Efeito de diferentes agentes dessensibilizantes na hipersensibilidade pós-clareamento e na estabilidade da sombra
O efeito de diferentes agentes dessensibilizantes na hipersensibilidade pós-clareamento, estabilidade de tonalidade e propriedades de superfície do esmalte branqueado. Um estudo in vitro e in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia de 4 diferentes agentes dessensibilizantes utilizados após o clareamento dental em relação à hipersensibilidade dentária e estabilidade de cor. Foi um ensaio clínico randomizado duplo-cego.
A aprovação ética foi obtida em maio de 2020 pelo Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams (FDASU-REC).
O número de pacientes foi determinado de acordo com o programa G-Power com poder (erro 1-β) de 0,8 (Power = 80%) e nível de confiança de 95% (α = 0,05) por meio de teste de hipótese bilateral. De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, foram necessários 40 pacientes para este estudo (n=10 por grupo).
Os pacientes foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão e distribuídos aleatoriamente em 4 grupos de acordo com o agente dessensibilizante utilizado. Os 4 agentes dessensibilizantes foram: After Whitening Mousse, MI Paste Plus, Remin Pro e PAMAM.
Os pacientes assinaram um consentimento informado e receberam uma explicação detalhada dos procedimentos do estudo. A cor dentária basal foi registrada usando o espectrofotômetro Vita EasyShade e o guia Vita Classical Shade. A sensibilidade basal foi avaliada e registrada usando uma VAS.
Todos os pacientes receberam clareamento dental usando Power Whitening YF quimicamente ativado em consultório (WHITEsmile GmbH, Alemanha) seguido por um procedimento de dessensibilização usando o agente dessensibilizante atribuído ao grupo experimental específico.
A cor dentária e a hipersensibilidade dentária foram avaliadas em diferentes consultas de acompanhamento; 24 horas, 3 dias, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano após os procedimentos.
A avaliação dessas variáveis nas consultas de acompanhamento foi realizada por dois avaliadores externos e os pacientes desconheciam o tipo de agente dessensibilizante utilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Weilli
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Cairo, El Weilli, Egito, 4393005
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com todos os dentes superiores e inferiores, do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo, presentes e hígidos, sem restaurações ou doença periodontal.
- Os participantes tiveram pontuações baixas no índice de cárie.
- Os participantes tinham dentes com tonalidade Vita de cor A2 ou mais escura.
- Comportamento cooperativo paciente e clinicamente gratuito.
- Paciente com idade entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes gravemente comprometidos clinicamente.
- Tabagismo, alcoolismo.
- Hipersensibilidade aos agentes utilizados no estudo.
- Pacientes lactantes e grávidas.
- Pacientes com doenças bucais graves, como gengivite necrosante aguda, estomatite gengival aguda ou em tratamento ortodôntico.
- Pacientes com fissuras no esmalte dentário.
- Pacientes que já fizeram tratamentos de clareamento anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Depois de clarear mousse
30% de xilitol, 4,2% de nitrato de potássio e 1450 ppm de flúor.
Gel dental tópico O gel foi aplicado nos dentes clareados por 10 minutos de acordo com as instruções do fabricante.
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O clareamento dos dentes com agente clareador quimicamente ativado em consultório (Power Whitening YF) foi realizado seguido da aplicação do agente dessensibilizante recomendado pelo fabricante (After Whitening Mousse), uma vez por 10 minutos.
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Experimental: Dendrímero PAMAM "poli (amido amina)"
Dendrímero de ácido PAMAM-sucinâmico, núcleo de 1,4-diaminobutano, solução de geração 4.
10% em peso em água Líquido incolor O líquido foi aplicado em dentes clareados por 30 minutos (de acordo com estudos anteriores)
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O clareamento dos dentes com agente clareador quimicamente ativado em consultório (Power Whitening YF) foi realizado seguido da aplicação de PAMAM uma vez por 30 minutos.
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Experimental: Mi colar mais
Caseína-fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo com fluoreto de sódio a 0,2% (900 ppm) Creme dental tópico O creme foi aplicado nos dentes clareados por 3 minutos de acordo com as instruções do fabricante
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O clareamento dos dentes com agente clareador quimicamente ativado em consultório (Power Whitening YF) foi realizado seguido da aplicação de Mi Paste Plus uma vez por 3 minutos.
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Experimental: Hidroxiapatita e Flúor (ReminPro)
Hidroxiapatita (cálcio e fosfato), colofônia etanólica, flúor (1450 ppm NaF) e xilitol Creme dental tópico à base de água O creme foi aplicado nos dentes clareados por 3 minutos de acordo com as instruções do fabricante.
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O clareamento dos dentes com agente clareador quimicamente ativado em consultório (Power Whitening YF) foi realizado seguido da aplicação de Hidroxiapatita e Flúor (ReminPro) uma vez por 3 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipersensibilidade pós-clareamento
Prazo: 24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento
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A avaliação foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA), de 0 (nenhuma sensibilidade dentária) a 10 (dor intolerável). O estímulo aéreo foi aplicado a uma distância de 0,5-1 cm por 2 segundos pela potência máxima do jato de ar comprimido da unidade odontológica. Em seguida, os pacientes foram solicitados a descrever a intensidade da dor por meio de números de 1 a 10. A sensibilidade foi medida antes do clareamento (linha de base) e em cada período de acompanhamento, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento. |
24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento
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Estabilidade de sombra
Prazo: 24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento
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A avaliação foi realizada com Vita Easy-Shade V. Duas medidas foram feitas para cada dente, do canino superior direito ao canino superior esquerdo, e o mesmo para a arcada inferior. Para padronização das condições de iluminação, todas as medições de sombra foram realizadas sob luz natural em combinação com fontes de luz artificial constantes; as luzes do teto da clínica em combinação com a luz da unidade odontológica direcionada para longe do paciente. A tonalidade de cada dente foi registrada, bem como os valores de L, a e b. A tonalidade das duas centrais superiores foi confirmada usando a escala de cores clássica Vita. A avaliação da tonalidade foi realizada antes do clareamento e em cada período de acompanhamento, 24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento. |
24 horas, 3 dias, 7 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e um ano após o clareamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Farid MS El-Askary, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Cariostáticos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Cálcio
- Fluoretos
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecID032004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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