plus foncée.
- Comportement coopératif patient et médicalement libre.
- Patient âgé de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Patients gravement compromis sur le plan médical.
- Tabagisme, alcoolisme.
- Hypersensibilité aux agents utilisés dans l'étude.
- Patientes allaitantes et enceintes.
- Patients atteints de maladies bucco-dentaires graves, comme la gingivite nécrosante aiguë, la stomatite gingivale aiguë, ou ceux qui suivent un traitement orthodontique.
- Patients présentant des fissures de l’émail dentaire.
- Patients ayant déjà subi des traitements de blanchiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Après mousse blanchissante
30 % de xylitol, 4,2 % de nitrate de potassium et 1 450 ppm de fluorure.
Gel dentaire topique Le gel a été appliqué sur les dents blanchies pendant 10 minutes conformément aux instructions du fabricant.
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Le blanchiment des dents à l'aide d'un agent de blanchiment chimiquement activé en cabinet (Power Whitening YF) a été effectué, suivi de l'application de l'agent désensibilisant recommandé par le fabricant (After Whitening Mousse), une fois pendant 10 minutes.
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Expérimental: Dendrimère PAMAM "poly (amido amine)"
Dendrimère d'acide PAMAM-succinamique, noyau 1,4-diaminobutane, solution génération 4.
10 % en poids dans l'eau Liquide incolore Le liquide a été appliqué sur des dents blanchies pendant 30 minutes (selon des études antérieures)
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Le blanchiment des dents à l'aide d'un agent de blanchiment chimiquement activé en cabinet (Power Whitening YF) a été effectué, suivi de l'application de PAMAM une fois pendant 30 minutes.
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Expérimental: Mi Pâte Plus
Caséine-phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe avec 0,2 % de fluorure de sodium (900 ppm) Crème dentaire topique La crème a été appliquée sur les dents blanchies pendant 3 minutes conformément aux instructions du fabricant.
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Le blanchiment des dents à l'aide d'un agent de blanchiment chimiquement activé en cabinet (Power Whitening YF) a été effectué, suivi de l'application de Mi Paste Plus une fois pendant 3 minutes.
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Expérimental: Hydroxyapatite et fluorure (ReminPro)
Hydroxyapatite (calcium et phosphate), colophane éthanolique, fluorure (1 450 ppm NaF) et xylitol Crème dentaire topique à base d'eau La crème a été appliquée sur les dents blanchies pendant 3 minutes conformément aux instructions du fabricant.
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Le blanchiment des dents à l'aide d'un agent de blanchiment chimiquement activé en cabinet (Power Whitening YF) a été effectué, suivi de l'application d'hydroxyapatite et de fluorure (ReminPro) une fois pendant 3 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypersensibilité post-blanchiment
Délai: 24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment
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L'évaluation a été réalisée par une échelle visuelle analogique (EVA), de 0 (aucune sensibilité dentaire) à 10 (douleur intolérable). Le stimulus aérien a été appliqué à une distance de 0,5 à 1 cm pendant 2 secondes par la puissance maximale du jet d'air comprimé de l'unité dentaire. Il a ensuite été demandé aux patients de décrire l'intensité de la douleur par des nombres de 1 à 10. La sensibilité a été mesurée avant le blanchiment (référence) et à chaque période de suivi, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment. |
24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment
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Stabilité de l'ombre
Délai: 24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment
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L'évaluation a été réalisée avec Vita Easy-Shade V. Deux mesures ont été prises pour chaque dent, de la canine supérieure droite à la canine supérieure gauche, et de même pour l'arcade inférieure. Pour la normalisation des conditions d'éclairage, toutes les mesures d'ombre ont été effectuées sous la lumière naturelle du jour en combinaison avec des sources de lumière artificielle constante ; les plafonniers de la clinique en combinaison avec la lumière de l'unité dentaire dirigée loin du patient. La teinte de chaque dent a été enregistrée ainsi que les valeurs de L, a et b. La teinte des deux centrales supérieures a été confirmée à l'aide du teintier classique Vita. L'évaluation de la teinte a été effectuée avant le blanchiment et à chaque période de suivi, 24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment. |
24 heures, 3 jours, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le blanchiment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Farid MS El-Askary, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents cariostatiques
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Calcium
- Fluorures
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecID032004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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